병원 전 선별검사에서 조기 경고 점수 및 젖산염의 검증 (VELPS)

학습 질문 또는 목표:

NEWS 점수, 패혈증 선별검사 및 젖산 측정이 선택되지 않은 병원 외 환자의 결과를 예측합니까?

특정 목표:

다음이 단독으로 또는 조합하여 결과, 즉 24시간 또는 30일 이내의 병원 내 사망 또는 2일 이내의 ICU 입원 여부를 결정하기 위해:

• 스코틀랜드 구급차 서비스(SAS) 도착 시 수행되는 단일 병원 전 NEWS
• SAS 도착 시 병원 전 패혈증 검사(SIRS 기준 및 감염 증거)
• NEWS가 4보다 크거나 같거나 패혈증이 있을 때 수행되는 Prehospipit Point of Care Lactate

배경 정보:

NHS Scotland는 스코틀랜드 환자 안전 프로그램에 포함된 패혈증 및 악화 환자의 결과를 개선하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 패혈증 및 악화 환자의 치료를 개선하는 데 중요한 요소는 조기 식별 및 조기 개입이며, 두 가지 모두 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.

환자가 치명적인 질병을 앓게 됨에 따라 생리학적 악화는 종종 임상적 악화보다 먼저 발생합니다. 이에 대한 인식은 생리적 악화를 조기에 식별할 수 있는 조기 경고 채점(EWS) 시스템의 개발로 이어졌습니다. 다양한 생리적 매개변수에 숫자 값을 지정하면 환자에게 복합 점수를 지정하여 중병 위험이 있는 환자를 조기에 식별할 수 있습니다.

EWS는 처음에 일반 병동 환경에서 환자 관리를 돕기 위해 설립되었습니다. 최근 연구에 따르면 응급실(ED) 도착 시 증가된 EWS는 패혈증 환자 사이에서 불리한 결과의 높은 확률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 결과적으로, EWS의 사용은 환자 경로를 용이하게 하여 초기 단계에서 ED의 높은 예민한 영역에 대한 분류 및 선임 임상의 참여를 보장할 수 있습니다. 환자 치료를 개선하기 위해 영국의 NHS(National Health Service)에서 표준 단일 국가 EWS(NEWS)를 사용하는 것이 권장되었습니다.

NEWS는 또한 병원 전 치료 및 구급차 서비스로 확장할 수 있습니다. 대부분의 구급차 서비스는 NEWS 점수를 계산하는 데 필요한 생리학적 데이터를 일상적으로 수집하며 실제로 일부 구급차 서비스는 이를 전자 환자 보고서 양식(ePRF)에 통합했습니다. SAS(Scottish Ambulance Service)에서 이를 시행하고 있습니다. 특정 수준보다 큰 동의된 NEWS 점수는 수신 ED의 구급차 서비스 사전 경고를 위한 트리거로 사용될 수 있습니다. 그러나 병원 전 환경에서 NEWS가 유효한지에 대해서는 논란이 있다.

현장 진료 젖산염 검사는 응급실에서도 가능한 것으로 나타났습니다. 병원 내 혈청 젖산염의 측정은 패혈증 및 외상에서 사망의 독립적인 예측 인자로 인식되고 있으며 불리한 결과의 위험이 있는 환자의 진단 정확도를 더욱 향상시키기 위해 NEWS 시스템과 현장 진료를 결합할 가능성이 있습니다. Prehospital Point of care 젖산염 검사는 또한 외상 환자의 결과를 예측할 수 있는 가능성을 보여주었습니다.

이전 연구는 특정 환자 그룹에 조기 경고 점수와 현장 치료 젖산염을 사용하는 데 중점을 두었습니다. 패혈증과 같은 상태를 식별하는 것은 특히 병원 전 환경에서 어려울 수 있습니다.

이 연구에서 우리는 이 접근 방식의 타당성과 유용성을 평가하기 위해 모든 구급차 환자의 코호트에 조기 경고 점수 및 현장 검사 테스트를 적용하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계:

설정 NHS Scotland 내의 5개 영역이 확인되었으며 각 영역에는 2명의 구급대원이 연구에 참여하게 됩니다. 5개 지역에는 NHS Greater Glasgow & Clyde(Royal Alexandra Hospital), NHS Dumfries & Galloway(Dumfries & Galloway Royal Infirmary), NHS Fife(Victoria 병원), NHS Lothian(에든버러 왕립 진료소) 및 NHS Western Isles(Western Isles Hospital)가 포함됩니다. ). 이러한 영역은 밀집된 도시 지역에서 외딴 시골 지역에 이르기까지 스코틀랜드 NHS의 다양한 임상 설정을 나타내기 위해 선택되었습니다.

이 연구를 위해 익명 데이터가 수집되고 있음을 환자에게 알리는 포스터가 5개 ​​임상 영역의 모든 구급차에 배치됩니다.

방법 연구는 12개월 동안 진행됩니다. 설계는 전향적, 비무작위, 3단계 개입 연구입니다.

1단계(4개월)

현재 관행에서 변경 사항이 없습니다. 각 구급대원은 환자를 만날 때마다 전자 환자 보고서 양식(ePRF)에 환자 관찰 내용을 일상적으로 문서화합니다. 이러한 생리적 매개변수는 전자적으로 캡처됩니다. 이 데이터는 연구 조사자가 NEWS를 계산하고 패혈증(2개 이상의 수정된 SIRS 기준[전신 염증의 징후] 및 감염 의심)을 선별하는 데 사용됩니다. 환자 이송과 관련하여 ePRF 완료 시간을 추정합니다.

국가 조기 경보 점수(NEWS)에는 7개의 생리적 매개변수가 포함되어 있으며 각 매개변수에는 0에서 3 사이의 값이 할당됩니다(보충 산소의 경우 0에서 2). 각 매개변수의 점수를 합산하여 0에서 20 사이의 NEWS를 계산합니다. 점수가 높을수록 정규성과의 편차가 커집니다. NEWS는 이전의 유사한 채점 시스템을 기반으로 합니다.

패혈증은 감염이 의심되는 SIRS 기준의 존재로 정의됩니다.

2단계(4개월)

10명의 크루는 NEWS 및 패혈증 스크리닝을 수행할 것입니다. 연구의 이 단계에 앞서 각 승무원은 NEWS 사용의 근거를 다루는 반나절 교육 세션에 참석합니다.

각 구급대원은 환자를 만날 때마다 전자 환자 보고서 양식(ePRF)에 환자 관찰 내용을 일상적으로 기록할 것입니다. 이러한 생리적 매개변수는 NEWS를 계산하고 패혈증을 선별하는 데 사용됩니다(2개 이상의 수정된 SIRS 기준 및 감염 의심). NEWS는 구급 대원에게 제공됩니다.

NEWS가 4보다 크거나 같거나 환자가 패혈증에 대해 양성 판정을 받은 경우, 환자 이송은 일반 프로토콜에 따라 이루어지지만 받는 ED 직원은 구조화된 인계의 일부로 NEWS 점수 및 패혈증 선별에 대한 정보를 받게 됩니다.

3단계(4개월)

10명의 승무원은 NEWS ≥ 4일 때 또는 환자가 패혈증 양성 판정을 받았을 때 현장 진료 젖산염 측정을 수행합니다. 각 구급대원은 환자를 만날 때마다 전자 환자 보고서 양식(ePRF)에 환자 관찰 내용을 일상적으로 기록할 것입니다. 이러한 생리적 매개변수는 NEWS를 계산하고 패혈증을 선별하는 데 사용됩니다(2개 이상의 수정된 SIRS 기준 및 감염 의심). NEWS가 4보다 크거나 같거나 환자가 패혈증 선별검사에서 양성이면 CG4+ i-STAT 카트리지에서 젖산이 측정됩니다. NEWS 점수 및 패혈증 선별검사와 함께 젖산 수치가 구조화된 인계의 일환으로 받는 ED 직원에게 제공됩니다.

각 승무원은 현장 진료 젖산 측정기의 사용을 다루는 추가 반나절 교육 세션을 받게 됩니다.

모든 NHS Scotland 병원 내에서 의료 종사자는 현재 NEWS가 ≥ 4일 때 패혈증을 선별하고 패혈증에 대한 양성 선별이 있는 경우 젖산을 측정하고 있습니다. 젖산염 현장 진료 측정은 현재 Forth Valley Health Board의 병원 전 환경에서 시범 운영되고 있습니다.

본 연구에 사용될 i-STAT 핸드헬드 분석기는 CE 인증을 받았으며 GEM Premier 400 및 ROCHE OMNI S 혈액 가스 분석기와 성능 검증을 거쳤습니다. 현재 NHSGG&C 건강 위원회, 여러 다른 스코틀랜드 건강 위원회 및 EMRS(Emergency Medical Retrieval Service) 내에서 임상적으로 사용되고 있습니다.

12개월의 연구 기간 동안 구급 대원은 이 기간 동안 SAS 프로토콜에 대한 모든 변경 사항을 포함하여 스코틀랜드 구급차 서비스 프로토콜 내에서 영국 구급차 임상 실습 지침의 원칙에 따라 계속 작업할 것입니다. 모든 변경 사항은 연구 조사관에 의해 기록됩니다.

데이터 수집 연구원은 SAS 데이터 웨어하우스를 통해 ePRF 레코드에서 연구의 모든 환자에 대한 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 NHS 데이터 보호 지침에 따라 스프레드시트 파일로 저장됩니다. 그런 다음 연구원은 이 데이터를 ICU 입원 및 ICU 사망률과 관련하여 받는 중환자실의 Wardwatcher 시스템과 일치시킵니다. 30일 사망률에 대한 데이터는 각 수신 사이트의 <병원 정보 시스템>에서 찾을 것입니다.

연결된 데이터는 익명으로 처리되며 고유한 식별자가 부여됩니다. 익명화된 데이터는 분석 계획에 설명된 대로 독립적인 통계학자가 분석합니다.

포함 기준:

12개월 동안 이 10개의 구급대원 팀이 모든 환자를 돌보았습니다.

제외 기준:

심정지 환자 16세 미만 아동 데이터 수집이 불완전한 환자

기본 끝점:

1차 종료점은 출석 48시간 이내 중환자실(ICU) 입원 24시간 사망(모든 원인) 30일 사망(모든 원인, 병원)입니다.

보조 종점:

999 호출에서 ED 도착까지의 시간 스코틀랜드 구급차 서비스 도착에서 ED 도착(또는 첫 급성 병원 평가 구역)까지의 시간 스코틀랜드 구급차 서비스 현장 시간 비용 분석