A Fitbit One és a szöveges üzenetküldési felszólítások a túlsúlyos/elhízott felnőttek fizikai aktivitásának ösztönzésére (TXT2BFIT)
2019. október 2. frissítette: University of California, San Diego
Viselhető érzékelő/eszköz webhellyel (Fitbit One) és SMS-üzenetküldő üzenetekkel a túlsúlyos/elhízott felnőttek fizikai aktivitásának növelésére: Randomizált, kontrollált kísérleti próba
Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy az önszabályozó technikák, beleértve az önellenőrzést és az SMS-üzenetek mint beavatkozási módot, módosíthatják az egészségmagatartást, beleértve a fizikai aktivitást (PA).
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az objektíven mért PA változásának vizsgálata volt egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben, amelyben egy hordható érzékelőt/eszközt (Fitbit One) teszteltek önellenőrzésre és SMS-üzenetek küldésére a túlsúlyos/elhízott felnőtteknél a PA elősegítésére.
Egy 2 csoportos tervezésben 67 résztvevő kapott Fitbit One-t, és fele véletlenszerűen kapott napi 3 SMS-alapú PA felszólítást.
Fitbit One-t biztosítottak az önellenőrzés megkönnyítésére egy hordható nyomkövetővel az azonnali visszajelzéshez és a napi PA-összefoglalók webhelyéhez.
Az eredmény mértéke a lépések száma és a PA percei intenzitásszint szerint két gyorsulásmérővel: Actigraph GT3X+ (elsődleges) a kiinduláskor és 6 hetes követés, valamint Fitbit One (másodlagos) az alapvonalon és az 1-6. héten.
A fő hipotézis az volt, hogy a szöveges üzenetküldés és a Fitbit One nagyobb növekedést mutat a lépések és percek számában, mint csak a Fitbit One 6 hetes követés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-69 éves korig
- túlsúlyos vagy elhízott (egyébként egészséges)
- nem felel meg az ajánlott PA szinteknek (>150 perc/hét MVPA)
- személyi mobiltelefonnal rendelkezik, és képes SMS-üzenet küldésére
- rendelkezik egy személyi számítógéppel, rendelkezik internet-hozzáféréssel, képes a Fitbit One működtetésére
- Folyékonyan beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS szöveges üzenetek és Fitbit One
A vizsgálat minden résztvevője kapott egy Fitbit One-t, hogy megkönnyítse a PA önellenőrzését.
Azokat, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, arra kérték, hogy jelöljenek meg három preferált napszakot, hogy szöveges üzenetben kapjanak felszólítást a PA elvégzésére a 6 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Az elsődleges cél az volt, hogy teszteljék a szöveges üzenetküldést alapvető formájában, hogy ösztönözzék a fizikai aktivitást.
Másodlagos cél a Fitbit One hatásainak vizsgálata volt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csak Fitbit One
Egy aktív kontrollcsoportnak is biztosítottuk a Fitbit One-t, hogy megkönnyítse a PA önellenőrzését a 6 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Az aktív vezérlők Fitbit One-t kaptak, hogy megkönnyítsék az önellenőrzést (és szöveges üzenetek nélkül)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lépés naponta (Actigraph GT3X+)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A napi lépések számát az Actigraph GT3X+ segítségével mértük az alapvonalon és 6 hetes követés után.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percek hetente fizikai aktivitás intenzitási szint szerint (Actigraph GT3X+)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitást (MVPA) (perc/hét) és a teljes PA-t (perc/hét) az Actigraph GT3X+ segítségével értékelték ki az alaphéten és a 6 hetes követéskor.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitási szintek (Fitbit One)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A fizikai aktivitást intenzitásszint szerint (azaz meglehetősen és nagyon aktív percek és teljes aktív percek) a Fitbit One segítségével értékeltük a vizsgálat teljes időtartama alatt
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
Lépések naponta (Fitbit One)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A napi lépéseket a Fitbit One segítségével értékelték a vizsgálat teljes időtartama alatt
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Tanulmányi szék: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .