Fitbit One och textmeddelanden uppmanar att främja fysisk aktivitet hos överviktiga/fetma vuxna (TXT2BFIT)
2 oktober 2019 uppdaterad av: University of California, San Diego
Bärbar sensor/enhet med webbplats (Fitbit One) och SMS-meddelanden uppmanar att öka fysisk aktivitet hos överviktiga/fetma vuxna: en randomiserad kontrollerad pilotförsök
Tidigare studier tyder på att självreglerande tekniker inklusive självövervakning och SMS-meddelanden som en interventionsmodalitet kan modifiera hälsobeteenden inklusive fysisk aktivitet (PA).
Det primära syftet med denna studie var att undersöka förändringar i objektivt uppmätt PA i en randomiserad kontrollerad pilotstudie som testade en bärbar sensor/enhet (Fitbit One) för självövervakning och SMS-meddelanden för att främja PA hos överviktiga/fetma vuxna.
I en design med två grupper fick 67 deltagare Fitbit One och hälften randomiserades för att få tre dagliga SMS-baserade PA-uppmaningar.
En Fitbit One tillhandahölls för att underlätta självövervakning med en bärbar tracker för omedelbar feedback och webbplats för dagliga PA-sammanfattningar.
Resultatmått var antalet steg och minuter av PA efter intensitetsnivå med två accelerometrar: Actigraph GT3X+ (primär) vid baslinjen och 6 veckors uppföljning och Fitbit One (sekundär) vid baslinjen och vecka 1-6.
Huvudhypotesen var att textmeddelanden plus Fitbit One skulle visa en större ökning i steg och minuter av PA jämfört med endast Fitbit One vid 6 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-69 år
- överviktiga eller feta (annars hälsosamt)
- uppfyller inte rekommenderade nivåer av PA (>150 min/vecka av MVPA)
- äger en personlig mobiltelefon och kan använda SMS-meddelanden
- äger en persondator, har tillgång till internet, kan hantera Fitbit One
- flytande engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS-meddelanden och Fitbit One
Alla studiedeltagare fick en Fitbit One för att underlätta självövervakning av PA.
De som tilldelades slumpmässigt till interventionsgruppen ombads att ange 3 föredragna tider på dagen för att få textmeddelanden om att göra PA under hela den sex veckor långa studieperioden.
|
Det primära syftet var att testa textmeddelanden i dess grundläggande form för att stimulera till fysisk aktivitet.
Ett sekundärt syfte var att undersöka effekterna av Fitbit One.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast Fitbit One
En aktiv kontrollgrupp tillhandahölls också Fitbit One för att underlätta självövervakning av PA under den sex veckor långa studieperioden.
|
Aktiva kontroller fick en Fitbit One för att underlätta självövervakning (och inga textmeddelanden)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
steg per dag (Actigraph GT3X+)
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Antal steg per dag mättes med Actigraph GT3X+ vid baslinjen och 6 veckors uppföljning
|
upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minuter per vecka av fysisk aktivitet efter intensitetsnivå (Actigraph GT3X+)
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet (MVPA) (min/vecka) och total PA (min/vecka) utvärderades med Actigraph GT3X+ vid baslinjeveckan och 6 veckors uppföljning
|
upp till 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska aktivitetsnivåer (Fitbit One)
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Fysisk aktivitet efter intensitetsnivå (dvs ganska och mycket aktiva minuter och totalt antal aktiva minuter) utvärderades med hjälp av Fitbit One under hela studiens varaktighet
|
upp till 6 veckor
|
|
Steg per dag (Fitbit One)
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Steg per dag utvärderades med hjälp av Fitbit One under hela studiens varaktighet
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Studiestol: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .