- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02188875
Fitbit One i wiadomości tekstowe zachęcają do promowania aktywności fizycznej u dorosłych z nadwagą/otyłością (TXT2BFIT)
2 października 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Poręczny czujnik/urządzenie ze stroną internetową (Fitbit One) i wiadomościami SMS zachęcającymi do zwiększenia aktywności fizycznej u dorosłych z nadwagą/otyłością: randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa
Wcześniejsze badania sugerują, że techniki samoregulacji, w tym samokontrola i wysyłanie wiadomości tekstowych SMS jako sposób interwencji, mogą modyfikować zachowania zdrowotne, w tym aktywność fizyczną (PA).
Głównym celem tego badania było zbadanie zmian w obiektywnie zmierzonym PA w randomizowanym, kontrolowanym badaniu pilotażowym, w którym przetestowano czujnik/urządzenie do noszenia (Fitbit One) do samokontroli i monitów SMS-owych w celu promowania PA u dorosłych z nadwagą/otyłością.
W projekcie 2-grupowym 67 uczestników otrzymało Fitbit One, a połowa została losowo przydzielona do otrzymywania 3 codziennych monitów PA opartych na SMS-ach.
Dostarczono Fitbit One, aby ułatwić samokontrolę, z trackerem do noszenia, który zapewnia natychmiastowe informacje zwrotne, oraz stroną internetową z codziennymi podsumowaniami PA.
Miarą wyniku była liczba kroków i minut PA według poziomu intensywności przy użyciu dwóch akcelerometrów: Actigraph GT3X+ (podstawowy) na początku i 6-tygodniowej obserwacji oraz Fitbit One (dodatkowy) na początku i w tygodniach 1-6.
Główną hipotezą było to, że wiadomości tekstowe plus Fitbit One wykazywałyby większy wzrost liczby kroków i minut PA w porównaniu z samym Fitbit One po 6 tygodniach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-69 lat
- nadwaga lub otyłość (poza tym zdrowie)
- nie spełnia zalecanych poziomów PA (>150 min/tydz. MVPA)
- posiada osobisty telefon komórkowy i może korzystać z wiadomości tekstowych SMS
- posiada komputer osobisty, ma dostęp do Internetu, jest w stanie obsługiwać Fitbit One
- biegły w angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe SMS i Fitbit One
Wszyscy uczestnicy badania otrzymali Fitbit One, aby ułatwić samokontrolę PA.
Osoby, które zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, zostały poproszone o wskazanie 3 preferowanych pór dnia, aby otrzymywać SMS-owe zachęty do wykonania PA przez 6-tygodniowy okres badania.
|
Głównym celem było przetestowanie wiadomości tekstowych w ich podstawowej formie, aby zachęcić do aktywności fizycznej.
Drugim celem było zbadanie wpływu Fitbit One.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko Fitbit One
Aktywna grupa kontrolna otrzymała również Fitbit One, aby ułatwić samokontrolę PA przez 6-tygodniowy okres badania.
|
Aktywne elementy sterujące otrzymały Fitbit One, aby ułatwić samokontrolę (i brak wiadomości tekstowych)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kroków dziennie (Actigraph GT3X+)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Liczbę kroków dziennie mierzono za pomocą Actigraph GT3X+ na początku badania i 6-tygodniowej obserwacji
|
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty tygodniowo aktywności fizycznej według poziomu intensywności (Actigraph GT3X+)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Aktywność fizyczna o umiarkowanej do dużej intensywności (MVPA) (min/tydz.) i całkowita PA (min/tydz.) oceniono za pomocą Actigraph GT3X+ w tygodniu wyjściowym i 6-tygodniowej obserwacji
|
do 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności fizycznej (Fitbit One)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Aktywność fizyczną według poziomu intensywności (tj. dość i bardzo aktywnych minut oraz ogółem aktywnych minut) oceniano za pomocą Fitbit One przez cały czas trwania badania
|
do 6 tygodni
|
|
Kroki dziennie (Fitbit One)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Dzienną liczbę kroków oceniano za pomocą Fitbit One przez cały czas trwania badania
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Krzesło do nauki: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiadomości tekstowe SMS i Fitbit One
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba dorosłych
-
Peking University People's HospitalNieznanyCałkowita alloplastyka stawu kolanowego
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa