院前筛查中早期预警评分和乳酸的验证 (VELPS)

研究问题或目标：

NEWS 评分、脓毒症筛查和乳酸测量是否可以预测未经选择的院外患者的结局？

具体目标：

确定以下单独或组合是否是结果的预测因素，即 24 小时或 30 天内的住院死亡率或两天内入住 ICU：

• 在苏格兰救护车服务 (SAS) 到达时进行的单一院前新闻
• SAS 到达时进行院前脓毒症筛查（SIRS 标准和感染证据）
• 当 NEWS 大于或等于 4 或存在脓毒症时进行院前护理点乳酸

背景资料：

NHS Scotland 致力于改善脓毒症患者和病情恶化患者的预后，这一点已被纳入苏格兰患者安全计划中。 改善败血症和恶化患者护理的一个重要因素是早期识别和早期干预，这两者都已被证明可以改善结果。

当患者发展为危重疾病时，生理恶化通常先于临床恶化。 认识到这一点导致了早期预警评分 (EWS) 系统的发展，该系统可以更早地识别生理恶化。 通过为各种生理参数分配数值，可以为患者分配综合评分，从而可以及早识别处于危重疾病风险中的患者。

EWS 最初的建立是为了协助管理普通病房的患者。 最近的一项研究表明，到达急诊科 (ED) 时 EWS 增加与脓毒症患者出现不良后果的几率更高有关。 因此，使用 EWS 可以促进患者路径，以确保在早期阶段将患者分流到 ED 的高敏锐度区域和高级临床医生的参与。 建议在英国的国民健康服务 (NHS) 中使用标准的单一国家 EWS (NEWS) 以改善患者护理。

NEWS 还适用于扩展到院前护理和救护车服务。 大多数救护车服务会定期收集计算 NEWS 分数所需的生理数据，实际上一些救护车服务已将其纳入电子患者报告表 (ePRF)。 苏格兰救护车服务处 (SAS) 已准备就绪。 商定的大于特定级别的 NEWS 分数可以用作接收 ED 的救护车服务预警的触发器。 然而，关于 NEWS 在院前环境中是否有效存在争议。

床旁乳酸检测也被证明在急诊室是可行的。 医院血清乳酸的测量被认为是脓毒症和外伤死亡率的独立预测因子，并且有可能将 NEWS 系统和护理点相结合，以进一步提高对有不良后果风险的患者的诊断准确性。 院前护理点乳酸检测也显示出作为外伤患者预后预测指标的一些前景。

以前的研究主要集中在对特定患者群体使用早期预警评分和护理点乳酸。 识别败血症等病症可能具有挑战性，尤其是在院前环境中。

在这项研究中，我们的目标是将早期预警评分和护理点测试应用于所有救护车患者队列，以评估这种方法的可行性和实用性。

学习规划：

设置 NHS Scotland 内的五个区域已经确定，每个区域将有两名护理人员参与研究。 这五个地区包括 NHS Greater Glasgow & Clyde（皇家亚历山德拉医院）、NHS Dumfries & Galloway（邓弗里斯和加洛韦皇家医院）、NHS Fife（维多利亚医院）、NHS Lothian（爱丁堡皇家医院）和 NHS Western Isles（西岛医院） ). 选择这些区域来代表 NHS Scotland 从人口稠密的城市地区到偏远和农村地区的临床环境范围。

海报将张贴在五个临床区域的所有救护车上，告知患者正在为这项研究收集匿名数据。

方法 该研究将持续 12 个月。 该设计是一项前瞻性、非随机、三阶段的干预研究。

第一阶段（4 个月）

目前的做法没有变化。 每个护理人员团队都会定期将患者观察记录在电子患者报告表 (ePRF) 中，记录每个患者的遭遇。 这些生理参数将被电子捕获。 数据将用于计算 NEWS 并由研究调查人员筛查脓毒症（2 项或更多修改后的 SIRS 标准 [全身炎症迹象] 和怀疑感染）。 将估计完成与患者运送相关的 ePRF 的时间。

国家早期预警评分 (NEWS) 包含七个生理参数，每个参数的值介于 0 和 3 之间（补充氧气为 0 和 2）。 将每个参数的分数相加以计算 NEWS，其范围可能在 0 到 20 之间；分数越高，偏离正态性的程度越大。 NEWS 是基于以前类似的评分系统。

脓毒症定义为存在 SIRS 标准并怀疑感染。

第二阶段（4 个月）

十名工作人员将负责实施 NEWS 和脓毒症筛查。 在研究的这个阶段之前，每个船员都将参加为期半天的教育会议，内容包括使用新闻的基本原理。

每名护理人员将继续在每次遇到患者时在电子患者报告表 (ePRF) 中例行记录患者观察结果。 这些生理参数将用于计算 NEWS 和筛选脓毒症（2 个或更多修改后的 SIRS 标准和感染怀疑）。 新闻将提供给护理人员。

如果 NEWS 大于或等于 4 或患者脓毒症筛查呈阳性，则患者转移将按照正常方案进行，但接收急诊室的工作人员将收到有关 NEWS 评分和脓毒症筛查的信息，作为结构化交接的一部分。

第三阶段（4个月）

当 NEWS ≥ 4 或患者脓毒症筛查呈阳性时，十名工作人员将进行护理点乳酸测量。 每名护理人员将继续在每次遇到患者时在电子患者报告表 (ePRF) 中例行记录患者观察结果。 这些生理参数将用于计算 NEWS 和筛选脓毒症（2 个或更多修改后的 SIRS 标准和感染怀疑）。 如果 NEWS 大于或等于 4 或患者脓毒症筛查呈阳性，则将在 CG4+ i-STAT 试剂盒上测量乳酸。 乳酸水平以及 NEWS 评分和败血症筛查将作为结构化交接的一部分提供给接收急诊室的工作人员。

每个船员将接受另外半天的教育课程，内容包括护理点乳酸计的使用。

在苏格兰所有 NHS 医院中，医疗保健人员目前会在 NEWS ≥ 4 时筛查脓毒症，如果脓毒症筛查结果呈阳性，则会测量乳酸。 目前正在 Forth Valley Health Board 的院前环境中对乳酸进行现场测量

本研究中将使用的 i-STAT 手持式分析仪带有 CE 标志，并且已经针对 GEM Premier 400 和 ROCHE OMNI S 血气分析仪进行了性能验证。 它目前在 NHSGG&C 健康委员会、其他几个苏格兰健康委员会和紧急医疗检索服务 (EMRS) 中进行临床使用。

在为期 12 个月的研究期间，护理人员将继续按照苏格兰救护车服务协议和英国救护车临床实践指南的原则工作，包括在此期间对 SAS 协议所做的任何更改。 研究调查员将注意到任何变化。

数据收集 研究人员将通过 SAS 数据仓库从 ePRF 记录中获取研究中所有患者的数据。 根据 NHS 数据保护指南，这些数据将存储为电子表格文件。 然后，研究人员会将此数据与接收重症监护病房的 Wardwatcher 系统进行匹配，以了解 ICU 入院和 ICU 死亡率。 将从每个接收站点的 <医院信息系统> 中获取有关 30 天死亡率的数据。

链接数据将被匿名化并赋予一个唯一标识符。 然后，匿名数据将由独立的统计人员进行分析，如分析计划中所述。

纳入标准：

在 12 个月的时间里，这 10 个护理团队照顾了所有患者。

排除标准：

心脏骤停患者 16 岁以下儿童 数据收集不完整的患者

主要终点：

主要终点是重症监护病房 (ICU) 入院后 48 小时内 24 小时死亡率（全因）和 30 天死亡率（所有原因，住院）。

次要终点：

从拨打 999 到急诊室到达的时间 从苏格兰救护车服务到达到急诊室到达（或第一个急症医院评估区）的时间 苏格兰救护车服务成本分析的现场时间