Validering av tidlig advarsel og laktat i prehospital screening (VELPS)

Studiespørsmål eller mål:

Er NEWS-score, sepsisscreening og laktatmåling prediktorer for utfall hos ikke-selekterte pasienter fra sykehus?

Spesifikke mål:

For å bestemme om følgende, alene eller i kombinasjon, er prediktorer for utfall, nemlig dødelighet på sykehus innen 24 timer eller 30 dager eller ICU-innleggelse innen to dager:

• en enkelt prehospital NYHET utført ved ankomst til Scottish Ambulance Service (SAS)
• Prehospital Sepsis-screening (SIRS-kriterier og bevis på infeksjon) ved ankomst av SAS
• Prehospital Point of Care Lactate utført når NEWS er ​​større enn eller lik 4 eller når sepsis er tilstede

Bakgrunnsinformasjon:

NHS Scotland er forpliktet til å forbedre utfallet av pasienter med sepsis og den forverrede pasienten, slik det fremgår av deres inkludering i det skotske pasientsikkerhetsprogrammet. Et viktig element i å forbedre behandlingen av sepsis og den forverrede pasienten er tidlig identifisering og tidlig intervensjon, som begge har vist seg å forbedre resultatene.

Fysiologisk forverring går ofte foran klinisk forverring ettersom pasienter utvikler kritisk sykdom. Erkjennelse av dette har ført til utviklingen av Early Warning Scoring (EWS)-systemer, som tillater tidligere identifisering av fysiologisk forringelse. Ved å tilordne numeriske verdier til ulike fysiologiske parametere, kan en sammensatt poengsum tildeles en pasient, noe som muliggjør tidlig identifisering av pasienter som er i fare for kritisk sykdom.

EWS ble opprinnelig etablert for å hjelpe til med behandling av pasienter i den generelle avdelingen. En fersk studie har vist at økt EWS ved ankomst til akuttmottaket (ED) er assosiert med høyere sjanser for uønsket utfall blant pasienter med sepsis. Følgelig kan bruken av EWS lette pasientveier for å sikre triage til et område med høy skarphet av ED og senior kliniker involvering på et tidlig stadium. Bruken av en standard enkelt nasjonal EWS (NEWS) på tvers av National Health Service (NHS) i Storbritannia har blitt anbefalt for å forbedre pasientbehandlingen.

NEWS egner seg også til utvidelse til prehospital omsorg og ambulansetjenester. De fleste ambulansetjenester samler rutinemessig inn de fysiologiske dataene som kreves for å beregne en NEWS-score, og noen ambulansetjenester har faktisk innlemmet dette i elektroniske pasientrapportskjemaer (ePRF). Scottish Ambulance Service (SAS) har dette på plass. En avtalt NEWS-score på høyere enn et spesifikt nivå kan brukes som en utløser for ambulansetjenestens forhåndsvarsling av en mottakende akuttmottaker. Det er imidlertid uenighet om hvorvidt NEWS er ​​gyldig i det prehospitale miljøet.

Point of care laktattesting har også vist seg å være mulig i ED. Måling av i sykehus serum laktat er anerkjent som en uavhengig prediktor for dødelighet ved sepsis og traumer, og det kan være potensiale for å kombinere NEWS-systemer og behandlingspunkt for ytterligere å forbedre diagnostisk nøyaktighet for pasienter med risiko for uønskede utfall. Prehospital behandling av laktattesting har også vist noe lovende som en prediktor for utfall hos traumepasienter.

Tidligere studier har fokusert på bruk av tidlige varslingsskårer og behandlingspunktlaktat på spesifikke pasientgrupper. Identifisering av tilstander som sepsis kan være utfordrende, spesielt i det prehospitale miljøet.

I denne studien tar vi sikte på å bruke bruken av tidlige varslingsskårer og behandlingspunkttesting på en kohort av alle ambulansepasienter for å vurdere gjennomførbarheten og nytten av denne tilnærmingen.

Studere design:

Innstilling Fem områder innenfor NHS Skottland er identifisert og hvert område vil ha to ambulansepersonell som deltar i studien. De fem områdene inkluderer NHS Greater Glasgow & Clyde (Royal Alexandra Hospital), NHS Dumfries & Galloway (Dumfries & Galloway Royal Infirmary), NHS Fife (Victoria Hospital), NHS Lothian (Royal Infirmary of Edinburgh) og NHS Western Isles (Western Isles Hospital). ). Disse områdene er valgt for å representere spekteret av kliniske omgivelser i NHS Skottland fra tette urbane områder til avsidesliggende og landlige områder.

Plakater vil bli plassert i alle ambulanser i de fem kliniske områdene som informerer pasienter om at anonymiserte data samles inn for denne studien.

Metoder Studien vil pågå i en 12-måneders periode. Designet er en prospektiv, ikke-randomisert, 3-trinns intervensjonsstudie.

Fase 1 (4 måneder)

Ingen endring fra dagens praksis. Hvert paramedicmannskap dokumenterer rutinemessig pasientobservasjoner i et elektronisk pasientrapportskjema (ePRF) ved hvert pasientmøte. Disse fysiologiske parameterne vil bli fanget opp elektronisk. Dataene vil bli brukt til å beregne NYHETER og screening for sepsis (2 eller flere modifiserte SIRS-kriterier [tegn på systemisk inflammasjon] og mistanke om infeksjon) av studieforskerne. Det vil bli gjort et estimat på tidspunkt for gjennomføring av ePRF i forhold til pasienttransport.

National Early Warning Score (NEWS) inneholder syv fysiologiske parametere, som hver er tildelt en verdi på mellom 0 og 3 (0 og 2 for ekstra oksygen). Poengsummen for hver parameter summeres for å beregne NYHETER som kan variere mellom 0 og 20; jo høyere poengsum jo større avvik fra normalitet. NYHETEN er basert på tidligere lignende skåringssystemer.

Sepsis er definert som tilstedeværelse av SIRS-kriterier med mistanke om infeksjon.

Fase 2 (4 måneder)

De ti mannskapene skal gjennomføre implementeringen av NEWS og Sepsis Screening. Før dette stadiet av studien vil hvert mannskap delta på en halvdags pedagogisk økt som dekker begrunnelsen for bruken av NYHETER.

Hvert paramedicmannskap vil fortsette å rutinemessig dokumentere pasientobservasjoner i et elektronisk pasientrapportskjema (ePRF) ved hvert pasientmøte. Disse fysiologiske parameterne vil bli brukt til å beregne NYHETER og screene for sepsis (2 eller flere modifiserte SIRS-kriterier og mistanke om infeksjon). NYHETEN vil være tilgjengelig for ambulansepersonellet.

Hvis NEWS er ​​større enn eller lik 4 eller pasienten screener positivt for sepsis, vil pasientoverføringen være i henhold til normal protokoll, men mottakende ED-personell vil motta informasjon om NEWS-score og sepsis-screening som en del av en strukturert overlevering.

Fase 3 (4 måneder)

De ti mannskapene vil foreta Point of Care-laktatmåling når NEWS ≥ 4 eller når pasienten screener positivt for sepsis. Hvert paramedicmannskap vil fortsette å rutinemessig dokumentere pasientobservasjoner i et elektronisk pasientrapportskjema (ePRF) ved hvert pasientmøte. Disse fysiologiske parameterne vil bli brukt til å beregne NYHETER og screene for sepsis (2 eller flere modifiserte SIRS-kriterier og mistanke om infeksjon). Hvis NEWS er ​​større enn eller lik 4 eller pasienten viser positivt for sepsis, vil en laktat bli målt på CG4+ i-STAT-kassetten. Laktatnivået, sammen med NEWS-score og sepsisscreening, vil bli gitt til mottakende ED-personell som en del av en strukturert overlevering.

Hvert mannskap vil gjennomgå en ytterligere halvdags undervisningsøkt som dekker bruken av laktatmåleren.

Innenfor alle NHS-sykehus i Skottland screener helsepersonell for tiden for sepsis når NEWS er ​​≥ 4, og måler laktat hvis det er en positiv screening for sepsis. Måling av laktatpunkt for behandling blir for tiden pilotert i prehospital setting i Forth Valley Health Board

Den i-STAT håndholdte analysatoren som skal brukes i denne studien er CE-merket, og har gjennomgått ytelsesverifisering mot GEM Premier 400 og ROCHE OMNI S blodgassanalysatorer. Det brukes for tiden klinisk innen NHSGG&C helsestyre, flere andre skotske helsestyrer og Emergency Medical Retrieval Service (EMRS).

I løpet av den 12-måneders varigheten av studien vil paramedicmannskaper fortsette å jobbe innenfor Scottish Ambulance Service-protokoller og under prinsippene til UK Ambulance Clinical Practice Guidelines, inkludert eventuelle endringer som er gjort i SAS-protokollene i løpet av denne tiden. Eventuelle endringer vil bli notert av studieforskerne.

Datainnsamling En forsker vil hente data for alle pasienter i studien fra ePRF-postene via SAS Data Warehouse. Disse dataene vil bli lagret som en regnearkfil i samsvar med NHS databeskyttelsesveiledning. Forskeren vil deretter matche disse dataene med Wardwatcher-systemet ved mottakende intensivavdelinger angående ICU-innleggelse og ICU-dødelighet. Data vil bli innhentet fra <sykehusinformasjonssystemer> på hvert mottakssted angående 30 dagers dødelighet.

Koblede data vil anonymiseres og gis en unik identifikator. De anonymiserte dataene vil deretter bli analysert av en uavhengig statistiker, som beskrevet i analyseplanen.

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter ble behandlet av disse 10 paramedicteamene over en 12-måneders periode.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter i hjertestans Barn under 16 år Pasienter med ufullstendig datainnsamling

Primært endepunkt:

Primære endepunkter er innleggelse på intensivavdeling (ICU) innen 48 timer etter oppmøte 24 timers mortalitet (alle årsaker) 30-dagers dødelighet (alle årsaker, på sykehus).

Sekundære endepunkter:

Tid fra 999-anrop til ED-ankomst Tid fra Scottish Ambulance Service-ankomst til ED-ankomst (eller første akutt sykehusvurderingsområde) Tidspunkt på stedet for Scottish Ambulance Service Kostnadsanalyse