Fitbit One とテキスト メッセージが過体重/肥満の成人の身体活動を促進するよう促す (TXT2BFIT)
2019年10月2日 更新者：University of California, San Diego
ウェブサイト (Fitbit One) と SMS テキスト メッセージを備えたウェアラブル センサー/デバイスが、過体重/肥満の成人の身体活動の増加を促す: ランダム化対照パイロット試験
これまでの研究では、自己モニタリングや介入手段としての SMS テキストメッセージングなどの自己調整技術が、身体活動 (PA) などの健康行動を修正できることが示唆されています。
この研究の主な目的は、過体重/肥満の成人のPAを促進するための自己モニタリングおよびSMSテキストメッセージプロンプト用のウェアラブルセンサー/デバイス（Fitbit One）をテストするランダム化対照パイロット試験で、客観的に測定されたPAの変化を調べることでした。
2 グループのデザインでは、67 人の参加者に Fitbit One が提供され、半数はランダムに割り当てられ、毎日 3 回の SMS ベースの PA プロンプトを受信しました。
Fitbit One は、ウェアラブル トラッカーを使用して自己モニタリングを容易にするために提供され、即時のフィードバックと毎日の PA 概要の Web サイトを備えています。
結果の測定値は、2 つの加速度計を使用した強度レベル別の歩数と PA の分数でした。ベースラインおよび 6 週間の追跡調査では Actigraph GT3X+ (プライマリ)、ベースラインおよび 1 ～ 6 週目では Fitbit One (セカンダリ) でした。
主な仮説は、テキスト メッセージングと Fitbit One を併用すると、6 週間の追跡調査で Fitbit One のみを使用した場合と比較して歩数と運動時間の大幅な増加が見られるということでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- UCSD Moores Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～69歳
- 過体重または肥満（それ以外は健康）
- PA の推奨レベルを満たしていません (MVPA が週あたり 150 分を超える)
- 個人の携帯電話を所有しており、SMS テキスト メッセージングを使用できる
- パソコンを所有し、インターネットにアクセスでき、Fitbit One を操作できる
- 英語が上手
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMS テキスト メッセージと Fitbit One
すべての研究参加者には、PA の自己モニタリングを容易にするために Fitbit One が提供されました。
介入グループにランダムに割り当てられた被験者は、6 週間の研究期間を通じて、PA を行うよう求めるテキスト メッセージの受信を希望する 1 日の時間を 3 つ指定するよう求められました。
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主な目的は、身体活動を促すためにテキスト メッセージングを基本的な形式でテストすることでした。
第 2 の目的は、Fitbit One の効果を調べることでした。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Fitbit One のみ
6週間の研究期間を通じてPAの自己モニタリングを容易にするために、アクティブコントロールグループにもFitbit Oneが提供されました。
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アクティブ コントロールには、自己モニタリングを容易にするために Fitbit One が提供されました (テキスト メッセージはありません)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの歩数 (Actigraph GT3X+)
時間枠：最大6週間
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1 日あたりの歩数は、ベースラインおよび 6 週間のフォローアップ時に Actigraph GT3X+ を使用して測定されました。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強度レベルごとの身体活動の週あたりの分数 (Actigraph GT3X+)
時間枠：最大6週間
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中強度から高強度の身体活動 (MVPA) (分/週) および総 PA (分/週) は、ベースライン週と 6 週間の追跡時に Actigraph GT3X+ を使用して評価されました。
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最大6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル (Fitbit One)
時間枠：最大6週間
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強度レベル別の身体活動（つまり、かなり活動した時間と非常に活動した時間、および総活動時間）は、研究期間全体を通じて Fitbit One を使用して評価されました。
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最大6週間
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1 日あたりの歩数 (Fitbit One)
時間枠：最大6週間
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研究期間全体を通じて、Fitbit One を使用して 1 日あたりの歩数を評価しました
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie Wang, PhD, MPH、University of California, San Francisco
- スタディチェア：John Pierce, PhD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 130024
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。