Fitbit One et les invites de messagerie texte pour promouvoir l'activité physique chez les adultes en surpoids/obèses (TXT2BFIT)
2 octobre 2019 mis à jour par: University of California, San Diego
Capteur/appareil portable avec site Web (Fitbit One) et invites de messagerie texte SMS pour augmenter l'activité physique chez les adultes en surpoids/obèses : un essai pilote contrôlé randomisé
Des études antérieures suggèrent que les techniques d'autorégulation, y compris l'autosurveillance et la messagerie texte SMS comme modalité d'intervention, peuvent modifier les comportements de santé, y compris l'activité physique (AP).
L'objectif principal de cette étude était d'examiner l'évolution de l'AP mesurée objectivement dans un essai pilote contrôlé randomisé qui testait un capteur/dispositif portable (Fitbit One) pour l'autosurveillance et les messages texte SMS pour promouvoir l'AP chez les adultes en surpoids/obèses.
Dans une conception à 2 groupes, 67 participants ont reçu le Fitbit One et la moitié ont été randomisés pour recevoir 3 invites PA quotidiennes basées sur SMS.
Un Fitbit One a été fourni pour faciliter l'auto-surveillance avec un tracker portable pour une rétroaction instantanée et un site Web des résumés quotidiens de l'AP.
Les mesures des résultats étaient le nombre de pas et de minutes d'AP par niveau d'intensité à l'aide de deux accéléromètres : Actigraph GT3X+ (primaire) au départ et suivi à 6 semaines et Fitbit One (secondaire) au départ et aux semaines 1 à 6.
L'hypothèse principale était que la messagerie texte plus le Fitbit One montreraient une plus grande augmentation des pas et des minutes d'AP par rapport au seul Fitbit One lors d'un suivi de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-69 ans
- en surpoids ou obèse (autrement en bonne santé)
- n'atteint pas les niveaux d'AP recommandés (>150 min/semaine d'APMV)
- possède un téléphone mobile personnel et peut utiliser la messagerie texte SMS
- possède un ordinateur personnel, a accès à Internet, est capable de faire fonctionner le Fitbit One
- couramment l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SMS et Fitbit One
Tous les participants à l'étude ont reçu un Fitbit One pour faciliter l'auto-surveillance de l'AP.
Ceux qui ont été assignés au hasard au groupe d'intervention ont été invités à indiquer 3 moments préférés de la journée pour recevoir des invites par SMS pour faire de l'AP tout au long de la période d'étude de 6 semaines.
|
L'objectif principal était de tester la messagerie texte dans sa forme de base pour inciter à l'activité physique.
Un objectif secondaire était d'examiner les effets du Fitbit One.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Fitbit One uniquement
Un groupe de contrôle actif a également reçu le Fitbit One pour faciliter l'auto-surveillance de l'AP tout au long de la période d'étude de 6 semaines.
|
Les commandes actives ont reçu un Fitbit One pour faciliter l'auto-surveillance (et pas de SMS)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pas par jour (Actigraph GT3X+)
Délai: jusqu'à 6 semaines
|
Le nombre de pas par jour a été mesuré à l'aide d'Actigraph GT3X+ au départ et de suivi de 6 semaines
|
jusqu'à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Minutes par semaine d'activité physique par niveau d'intensité (Actigraph GT3X+)
Délai: jusqu'à 6 semaines
|
L'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (APMV) (min/semaine) et l'AP totale (min/semaine) ont été évaluées à l'aide d'Actigraph GT3X+ à la semaine de référence et au suivi de 6 semaines
|
jusqu'à 6 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'activité physique (Fitbit One)
Délai: jusqu'à 6 semaines
|
L'activité physique par niveau d'intensité (c'est-à-dire les minutes assez et très actives et le nombre total de minutes actives) a été évaluée à l'aide du Fitbit One pendant toute la durée de l'étude
|
jusqu'à 6 semaines
|
|
Pas par jour (Fitbit One)
Délai: jusqu'à 6 semaines
|
Les pas par jour ont été évalués à l'aide du Fitbit One pendant toute la durée de l'étude
|
jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Chaise d'étude: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimation)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130024
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .