Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fitbit One og tekstmeldinger ber om å fremme fysisk aktivitet hos overvektige/fedme voksne (TXT2BFIT)

2. oktober 2019 oppdatert av: University of California, San Diego

Bærbar sensor/enhet med nettsted (Fitbit One) og SMS-tekstmeldinger ber om å øke fysisk aktivitet hos overvektige/fedme voksne: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Tidligere studier tyder på at selvregulerende teknikker, inkludert selvovervåking, og SMS-tekstmeldinger som en intervensjonsmodalitet, kan endre helseatferd inkludert fysisk aktivitet (PA). Hovedformålet med denne studien var å undersøke endring i objektivt målt PA i en randomisert kontrollert pilotforsøk som testet en bærbar sensor/enhet (Fitbit One) for selvovervåking og SMS-meldinger for å fremme PA hos overvektige/fedme voksne. I et design med 2 grupper ble 67 deltakere gitt Fitbit One og halvparten ble randomisert til å motta 3 daglige SMS-baserte PA-meldinger. En Fitbit One ble levert for å lette selvovervåking med en bærbar tracker for umiddelbar tilbakemelding og nettsted for daglige PA-sammendrag. Utfallsmålene var antall trinn og minutter med PA etter intensitetsnivå ved bruk av to akselerometre: Actigraph GT3X+ (primær) ved baseline og 6-ukers oppfølging og Fitbit One (sekundær) ved baseline og uke 1-6. Hovedhypotesen var at tekstmeldinger pluss Fitbit One ville vise en større økning i trinn og minutter med PA sammenlignet med bare Fitbit One ved 6-ukers oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-69 år
  • overvektig eller overvektig (ellers sunt)
  • oppfyller ikke anbefalte nivåer av PA (>150 min/uke av MVPA)
  • eier en personlig mobiltelefon og kan bruke SMS-tekstmeldinger
  • eier en personlig datamaskin, har tilgang til Internett, kan betjene Fitbit One
  • flytende engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-tekstmeldinger og Fitbit One
Alle studiedeltakerne fikk en Fitbit One for å lette selvovervåking av PA. De som ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen ble bedt om å angi 3 foretrukne tider på dagen for å motta tekstmeldinger om å gjøre PA gjennom den 6-ukers studieperioden.
Hovedmålet var å teste tekstmeldinger i sin grunnleggende form for å stimulere til fysisk aktivitet. Et sekundært mål var å undersøke effekten av Fitbit One.
Andre navn:
  • fysisk aktivitet
  • egenkontroll
  • selvregulering
  • mobilapp
  • Fitbit One
  • SMS tekstmeldinger
  • bærbar sensor
  • bærbar enhet
  • SMS-påminnelser
  • tekstmeldinger
  • Actigraph GT3X+
  • nettsted
  • sporer
  • mobil applikasjon
  • MVPA
  • ganske aktive minutter
  • svært aktive minutter
Aktiv komparator: Bare Fitbit One
En aktiv kontrollgruppe ble også gitt Fitbit One for å lette selvovervåking av PA gjennom den 6-ukers studieperioden.
Aktive kontroller mottok en Fitbit One for å lette selvovervåking (og ingen tekstmeldinger)
Andre navn:
  • fysisk aktivitet
  • egenkontroll
  • selvregulering
  • mobilapp
  • Fitbit One
  • bærbar sensor
  • bærbar enhet
  • SMS-påminnelser
  • tekstmeldinger
  • Actigraph GT3X+
  • nettsted
  • sporer
  • mobil applikasjon
  • MVPA
  • ganske aktive minutter
  • svært aktive minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trinn per dag (Actigraph GT3X+)
Tidsramme: opptil 6 uker
Antall trinn per dag ble målt med Actigraph GT3X+ ved baseline og 6 ukers oppfølging
opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter per uke med fysisk aktivitet etter intensitetsnivå (Actigraph GT3X+)
Tidsramme: opptil 6 uker
Fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA) (min/uke) og total PA (min/uke) ble vurdert ved bruk av Actigraph GT3X+ ved baselineuke og 6 ukers oppfølging
opptil 6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå (Fitbit One)
Tidsramme: opptil 6 uker
Fysisk aktivitet etter intensitetsnivå (dvs. ganske og svært aktive minutter og totalt aktive minutter) ble vurdert ved hjelp av Fitbit One gjennom hele studiens varighet
opptil 6 uker
Trinn per dag (Fitbit One)
Tidsramme: opptil 6 uker
Trinn per dag ble vurdert ved hjelp av Fitbit One gjennom hele varigheten av studien
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
  • Studiestol: John Pierce, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere