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Fitbit One e messaggi di testo invitano a promuovere l'attività fisica negli adulti in sovrappeso/obesi (TXT2BFIT)

2 ottobre 2019 aggiornato da: University of California, San Diego

Sensore/dispositivo indossabile con sito Web (Fitbit One) e messaggi di testo SMS per aumentare l'attività fisica negli adulti in sovrappeso/obesi: una sperimentazione pilota controllata randomizzata

Studi precedenti suggeriscono che tecniche di autoregolamentazione, tra cui l'automonitoraggio e l'invio di SMS come modalità di intervento, possono modificare i comportamenti di salute, inclusa l'attività fisica (PA). Lo scopo principale di questo studio era esaminare il cambiamento nella PA misurata oggettivamente in uno studio pilota controllato randomizzato che ha testato un sensore/dispositivo indossabile (Fitbit One) per l'automonitoraggio e messaggi di testo SMS per promuovere la PA negli adulti in sovrappeso/obesi. In un progetto a 2 gruppi, a 67 partecipanti è stato fornito Fitbit One e la metà è stata randomizzata a ricevere 3 prompt PA giornalieri basati su SMS. È stato fornito un Fitbit One per facilitare l'auto-monitoraggio con un tracker indossabile per un feedback istantaneo e un sito Web di riepiloghi PA giornalieri. Le misurazioni dei risultati erano il numero di passi e i minuti di PA per livello di intensità utilizzando due accelerometri: Actigraph GT3X+ (primario) al basale e al follow-up a 6 settimane e Fitbit One (secondario) al basale e alle settimane 1-6. L'ipotesi principale era che i messaggi di testo più Fitbit One avrebbero mostrato un aumento maggiore di passi e minuti di PA rispetto al solo Fitbit One al follow-up di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-69 anni
  • sovrappeso o obeso (altrimenti sano)
  • non soddisfa i livelli raccomandati di PA (>150 min/settimana di MVPA)
  • possiede un telefono cellulare personale ed è in grado di utilizzare i messaggi di testo SMS
  • possiede un personal computer, ha accesso a Internet, in grado di far funzionare Fitbit One
  • fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi di testo SMS e Fitbit One
A tutti i partecipanti allo studio è stato fornito un Fitbit One per facilitare l'automonitoraggio della PA. A coloro che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento è stato chiesto di indicare 3 orari preferiti della giornata per ricevere messaggi di testo che invitano a fare PA durante il periodo di studio di 6 settimane.
L'obiettivo principale era testare i messaggi di testo nella sua forma base per sollecitare l'attività fisica. Un obiettivo secondario era esaminare gli effetti del Fitbit One.
Altri nomi:
  • attività fisica
  • autocontrollo
  • autoregolamentazione
  • app mobile
  • Fitbit Uno
  • Messaggi di testo SMS
  • SMS messaggi di testo
  • sensore indossabile
  • dispositivo indossabile
  • promemoria di messaggi di testo
  • richieste di messaggi di testo
  • Actigraph GT3X+
  • sito web
  • inseguitore
  • applicazione mobile
  • MVP
  • minuti abbastanza attivi
  • minuti molto attivi
Comparatore attivo: Solo Fitbit
A un gruppo di controllo attivo è stato fornito anche Fitbit One per facilitare l'automonitoraggio della PA durante il periodo di studio di 6 settimane.
I controlli attivi hanno ricevuto un Fitbit One per facilitare l'automonitoraggio (e nessun messaggio di testo)
Altri nomi:
  • attività fisica
  • autocontrollo
  • autoregolamentazione
  • app mobile
  • Fitbit Uno
  • sensore indossabile
  • dispositivo indossabile
  • promemoria di messaggi di testo
  • richieste di messaggi di testo
  • Actigraph GT3X+
  • sito web
  • inseguitore
  • applicazione mobile
  • MVP
  • minuti abbastanza attivi
  • minuti molto attivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
passi al giorno (Actigraph GT3X+)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Il numero di passi al giorno è stato misurato utilizzando Actigraph GT3X+ al basale e al follow-up a 6 settimane
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti a settimana di attività fisica per livello di intensità (Actigraph GT3X+)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
L'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) (min/settimana) e la PA totale (min/settimana) sono state valutate utilizzando Actigraph GT3X+ alla settimana basale e al follow-up a 6 settimane
fino a 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività fisica (Fitbit One)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
L'attività fisica per livello di intensità (ovvero minuti abbastanza e molto attivi e minuti attivi totali) è stata valutata utilizzando Fitbit One per l'intera durata dello studio
fino a 6 settimane
Passi al giorno (Fitbit One)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
I passi al giorno sono stati valutati utilizzando Fitbit One per l'intera durata dello studio
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
  • Cattedra di studio: John Pierce, PhD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Messaggi di testo SMS e Fitbit One

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