Fitbit One ja tekstiviestikehotteet ylipainoisten/lihavien aikuisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi (TXT2BFIT)
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Diego
Puettava anturi/laite, jossa on verkkosivusto (Fitbit One) ja tekstiviestit, jotka kehottavat lisäämään ylipainoisten/lihavien aikuisten fyysistä aktiivisuutta: satunnaistettu ohjattu pilottikoe
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että itsesäätelytekniikat, mukaan lukien itsevalvonta ja SMS-tekstiviestit interventiomuotona, voivat muuttaa terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus (PA).
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli tutkia objektiivisesti mitatun PA:n muutosta satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, jossa testattiin puettavaa anturia/laitetta (Fitbit One) itsevalvontaan ja tekstiviestikehotuksiin edistääkseen PA:ta ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla.
2-ryhmän suunnittelussa 67 osallistujalle toimitettiin Fitbit One ja puolet satunnaistettiin vastaanottamaan 3 päivittäistä tekstiviestipohjaista PA-kehotetta.
Fitbit One toimitettiin helpottamaan itseseurantaa puettavan seurantalaitteen avulla välitöntä palautetta varten ja päivittäisten PA-yhteenvetojen verkkosivustolla.
Tulosmittaukset olivat PA:n askelmäärä ja minuutit intensiteettitason mukaan käyttämällä kahta kiihtyvyysmittaria: Actigraph GT3X+ (ensisijainen) lähtötilanteessa ja 6 viikon seuranta ja Fitbit One (toissijainen) lähtötasolla ja viikoilla 1-6.
Päähypoteesi oli, että tekstiviestit ja Fitbit One osoittaisivat enemmän askelten ja minuuttien PA:n verrattuna vain Fitbit Oneen kuuden viikon seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-69 vuotiaita
- ylipainoinen tai lihava (muuten terve)
- ei täytä suositeltuja PA-tasoja (>150 min/vko MVPA:ta)
- omistaa henkilökohtaisen matkapuhelimen ja pystyy käyttämään SMS-tekstiviestejä
- omistaa henkilökohtaisen tietokoneen, hänellä on Internet-yhteys ja pystyy käyttämään Fitbit Onea
- sujuva englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS-tekstiviestit ja Fitbit One
Kaikille tutkimuksen osallistujille toimitettiin Fitbit One PA:n itsevalvonnan helpottamiseksi.
Interventioryhmään satunnaisesti määrättyjä henkilöitä pyydettiin ilmoittamaan 3 ensisijaista vuorokautta saadakseen tekstiviestikehotteita tehdä PA koko 6 viikon tutkimusjakson ajan.
|
Ensisijaisena tavoitteena oli testata tekstiviestien lähettämistä sen perusmuodossa fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi.
Toissijaisena tavoitteena oli tutkia Fitbit Onen vaikutuksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain Fitbit One
Aktiiviselle kontrolliryhmälle annettiin myös Fitbit One helpottaakseen PA:n itseseurantaa 6 viikon tutkimusjakson ajan.
|
Aktiiviset säätimet saivat Fitbit Onen itsevalvonnan helpottamiseksi (ei tekstiviestejä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askeleet päivässä (Actigraph GT3X+)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Askelmäärä päivässä mitattiin Actigraph GT3X+:lla lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa.
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa intensiteettitason mukaan (Actigraph GT3X+)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Keskivaikeasta voimakkaaseen fyysinen aktiivisuus (MVPA) (min/vko) ja kokonaisPA (min/vko) arvioitiin Actigraph GT3X+:lla perusviikolla ja 6 viikon seurannassa.
|
jopa 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (Fitbit One)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta intensiteettitason mukaan (eli melko ja erittäin aktiiviset minuutit ja aktiivisten minuuttien kokonaismäärä) arvioitiin Fitbit Onella koko tutkimuksen ajan.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Askeleita päivässä (Fitbit One)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Päivittäiset askeleet arvioitiin Fitbit Onella koko tutkimuksen ajan
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Opintojen puheenjohtaja: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .