A korai figyelmeztetési pontszám és a laktát ellenőrzése a kórház előtti szűrés során (VELPS)

Tanulmányi kérdés vagy cél:

A NEWS-pontszám, a szepszis-szűrés és a laktátmérés előrejelzi-e az eredményt a nem kiválasztott kórházi betegeknél?

Konkrét célok:

Annak meghatározásához, hogy a következők – önmagukban vagy kombinációban – előrejelzik-e az eredményt, nevezetesen a 24 órán vagy 30 napon belüli kórházi mortalitást vagy két napon belüli intenzív osztályra történő felvételt:

• egyetlen prehospital NEWS történt a Skót Mentőszolgálat (SAS) megérkezésekor
• Kórház előtti szepszis szűrés (SIRS kritériumok és a fertőzés bizonyítéka) a SAS megérkezésekor
• Prehospital Point of Care Lactate elvégzése, ha a NEWS nagyobb vagy egyenlő, mint 4, vagy ha szepszis van jelen

Háttér-információ:

Az NHS Scotland elkötelezett a szepszisben és a leromlott állapotú betegek kimenetelének javítása mellett, amint azt a Skót Betegbiztonsági Programba való felvételük is bizonyítja. A szepszis és a leromlott állapotú beteg ellátásának javításának fontos eleme a korai felismerés és a korai beavatkozás, amelyek mindegyike javítja az eredményeket.

A fiziológiai leromlás gyakran megelőzi a klinikai állapot romlását, mivel a betegek kritikus betegségbe kerülnek. Ennek felismerése az EWS (Early Warning Scoring) rendszerek kifejlesztéséhez vezetett, amelyek lehetővé teszik a fiziológiai állapotromlás korábbi azonosítását. A különböző fiziológiai paraméterekhez számszerű értékek hozzárendelésével összetett pontszám rendelhető a pácienshez, amely lehetővé teszi a kritikus betegség kockázatának kitett betegek korai azonosítását.

Az EWS-t eredetileg azért hozták létre, hogy segítsék a betegek kezelését az általános osztályon. Egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a sürgősségi osztályra (ED) érkező megnövekedett EWS a szepszisben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel jár a káros kimenetelre. Következésképpen az EWS használata megkönnyítheti a betegek útját annak érdekében, hogy biztosítsák az ED magas élességű területére történő osztályozást és a vezető klinikus bevonását a korai szakaszban. Az Egyesült Királyságban a Nemzeti Egészségügyi Szolgálatban (NHS) szabványos egységes nemzeti EWS (NEWS) használata javasolt a betegek ellátásának javítása érdekében.

A NEWS a kórház előtti ellátásra és a mentőszolgálatra is kiterjeszthető. A legtöbb mentőszolgálat rutinszerűen gyűjti a NEWS pontszám kiszámításához szükséges élettani adatokat, és egyes mentőszolgálatok valóban beépítették ezeket az elektronikus betegjelentési űrlapokba (ePRF). A Skót Mentőszolgálat (SAS) rendelkezik ezzel. Egy meghatározott szintnél magasabb megállapodás szerinti NEWS-pontszám használható a mentőszolgálat előzetes riasztásaként a fogadó ED-ről. Azonban viták vannak azzal kapcsolatban, hogy a HÍREK érvényes-e a prehospital környezetben.

A gondozási ponton végzett laktátvizsgálat is megvalósíthatónak bizonyult az ED-ben. A kórházi szérum laktát mérését a szepszis és trauma mortalitás független előrejelzőjeként ismerik el, és lehetőség nyílhat a NEWS-rendszerek és az ellátási pontok kombinálására, hogy tovább javítsák a diagnosztikai pontosságot azon betegek esetében, akiknél fennáll a káros kimenetelek kockázata. A prehospital Point of Care laktátvizsgálat szintén ígéretesnek bizonyult a traumás betegek kimenetelének előrejelzőjeként.

A korábbi tanulmányok a korai figyelmeztető pontszámok és a gondozási pont laktátjának bizonyos betegcsoportokon történő alkalmazására összpontosítottak. Az olyan állapotok azonosítása, mint például a szepszis, kihívást jelenthet, különösen a prehospital környezetben.

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy a korai figyelmeztető pontszámok és az ellátási pontok vizsgálatát alkalmazzuk a mentős betegek egy csoportjára, hogy felmérjük ennek a megközelítésnek a megvalósíthatóságát és hasznosságát.

Dizájnt tanulni:

Beállítás Öt területet azonosítottak az NHS Scotlandon belül, és mindegyik területen két-két mentős személyzet vesz részt a vizsgálatban. Az öt terület a következők: NHS Greater Glasgow & Clyde (Királyi Alexandra Kórház), NHS Dumfries & Galloway (Dumfries & Galloway Királyi Kórház), NHS Fife (Victoria Kórház), NHS Lothian (Edinburghi Királyi Kórház) és NHS Western Isles (Western Isles Hospital) ). Ezeket a területeket úgy választották ki, hogy képviseljék az NHS Scotland klinikai környezetének spektrumát a sűrű városi területektől a távoli és vidéki területekig.

Az öt klinikai területen minden mentőautóban plakátokat helyeznek el, amelyek tájékoztatják a betegeket arról, hogy a vizsgálathoz anonim adatokat gyűjtenek.

Módszerek A vizsgálat 12 hónapig tart. A terv egy prospektív, nem randomizált, 3 szakaszból álló intervenciós vizsgálat.

1. fázis (4 hónap)

Nincs változás a jelenlegi gyakorlathoz képest. Minden mentős személyzet rutinszerűen dokumentálja a páciens megfigyeléseit egy elektronikus betegjelentési űrlapon (ePRF) minden egyes találkozáskor. Ezeket a fiziológiai paramétereket elektronikusan rögzítjük. Az adatokat a NEWS kiszámításához és a szepszis (2 vagy több módosított SIRS-kritérium [szisztémás gyulladás jelei] és fertőzés gyanúja) szűréséhez használják fel a vizsgálatot végzők. A betegszállítással összefüggésben becslés készül az ePRF befejezésének idejéről.

A National Early Warning Score (NEWS) hét fiziológiai paramétert tartalmaz, amelyek mindegyikéhez 0 és 3 közötti érték tartozik (0 és 2 a kiegészítő oxigén esetében). Az egyes paraméterek pontszámait összegzik a NEWS kiszámításához, amely 0 és 20 között lehet; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az eltérés a normalitástól. A HÍREK a korábbi hasonló pontozási rendszereken alapul.

A szepszis a SIRS-kritériumok megléte a fertőzés gyanújával.

2. fázis (4 hónap)

A tíz stáb vállalja a HÍREK és a Szepszis Szűrés megvalósítását. A vizsgálat ezen szakaszát megelőzően minden stáb részt vesz egy félnapos oktatáson, amely bemutatja a NEWS használatának indokait.

Minden mentős személyzet továbbra is rutinszerűen dokumentálja a betegek megfigyeléseit egy elektronikus betegjelentési űrlapon (ePRF) minden egyes találkozáskor. Ezeket a fiziológiai paramétereket a NEWS kiszámításához és a szepszis szűréséhez (2 vagy több módosított SIRS-kritérium és fertőzés gyanúja) fogják használni. A HÍREK a mentősök rendelkezésére állnak.

Ha a NEWS értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 4, vagy a beteg szepszis-szűrése pozitív, a betegek átadása a normál protokoll szerint történik, de a fogadó ED-személyzet egy strukturált átadás részeként megkapja a NEWS pontszámmal és a szepszis szűréssel kapcsolatos információkat.

3. fázis (4 hónap)

A tíz személyzet elvégzi a gondozási pontban a laktátmérést, ha a HÍREK ≥ 4, vagy ha a beteg szepszis szűrése pozitív. Minden mentős személyzet továbbra is rutinszerűen dokumentálja a betegek megfigyeléseit egy elektronikus betegjelentési űrlapon (ePRF) minden egyes találkozáskor. Ezeket a fiziológiai paramétereket a NEWS kiszámításához és a szepszis szűréséhez (2 vagy több módosított SIRS-kritérium és fertőzés gyanúja) fogják használni. Ha a NEWS értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 4, vagy a beteg szepszisre pozitív szűrést mutat, akkor a CG4+ i-STAT kazettán laktátot mérnek. A laktátszintet a NEWS pontszámmal és a szepszis szűréssel együtt strukturált átadás keretében megkapják a fogadó ED munkatársai.

Minden stáb további fél napos oktatáson vesz részt a gondozási laktátmérő használatára vonatkozóan.

Az összes NHS Scotland kórházban az egészségügyi szakemberek jelenleg szepszist szűrnek, ha a NEWS ≥ 4, és mérik a laktátot, ha pozitív szepszis szűrés van. A laktát gondozási pont mérését jelenleg a Forth Valley Health Board prehospital környezetben tesztelik

Az ebben a tanulmányban használt i-STAT kézi analizátor CE-jelöléssel rendelkezik, és a GEM Premier 400 és a ROCHE OMNI S vérgáz analizátorokkal szembeni teljesítményellenőrzésen esett át. Jelenleg klinikailag használják az NHSGG&C egészségügyi bizottságban, számos más skót egészségügyi testületben és az Emergency Medical Retrieval Service (EMRS) szolgálatában.

A vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt a mentősök továbbra is a Skót Mentőszolgálat protokollja szerint és az Egyesült Királyság Mentőszolgálati Klinikai Gyakorlati Irányelveinek elvei szerint dolgoznak, beleértve a SAS protokollokon ez idő alatt végrehajtott változtatásokat is. Az esetleges változásokat a vizsgálatot végzők feljegyzik.

Adatgyűjtés A kutató a vizsgálatban részt vevő összes beteg adatait az ePRF-rekordokból szerzi be a SAS Data Warehouse-on keresztül. Ezeket az adatokat táblázatkezelő fájlként tároljuk az NHS adatvédelmi útmutatásai szerint. A kutató ezeket az adatokat a fogadó intenzív osztályok Wardwatcher rendszerével egyezteti az intenzív osztályos felvétel és az intenzív osztály halálozása tekintetében. A 30 napos mortalitásra vonatkozóan minden fogadó telephelyen a <kórházi információs rendszerek>ből kell adatokat kérni.

A kapcsolt adatokat anonimizáljuk, és egyedi azonosítót kapunk. Az anonimizált adatokat ezután független statisztikus elemzi az elemzési tervben leírtak szerint.

Bevételi kritériumok:

Az összes beteget ez a 10 mentős csoport látott el 12 hónapon keresztül.

Kizárási kritériumok:

Szívleállásban szenvedő betegek 16 év alatti gyermekek Hiányos adatgyűjtéssel rendelkező betegek

Elsődleges végpont:

Az elsődleges végpontok az intenzív terápiás osztályon (ICU) történő felvétel a jelenléttől számított 48 órán belül 24 órás mortalitás (minden okból) 30 napos mortalitás (minden okból, kórházban).

Másodlagos végpontok:

Idő a 999-es hívástól a sürgősségi megérkezésig Idő a skót mentőszolgálat érkezésétől az ED érkezéséig (vagy az első akut kórházi vizsgálati terület) A skót mentőszolgálat helyszíni ideje Költségelemzés