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Fitbit One und SMS-Aufforderungen fördern die körperliche Aktivität bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen (TXT2BFIT)

2. Oktober 2019 aktualisiert von: University of California, San Diego

Tragbarer Sensor/Gerät mit Website (Fitbit One) und SMS-Textnachrichten, die dazu auffordern, die körperliche Aktivität bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen zu steigern: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Frühere Studien deuten darauf hin, dass Selbstregulierungstechniken, einschließlich Selbstüberwachung und SMS-Textnachrichten als Interventionsmodalität, das Gesundheitsverhalten, einschließlich körperlicher Aktivität (PA), verändern können. Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die Veränderung der objektiv gemessenen PA in einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie zu untersuchen, in der ein tragbarer Sensor/ein tragbares Gerät (Fitbit One) zur Selbstüberwachung und SMS-Textnachrichtenaufforderungen zur Förderung der PA bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen getestet wurde. In einem 2-Gruppen-Design erhielten 67 Teilnehmer das Fitbit. Eine und die andere Hälfte erhielten nach dem Zufallsprinzip täglich drei SMS-basierte PA-Eingabeaufforderungen. Zur Erleichterung der Selbstüberwachung wurde ein Fitbit One mit einem tragbaren Tracker für sofortiges Feedback und eine Website mit täglichen PA-Zusammenfassungen bereitgestellt. Als Ergebnismaße wurden die Anzahl der Schritte und PA-Minuten nach Intensitätsniveau mit zwei Beschleunigungsmessern gemessen: Actigraph GT3X+ (primär) zu Studienbeginn und 6-wöchiges Follow-up und Fitbit One (sekundär) zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6. Die Haupthypothese war, dass Textnachrichten in Kombination mit dem Fitbit One bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen einen größeren Anstieg an Schritten und PA-Minuten zeigen würden als nur das Fitbit One.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-69 Jahre alt
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (ansonsten gesund)
  • erreicht nicht die empfohlenen PA-Werte (>150 Min./Woche MVPA)
  • besitzt ein privates Mobiltelefon und kann SMS-Textnachrichten nutzen
  • Besitzt einen PC, hat Zugang zum Internet und kann das Fitbit One bedienen
  • fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Textnachrichten und Fitbit One
Allen Studienteilnehmern wurde ein Fitbit One zur Verfügung gestellt, um die Selbstüberwachung der PA zu erleichtern. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, wurden gebeten, drei bevorzugte Tageszeiten anzugeben, zu denen sie während des sechswöchigen Studienzeitraums SMS-Aufforderungen zur PA-Maßnahme erhalten sollten.
Verhalten: SMS-Textnachrichten und Fitbit One
Das Hauptziel bestand darin, Textnachrichten in ihrer Grundform zu testen, um körperliche Aktivität anzuregen. Ein sekundäres Ziel bestand darin, die Auswirkungen des Fitbit One zu untersuchen.
Andere Namen:
  • physische Aktivität
  • Selbstüberwachung
  • Selbstregulierung
  • App
  • Fitbit One
  • SMS-Textnachrichten
  • tragbarer Sensor
  • tragbares Gerät
  • SMS-Erinnerungen
  • SMS-Eingabeaufforderungen
  • Actigraph GT3X+
  • Webseite
  • Tracker
  • mobile Applikation
  • MVPA
  • ziemlich aktive Minuten
  • sehr aktive Minuten
Aktiver Komparator: Nur Fitbit One
Einer aktiven Kontrollgruppe wurde außerdem das Fitbit One zur Verfügung gestellt, um die Selbstüberwachung der PA während des 6-wöchigen Studienzeitraums zu erleichtern.
Verhalten: Nur Fitbit One
Aktive Kontrollpersonen erhielten ein Fitbit One, um die Selbstüberwachung zu erleichtern (und keine Textnachrichten).
Andere Namen:
  • physische Aktivität
  • Selbstüberwachung
  • Selbstregulierung
  • App
  • Fitbit One
  • tragbarer Sensor
  • tragbares Gerät
  • SMS-Erinnerungen
  • SMS-Eingabeaufforderungen
  • Actigraph GT3X+
  • Webseite
  • Tracker
  • mobile Applikation
  • MVPA
  • ziemlich aktive Minuten
  • sehr aktive Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte pro Tag (Actigraph GT3X+)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die Anzahl der Schritte pro Tag wurde mit Actigraph GT3X+ zu Studienbeginn und 6-wöchigem Follow-up gemessen
bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minuten körperliche Aktivität pro Woche nach Intensitätsstufe (Actigraph GT3X+)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die körperliche Aktivität mittlerer bis starker Intensität (MVPA) (Min./Woche) und die Gesamt-PA (Min./Woche) wurden mit Actigraph GT3X+ in der Baseline-Woche und im 6-wöchigen Follow-up bewertet
bis zu 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveaus (Fitbit One)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die körperliche Aktivität nach Intensitätsgrad (d. h. ziemlich und sehr aktive Minuten und gesamte aktive Minuten) wurde mit dem Fitbit One während der gesamten Dauer der Studie bewertet
bis zu 6 Wochen
Schritte pro Tag (Fitbit One)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die Schritte pro Tag wurden während der gesamten Dauer der Studie mit dem Fitbit One gemessen
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

Carol Vassiliadis Family

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
  • Studienstuhl: John Pierce, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130024

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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