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- 임상시험 NCT02188875
과체중/비만 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 Fitbit One 및 문자 메시지 메시지 (TXT2BFIT)
2019년 10월 2일 업데이트: University of California, San Diego
과체중/비만 성인의 신체 활동을 증가시키기 위해 웹사이트(Fitbit One) 및 SMS 문자 메시지가 포함된 웨어러블 센서/기기: 무작위 통제 파일럿 시험
이전 연구에서는 자기 모니터링을 포함한 자기 조절 기술과 개입 양식으로서의 SMS 문자 메시지가 신체 활동(PA)을 포함한 건강 행동을 수정할 수 있다고 제안합니다.
이 연구의 주요 목적은 과체중/비만 성인의 PA를 촉진하기 위한 자가 모니터링 및 SMS 문자 메시지 프롬프트를 위한 웨어러블 센서/기기(Fitbit One)를 테스트한 무작위 통제 파일럿 시험에서 객관적으로 측정된 PA의 변화를 조사하는 것이었습니다.
2그룹 설계에서 67명의 참가자에게는 Fitbit One이 제공되었고 절반은 무작위로 배정되어 매일 3개의 SMS 기반 PA 메시지를 받았습니다.
Fitbit One은 즉각적인 피드백을 위한 웨어러블 추적기와 일일 PA 요약 웹사이트를 통해 자가 모니터링을 용이하게 하기 위해 제공되었습니다.
결과 측정은 2개의 가속도계를 사용하여 강도 수준별 PA의 걸음 수와 분이었습니다. Actigraph GT3X+(기본)는 기준선과 6주 추적 조사에서, Fitbit One(2차)은 기준선과 1~6주차에 측정했습니다.
주된 가설은 6주 추적 조사에서 문자 메시지와 Fitbit One을 함께 사용하면 Fitbit One만 사용할 때보다 PA의 걸음 수와 시간(분)에서 더 큰 증가를 보일 것이라는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-69세
- 과체중 또는 비만(그렇지 않으면 건강함)
- 권장 PA 수준을 충족하지 못함(MVPA의 >150분/주)
- 개인 휴대전화를 소유하고 SMS 문자 메시지를 사용할 수 있습니다.
- 개인용 컴퓨터를 소유하고 인터넷에 액세스할 수 있으며 Fitbit One을 작동할 수 있습니다.
- 영어에 능통하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SMS 문자 메시지 및 Fitbit One
모든 연구 참가자에게는 PA의 자체 모니터링을 용이하게 하기 위해 Fitbit One이 제공되었습니다.
개입 그룹에 무작위로 배정된 사람들은 6주간의 연구 기간 동안 PA를 수행하라는 문자 메시지 프롬프트를 받기 위해 하루 중 선호하는 시간을 3번 지정하도록 요청받았습니다.
|
주요 목표는 신체 활동을 촉진하기 위해 기본 형태의 문자 메시지를 테스트하는 것이 었습니다.
두 번째 목표는 Fitbit One의 효과를 조사하는 것이었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Fitbit One 전용
6주간의 연구 기간 동안 PA의 자가 모니터링을 용이하게 하기 위해 활성 대조군에도 Fitbit One이 제공되었습니다.
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능동 제어 장치는 자가 모니터링을 용이하게 하기 위해 Fitbit One을 받았습니다(문자 메시지 없음).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 걸음 수(Actigraph GT3X+)
기간: 최대 6주
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일일 걸음 수는 베이스라인 및 6주 추적 조사에서 Actigraph GT3X+를 사용하여 측정되었습니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강도 수준에 따른 주당 신체 활동 시간(액티그래프 GT3X+)
기간: 최대 6주
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중간에서 격렬한 강도의 신체 활동(MVPA)(분/주) 및 총 PA(분/주)를 기준 주 및 6주 추적 조사에서 Actigraph GT3X+를 사용하여 평가했습니다.
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최대 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준(Fitbit One)
기간: 최대 6주
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전체 연구 기간 동안 Fitbit One을 사용하여 강도 수준별 신체 활동(예: 상당히 활동적 및 매우 활동적 시간(분) 및 총 활동적 시간(분))을 평가했습니다.
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최대 6주
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일일 걸음 수(Fitbit One)
기간: 최대 6주
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전체 연구 기간 동안 Fitbit One을 사용하여 일일 걸음 수를 평가했습니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- 연구 의자: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .