Fitbit One y mensajes de texto para promover la actividad física en adultos con sobrepeso u obesidad (TXT2BFIT)
2 de octubre de 2019 actualizado por: University of California, San Diego
Sensor/dispositivo portátil con sitio web (Fitbit One) e indicaciones de mensajes de texto SMS para aumentar la actividad física en adultos con sobrepeso/obesidad: una prueba piloto aleatoria controlada
Estudios previos sugieren que las técnicas de autorregulación, incluido el autocontrol y los mensajes de texto SMS como modalidad de intervención, pueden modificar los comportamientos de salud, incluida la actividad física (AF).
El objetivo principal de este estudio fue examinar el cambio en la AF medida objetivamente en un ensayo piloto controlado aleatorio que probó un sensor/dispositivo portátil (Fitbit One) para el autocontrol y las indicaciones de mensajes de texto SMS para promover la AF en adultos con sobrepeso/obesidad.
En un diseño de 2 grupos, a 67 participantes se les proporcionó el Fitbit One y la mitad se aleatorizó para recibir 3 avisos diarios de PA basados en SMS.
Se proporcionó un Fitbit One para facilitar el autocontrol con un rastreador portátil para comentarios instantáneos y un sitio web de resúmenes diarios de PA.
Las medidas de resultado fueron el número de pasos y minutos de AF por nivel de intensidad usando dos acelerómetros: Actigraph GT3X+ (primario) al inicio y seguimiento de 6 semanas y Fitbit One (secundario) al inicio y semanas 1-6.
La hipótesis principal fue que los mensajes de texto más el Fitbit One mostrarían un mayor aumento en los pasos y minutos de actividad física en comparación con solo el Fitbit One a las 6 semanas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-69 años de edad
- sobrepeso u obeso (por lo demás saludable)
- no cumple con los niveles recomendados de AF (>150 min/semana de MVPA)
- posee un teléfono móvil personal y puede usar mensajes de texto SMS
- posee una computadora personal, tiene acceso a Internet, puede operar el Fitbit One
- fluido en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mensajes de texto SMS y Fitbit One
A todos los participantes del estudio se les proporcionó un Fitbit One para facilitar el autocontrol de la actividad física.
A los que fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención se les pidió que indicaran 3 horas preferidas del día para recibir mensajes de texto con indicaciones para hacer AF durante el período de estudio de 6 semanas.
|
El objetivo principal era probar la mensajería de texto en su forma básica para promover la actividad física.
Un objetivo secundario era examinar los efectos del Fitbit One.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Fitbit uno solo
También se proporcionó el Fitbit One a un grupo de control activo para facilitar el autocontrol de la AF durante el período de estudio de 6 semanas.
|
Los controles activos recibieron un Fitbit One para facilitar el autocontrol (y sin mensajes de texto)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pasos por día (Actigraph GT3X+)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
El número de pasos por día se midió con Actigraph GT3X+ al inicio y a las 6 semanas de seguimiento
|
hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos a la semana de actividad física por nivel de intensidad (Actigraph GT3X+)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
La actividad física de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) (min/sem) y la actividad física total (min/sem) se evaluaron mediante Actigraph GT3X+ en la semana inicial y en el seguimiento de 6 semanas
|
hasta 6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de actividad física (Fitbit One)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
La actividad física por nivel de intensidad (es decir, minutos bastante y muy activos y minutos activos totales) se evaluó utilizando Fitbit One durante toda la duración del estudio.
|
hasta 6 semanas
|
|
Pasos por día (Fitbit One)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Los pasos por día se evaluaron utilizando Fitbit One durante toda la duración del estudio.
|
hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Silla de estudio: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .