- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02188875
Fitbit One og SMS-beskeder for at fremme fysisk aktivitet hos overvægtige/fede voksne (TXT2BFIT)
2. oktober 2019 opdateret af: University of California, San Diego
Bærbar sensor/enhed med websted (Fitbit One) og SMS-tekstbeskeder beder om at øge fysisk aktivitet hos overvægtige/fede voksne: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Tidligere undersøgelser tyder på, at selvregulerende teknikker, herunder selvovervågning og SMS-beskeder som en interventionsmodalitet, kan ændre sundhedsadfærd, herunder fysisk aktivitet (PA).
Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge ændringer i objektivt målt PA i et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der testede en bærbar sensor/enhed (Fitbit One) til selvovervågning og SMS-beskeder for at fremme PA hos overvægtige/fede voksne.
I et design med 2 grupper fik 67 deltagere leveret Fitbit One, og halvdelen blev randomiseret til at modtage 3 daglige SMS-baserede PA-prompter.
En Fitbit One blev leveret for at lette selvovervågning med en bærbar tracker til øjeblikkelig feedback og hjemmeside med daglige PA-resuméer.
Resultatmål var antallet af trin og minutter af PA efter intensitetsniveau ved brug af to accelerometre: Actigraph GT3X+ (primær) ved baseline og 6-ugers opfølgning og Fitbit One (sekundær) ved baseline og uge 1-6.
Hovedhypotesen var, at tekstbeskeder plus Fitbit One ville vise en større stigning i trin og minutter af PA sammenlignet med kun Fitbit One ved 6-ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-69 år
- overvægtig eller fede (ellers sundt)
- opfylder ikke anbefalede niveauer af PA (>150 min/uge MVPA)
- ejer en personlig mobiltelefon og kan bruge SMS-beskeder
- ejer en personlig computer, har adgang til internet, i stand til at betjene Fitbit One
- flydende engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-beskeder og Fitbit One
Alle undersøgelsesdeltagere fik en Fitbit One for at lette selvovervågning af PA.
De, der blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen, blev bedt om at angive 3 foretrukne tidspunkter på dagen for at modtage SMS-beskeder om at gøre PA i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode.
|
Det primære formål var at teste tekstbeskeder i sin grundlæggende form for at tilskynde til fysisk aktivitet.
Et sekundært mål var at undersøge virkningerne af Fitbit One.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun Fitbit One
En aktiv kontrolgruppe blev også leveret Fitbit One for at lette selvovervågning af PA gennem hele den 6-ugers undersøgelsesperiode.
|
Aktive kontroller modtog en Fitbit One for at lette selvovervågning (og ingen tekstbeskeder)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skridt om dagen (Actigraph GT3X+)
Tidsramme: op til 6 uger
|
Antal trin pr. dag blev målt ved hjælp af Actigraph GT3X+ ved baseline og 6-ugers opfølgning
|
op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter om ugen af fysisk aktivitet efter intensitetsniveau (Actigraph GT3X+)
Tidsramme: op til 6 uger
|
Fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA) (min/uge) og total PA (min/uge) blev vurderet ved hjælp af Actigraph GT3X+ ved baseline-ugen og 6-ugers opfølgning
|
op til 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau (Fitbit One)
Tidsramme: op til 6 uger
|
Fysisk aktivitet efter intensitetsniveau (dvs. ret og meget aktive minutter og samlede aktive minutter) blev vurderet ved hjælp af Fitbit One gennem hele undersøgelsens varighed
|
op til 6 uger
|
|
Trin om dagen (Fitbit One)
Tidsramme: op til 6 uger
|
Trin pr. dag blev vurderet ved hjælp af Fitbit One gennem hele undersøgelsens varighed
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Studiestol: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2014
Først opslået (Skøn)
14. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS-beskeder og Fitbit One
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Peking University People's HospitalUkendtTotal knæarthroplastik
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet