주요 화상 환자의 경장영양에서 어류의 n-3 PUFA의 효과 (OmegaBurn)
주요 화상 환자에서 어류의 Omega-3 PUFA의 효과. EFECTO DE ÁCIDOS GRASOS POLIINSATURADOS OMEGA 3 DERIVADOS DE ACEITE DE PESCADO, EN QUEMADOS GRAVES
연구에 따르면 화상 환자는 저지방 식단이 도움이 될 수 있지만 급식에 사용되는 지방산 조성의 영향에 관한 강력한 데이터는 아직 없습니다. 시험은 저지방 식단에 오메가-3 PUFA를 포함하면 결과를 개선할 수 있다는 가설을 테스트합니다. 체표면적(BSA) > 15%의 화상, 기계적 환기 및 경장 영양이 필요한 흡입 손상으로 입원한 성인 환자의 전향적 무작위 통제 시험. 입원 시 저지방(지방으로 18% 에너지) 모듈식 장내 식이(LF-EN)를 받고 어유(FO-EN)에서 제공하는 지방의 절반과 동일합니다. 연구 종점: 기계적 환기 시간, 염증(CRP), 감염 및 기타 합병증, 퇴원할 때까지의 사망률.
이 연구는 두 부분으로 계획되어 있습니다: 1) 연구의 타당성을 테스트하는 예비 연구, 2) 예비 단계의 정보로 완료되는 연구, 두 단계 모두 무작위화되고 통제됩니다.
연구 개요
상세 설명
입원 후 처음 24시간 이내에 2가지 유형의 경장 공급으로 무작위배정: 1) ω3 PUFA(FO-EN) 또는 2) 병원 표준 저지방 18% 함유 용액인 대조군 용액.
환자는 임상적으로 필요한 만큼 초기 용액을 공급받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montevideo, 우루과이
- 모병
- Centro National de Quemados
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연락하다:
- Serrana Tihista, RD
- 전화번호: (598) 2613 35 63
- 이메일: serranatihista@hotmail.com
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수석 연구원:
- Serrana Tihista, RD
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부수사관:
- Julio Roberto Cabrera Martin, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 >16세, 화상 > 15% BSA, 기계 환기, 친척 동의
제외 기준:
- 위의 부재, 완전한 치료에 대한 약속 부재
- 동반 질환(암, COPD, 당뇨병, 간부전(Child Pugh B 및 C)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ω-3 PUFA
Ω-3 PUFA로 9%를 포함하는 모듈식 저지방 식단(18%)
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임상적으로 필요한 만큼 환자에게 무작위로 지정된 경장 용액을 공급합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저지방 장내식
모듈식 저지방(18%)
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임상적으로 필요한 만큼 환자에게 무작위로 부여된 장액을 공급합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 수
기간: 화상 부상 후 28일까지
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감염성 합병증은 CDC 기준에 따라 기록되고 폐, 혈류 감염(카테터 관련 여부에 관계없이), 피부, 복부 및 기타로 그룹화됩니다.
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화상 부상 후 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비감염성 합병증
기간: 28일까지
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모든 합병증은 위의 기간 동안 기록됩니다.
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28일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 기간
기간: 28일까지
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기관내관을 통한 기계 환기 시간(비기관 또는 기관절개술)
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28일까지
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ICU 및 입원 기간
기간: 28일까지
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중환자실 및 병원 퇴원 예정, 최대 28일
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28일까지
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인류
기간: 입원
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입원
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CRP 증가량
기간: ICU 체류 중 및 28일까지
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임상 목적으로 결정된 C 반응성 단백질, 온도(최대 T°/일), 백혈구
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ICU 체류 중 및 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serrana Tihista, RD, Universidad de la República Oriental del Uruguay
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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화상 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
ω-3 PUFA에 대한 임상 시험
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Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceNational and Kapodistrian University of Athens; Harokopio University완전한
-
University Hospital, Lille종료됨
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Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados de Salud...완전한