- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02188875
Fitbit One og tekstmeldinger ber om å fremme fysisk aktivitet hos overvektige/fedme voksne (TXT2BFIT)
2. oktober 2019 oppdatert av: University of California, San Diego
Bærbar sensor/enhet med nettsted (Fitbit One) og SMS-tekstmeldinger ber om å øke fysisk aktivitet hos overvektige/fedme voksne: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Tidligere studier tyder på at selvregulerende teknikker, inkludert selvovervåking, og SMS-tekstmeldinger som en intervensjonsmodalitet, kan endre helseatferd inkludert fysisk aktivitet (PA).
Hovedformålet med denne studien var å undersøke endring i objektivt målt PA i en randomisert kontrollert pilotforsøk som testet en bærbar sensor/enhet (Fitbit One) for selvovervåking og SMS-meldinger for å fremme PA hos overvektige/fedme voksne.
I et design med 2 grupper ble 67 deltakere gitt Fitbit One og halvparten ble randomisert til å motta 3 daglige SMS-baserte PA-meldinger.
En Fitbit One ble levert for å lette selvovervåking med en bærbar tracker for umiddelbar tilbakemelding og nettsted for daglige PA-sammendrag.
Utfallsmålene var antall trinn og minutter med PA etter intensitetsnivå ved bruk av to akselerometre: Actigraph GT3X+ (primær) ved baseline og 6-ukers oppfølging og Fitbit One (sekundær) ved baseline og uke 1-6.
Hovedhypotesen var at tekstmeldinger pluss Fitbit One ville vise en større økning i trinn og minutter med PA sammenlignet med bare Fitbit One ved 6-ukers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-69 år
- overvektig eller overvektig (ellers sunt)
- oppfyller ikke anbefalte nivåer av PA (>150 min/uke av MVPA)
- eier en personlig mobiltelefon og kan bruke SMS-tekstmeldinger
- eier en personlig datamaskin, har tilgang til Internett, kan betjene Fitbit One
- flytende engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS-tekstmeldinger og Fitbit One
Alle studiedeltakerne fikk en Fitbit One for å lette selvovervåking av PA.
De som ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen ble bedt om å angi 3 foretrukne tider på dagen for å motta tekstmeldinger om å gjøre PA gjennom den 6-ukers studieperioden.
|
Hovedmålet var å teste tekstmeldinger i sin grunnleggende form for å stimulere til fysisk aktivitet.
Et sekundært mål var å undersøke effekten av Fitbit One.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bare Fitbit One
En aktiv kontrollgruppe ble også gitt Fitbit One for å lette selvovervåking av PA gjennom den 6-ukers studieperioden.
|
Aktive kontroller mottok en Fitbit One for å lette selvovervåking (og ingen tekstmeldinger)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinn per dag (Actigraph GT3X+)
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Antall trinn per dag ble målt med Actigraph GT3X+ ved baseline og 6 ukers oppfølging
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter per uke med fysisk aktivitet etter intensitetsnivå (Actigraph GT3X+)
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA) (min/uke) og total PA (min/uke) ble vurdert ved bruk av Actigraph GT3X+ ved baselineuke og 6 ukers oppfølging
|
opptil 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå (Fitbit One)
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Fysisk aktivitet etter intensitetsnivå (dvs. ganske og svært aktive minutter og totalt aktive minutter) ble vurdert ved hjelp av Fitbit One gjennom hele studiens varighet
|
opptil 6 uker
|
|
Trinn per dag (Fitbit One)
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Trinn per dag ble vurdert ved hjelp av Fitbit One gjennom hele varigheten av studien
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Studiestol: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .