鱼类中的 n-3 PUFA 对严重烧伤患者肠内营养的影响 (OmegaBurn)
2017年2月14日 更新者：Serrana Tihista、Centro Nacional de Quemados, Uruguay
鱼中 Omega-3 PUFA 对严重烧伤患者的影响。 EFECTO DE ÁCIDOS GRASOS POLIINSATURADOS OMEGA 3 DERIVADOS DE ACEITE DE PESCADO, EN QUEMADOS GRAVES
研究表明，烧伤患者可能受益于低脂饮食，但仍没有关于用于喂养的脂肪酸成分的影响的有力数据。 该试验检验了在低脂饮食中加入 omega-3 PUFA 可能会改善结果的假设。 对因烧伤 > 15% 体表面积 (BSA) 和需要机械通气和肠内营养的吸入性损伤入院的成年患者进行前瞻性随机对照试验。 入院时随机接受低脂肪（18% 能量为脂肪）模块化肠内饮食 (LF-EN)，与鱼油提供的一半脂肪 (FO-EN) 相同。 研究终点：机械通气时间、炎症（CRP）、感染和其他并发症、出院前的死亡率。
该研究计划分为 2 个部分：1) 初步研究测试研究的可行性，2) 使用初步阶段的信息完成研究，两个阶段都是随机和受控的。
研究概览
详细说明
在入院后的前 24 小时内随机分配 2 种肠内喂养：1) ω 3 PUFA (FO-EN) 或 2) 对照溶液，这是医院标准的低 18% 脂肪溶液。
只要临床上需要初始溶液，就可以给患者喂食。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montevideo、乌拉圭
- 招聘中
- Centro National de Quemados
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接触：
- Serrana Tihista, RD
- 电话号码：(598) 2613 35 63
- 邮箱：serranatihista@hotmail.com
-
首席研究员：
- Serrana Tihista, RD
-
副研究员：
- Julio Roberto Cabrera Martin, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 >16 岁，烧伤 > 15% BSA，机械通气，近亲同意
排除标准：
- 没有上述情况，就没有对全面治疗的承诺
- 合并症（癌症、慢性阻塞性肺病、糖尿病、肝功能衰竭（Child Pugh B 和 C）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ω-3多不饱和脂肪酸
模块化低脂饮食 (18%)，包括 9% 的 ω-3 PUFA
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只要临床需要，就用随机分配的肠内溶液喂养患者。
其他名称：
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有源比较器：低脂肠内饮食
模块化低脂肪 (18%)
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只要临床需要随机分配的肠内溶液，就可以给患者喂食
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染人数
大体时间：直到烧伤后第 28 天
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感染性并发症将根据 CDC 标准进行记录，并分为肺部、血流感染（导管相关或非导管相关）、皮肤、腹部和其他
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直到烧伤后第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非感染性并发症
大体时间：至第 28 天
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在上述时间范围内将记录任何并发症
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至第 28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间
大体时间：至第 28 天
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通过气管插管（鼻气管或气管切开术）进行机械通气的时间
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至第 28 天
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ICU和住院时间
大体时间：至第 28 天
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ICU 和医院出院，但最多 28 天
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至第 28 天
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死亡
大体时间：住院
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住院
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CRP 增加的幅度
大体时间：在 ICU 住院期间和第 28 天之前
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为临床目的确定的 C 反应蛋白、温度（每天最高 T°）、白细胞
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在 ICU 住院期间和第 28 天之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serrana Tihista, RD、Universidad de la República Oriental del Uruguay
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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