- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02188875
Fitbit One a textové zprávy vyzývají k podpoře fyzické aktivity u dospělých s nadváhou/obezitou (TXT2BFIT)
2. října 2019 aktualizováno: University of California, San Diego
Nositelný senzor/zařízení s webovou stránkou (Fitbit One) a textovými zprávami SMS vybízí ke zvýšení fyzické aktivity u dospělých s nadváhou/obézním: Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška
Předchozí studie naznačují, že samoregulační techniky včetně sebemonitorování a textových zpráv SMS jako intervenční modalita mohou modifikovat zdravotní chování včetně fyzické aktivity (PA).
Primárním účelem této studie bylo prozkoumat změnu v objektivně měřené PA v randomizované kontrolované pilotní studii, která testovala nositelný senzor/zařízení (Fitbit One) pro sebemonitorování a výzvy k zasílání textových zpráv SMS k podpoře PA u dospělých s nadváhou/obezitou.
Ve dvouskupinovém designu bylo 67 účastníkům poskytnut Fitbit One a polovina byla náhodně vybrána tak, aby dostávala 3 denní výzvy PA založené na SMS.
Fitbit One byl poskytnut pro usnadnění sebemonitorování s nositelným trackerem pro okamžitou zpětnou vazbu a webové stránky denních PA shrnutí.
Výsledným měřením byl počet kroků a minut PA podle úrovně intenzity za použití dvou akcelerometrů: Actigraph GT3X+ (primární) na začátku a 6týdenní sledování a Fitbit One (sekundární) na začátku a týdny 1-6.
Hlavní hypotézou bylo, že textové zprávy plus Fitbit One by vykazovaly větší nárůst kroků a minut PA ve srovnání s pouze Fitbit One po 6týdenním sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-69 let
- nadváha nebo obezita (jinak zdravá)
- nesplňuje doporučené úrovně PA (>150 min/týden MVPA)
- vlastní osobní mobilní telefon a je schopen používat textové zprávy SMS
- vlastní osobní počítač, má přístup k internetu, umí ovládat Fitbit One
- plynně v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS textové zprávy a Fitbit One
Všem účastníkům studie byl poskytnut Fitbit One pro usnadnění sebemonitorování PA.
Ti, kteří byli náhodně přiděleni do intervenční skupiny, byli požádáni, aby uvedli 3 preferované časy dne, aby jim byly zaslány textové zprávy k provedení PA během 6týdenního období studie.
|
Primárním cílem bylo otestovat textové zprávy v jejich základní podobě k podněcování fyzické aktivity.
Sekundárním cílem bylo prozkoumat účinky Fitbit One.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pouze Fitbit One
Aktivní kontrolní skupině byl také poskytnut Fitbit One pro usnadnění sebemonitorování PA po dobu 6týdenní studie.
|
Aktivní ovládací prvky obdržely Fitbit One pro usnadnění vlastní kontroly (a žádné textové zprávy)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kroky za den (Actigraph GT3X+)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Počet kroků za den byl měřen pomocí Actigraph GT3X+ na začátku a 6týdenním sledování
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty za týden fyzické aktivity podle úrovně intenzity (Actigraph GT3X+)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Fyzická aktivita střední až vysoké intenzity (MVPA) (min/týden) a celková PA (min/týden) byly hodnoceny pomocí Actigraph GT3X+ ve výchozím týdnu a 6týdenním sledování
|
až 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity (Fitbit One)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Fyzická aktivita podle úrovně intenzity (tj. poměrně a velmi aktivní minuty a celkové aktivní minuty) byla hodnocena pomocí Fitbit One po celou dobu trvání studie.
|
až 6 týdnů
|
|
Kroky za den (Fitbit One)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Kroky za den byly hodnoceny pomocí Fitbit One po celou dobu trvání studie
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Studijní židle: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMS textové zprávy a Fitbit One
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoOnemocnění dospělých
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
Peking University People's HospitalNeznámýTotální endoprotéza kolena
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The Safeway FoundationDokončenoPorucha užívání tabákuSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomické stadium I rakoviny prsu AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIB AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu... a další podmínkySpojené státy
-
George Washington UniversityNYU Langone HealthNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktivní, ne náborRodinný příslušník | Zdravotní stav neznámýSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoNemalobuněčný karcinom plic | Karcinoidní nádor plic | Pečovatel | Lobektomický pacient
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZávislost na nikotinu | Porucha užívání nikotinu | Nikotinový vaping | Vaping | Závislost na nikotinuSpojené státy