Fitbit One en tekstberichten vragen om fysieke activiteit bij volwassenen met overgewicht/obesitas te bevorderen (TXT2BFIT)
2 oktober 2019 bijgewerkt door: University of California, San Diego
Draagbare sensor/apparaat met website (Fitbit One) en sms-tekstberichten vraagt om meer fysieke activiteit bij volwassenen met overgewicht/obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef
Eerdere studies suggereren dat zelfregulerende technieken, waaronder zelfcontrole en sms-berichten als interventiemodaliteit, gezondheidsgedragingen, waaronder fysieke activiteit (PA), kunnen veranderen.
Het primaire doel van deze studie was om de verandering in objectief gemeten PA te onderzoeken in een gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie die een draagbare sensor/apparaat (Fitbit One) testte voor zelfcontrole en sms-berichten om PA te promoten bij volwassenen met overgewicht/obesitas.
In een ontwerp met 2 groepen kregen 67 deelnemers de Fitbit One en de helft werd gerandomiseerd om dagelijks 3 op sms gebaseerde PA-prompts te ontvangen.
Er werd een Fitbit One geleverd om zelfcontrole te vergemakkelijken met een draagbare tracker voor directe feedback en een website met dagelijkse PA-samenvattingen.
Uitkomstmaten waren het aantal stappen en minuten PA per intensiteitsniveau met behulp van twee versnellingsmeters: Actigraph GT3X+ (primair) bij baseline en 6 weken follow-up en Fitbit One (secundair) bij baseline en week 1-6.
De belangrijkste hypothese was dat tekstberichten plus de Fitbit One een grotere toename in stappen en minuten PA zouden laten zien in vergelijking met alleen de Fitbit One bij een follow-up van 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-69 jaar
- overgewicht of obesitas (verder gezond)
- voldoet niet aan de aanbevolen niveaus van PA (>150 min/week MVPA)
- bezit een persoonlijke mobiele telefoon en kan sms-berichten verzenden
- bezit een personal computer, heeft toegang tot internet, kan de Fitbit One bedienen
- vloeiend in het Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-berichten en Fitbit One
Alle studiedeelnemers kregen een Fitbit One om zelfcontrole van PA te vergemakkelijken.
Degenen die willekeurig werden toegewezen aan de interventiegroep, werd gevraagd om 3 voorkeursmomenten van de dag aan te geven om sms-berichten te ontvangen om PA te doen gedurende de studieperiode van 6 weken.
|
Het primaire doel was om sms in zijn basisvorm te testen om fysieke activiteit aan te moedigen.
Een secundair doel was om de effecten van de Fitbit One te onderzoeken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Fitbit One
Een actieve controlegroep kreeg ook de Fitbit One om zelfcontrole van PA gedurende de 6 weken durende onderzoeksperiode te vergemakkelijken.
|
Actieve bedieningselementen hebben een Fitbit One ontvangen om zelfcontrole te vergemakkelijken (en geen sms-berichten)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stappen per dag (Actigraph GT3X+)
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Het aantal stappen per dag werd gemeten met behulp van Actigraph GT3X+ bij aanvang en follow-up na 6 weken
|
tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten fysieke activiteit per week per intensiteitsniveau (Actigraph GT3X+)
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Lichamelijke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (MVPA) (min/wk) en totale PA (min/wk) werden beoordeeld met behulp van Actigraph GT3X+ in de week van baseline en de follow-up na 6 weken
|
tot 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus (Fitbit One)
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Lichamelijke activiteit per intensiteitsniveau (d.w.z. redelijk en zeer actieve minuten en totale actieve minuten) werd beoordeeld met behulp van de Fitbit One gedurende de gehele duur van het onderzoek
|
tot 6 weken
|
|
Stappen per dag (Fitbit One)
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Stappen per dag werden gedurende de gehele duur van het onderzoek beoordeeld met behulp van de Fitbit One
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Studie stoel: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .