Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitbit One a textové zprávy vyzývají k podpoře fyzické aktivity u dospělých s nadváhou/obezitou (TXT2BFIT)

2. října 2019 aktualizováno: University of California, San Diego

Nositelný senzor/zařízení s webovou stránkou (Fitbit One) a textovými zprávami SMS vybízí ke zvýšení fyzické aktivity u dospělých s nadváhou/obézním: Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška

Předchozí studie naznačují, že samoregulační techniky včetně sebemonitorování a textových zpráv SMS jako intervenční modalita mohou modifikovat zdravotní chování včetně fyzické aktivity (PA). Primárním účelem této studie bylo prozkoumat změnu v objektivně měřené PA v randomizované kontrolované pilotní studii, která testovala nositelný senzor/zařízení (Fitbit One) pro sebemonitorování a výzvy k zasílání textových zpráv SMS k podpoře PA u dospělých s nadváhou/obezitou. Ve dvouskupinovém designu bylo 67 účastníkům poskytnut Fitbit One a polovina byla náhodně vybrána tak, aby dostávala 3 denní výzvy PA založené na SMS. Fitbit One byl poskytnut pro usnadnění sebemonitorování s nositelným trackerem pro okamžitou zpětnou vazbu a webové stránky denních PA shrnutí. Výsledným měřením byl počet kroků a minut PA podle úrovně intenzity za použití dvou akcelerometrů: Actigraph GT3X+ (primární) na začátku a 6týdenní sledování a Fitbit One (sekundární) na začátku a týdny 1-6. Hlavní hypotézou bylo, že textové zprávy plus Fitbit One by vykazovaly větší nárůst kroků a minut PA ve srovnání s pouze Fitbit One po 6týdenním sledování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-69 let
  • nadváha nebo obezita (jinak zdravá)
  • nesplňuje doporučené úrovně PA (>150 min/týden MVPA)
  • vlastní osobní mobilní telefon a je schopen používat textové zprávy SMS
  • vlastní osobní počítač, má přístup k internetu, umí ovládat Fitbit One
  • plynně v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS textové zprávy a Fitbit One
Všem účastníkům studie byl poskytnut Fitbit One pro usnadnění sebemonitorování PA. Ti, kteří byli náhodně přiděleni do intervenční skupiny, byli požádáni, aby uvedli 3 preferované časy dne, aby jim byly zaslány textové zprávy k provedení PA během 6týdenního období studie.
Primárním cílem bylo otestovat textové zprávy v jejich základní podobě k podněcování fyzické aktivity. Sekundárním cílem bylo prozkoumat účinky Fitbit One.
Ostatní jména:
  • fyzická aktivita
  • sebemonitorování
  • samoregulace
  • mobilní aplikace
  • Fitbit One
  • SMS textové zprávy
  • nositelný senzor
  • nositelné zařízení
  • připomenutí textových zpráv
  • výzvy k textovým zprávám
  • Actigraph GT3X+
  • webová stránka
  • stopař
  • MVPA
  • poměrně aktivní minuty
  • velmi aktivní minuty
Aktivní komparátor: Pouze Fitbit One
Aktivní kontrolní skupině byl také poskytnut Fitbit One pro usnadnění sebemonitorování PA po dobu 6týdenní studie.
Aktivní ovládací prvky obdržely Fitbit One pro usnadnění vlastní kontroly (a žádné textové zprávy)
Ostatní jména:
  • fyzická aktivita
  • sebemonitorování
  • samoregulace
  • mobilní aplikace
  • Fitbit One
  • nositelný senzor
  • nositelné zařízení
  • připomenutí textových zpráv
  • výzvy k textovým zprávám
  • Actigraph GT3X+
  • webová stránka
  • stopař
  • MVPA
  • poměrně aktivní minuty
  • velmi aktivní minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kroky za den (Actigraph GT3X+)
Časové okno: až 6 týdnů
Počet kroků za den byl měřen pomocí Actigraph GT3X+ na začátku a 6týdenním sledování
až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty za týden fyzické aktivity podle úrovně intenzity (Actigraph GT3X+)
Časové okno: až 6 týdnů
Fyzická aktivita střední až vysoké intenzity (MVPA) (min/týden) a celková PA (min/týden) byly hodnoceny pomocí Actigraph GT3X+ ve výchozím týdnu a 6týdenním sledování
až 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity (Fitbit One)
Časové okno: až 6 týdnů
Fyzická aktivita podle úrovně intenzity (tj. poměrně a velmi aktivní minuty a celkové aktivní minuty) byla hodnocena pomocí Fitbit One po celou dobu trvání studie.
až 6 týdnů
Kroky za den (Fitbit One)
Časové okno: až 6 týdnů
Kroky za den byly hodnoceny pomocí Fitbit One po celou dobu trvání studie
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
  • Studijní židle: John Pierce, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS textové zprávy a Fitbit One

Předplatit