Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalasta peräisin olevan n-3 PUFA:n vaikutus vakavien palovammapotilaiden enteraaliseen ravitsemukseen (OmegaBurn)

tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Serrana Tihista, Centro Nacional de Quemados, Uruguay

Kalasta peräisin olevan omega-3-PUFA:n vaikutus vakaviin palovammoihin. EFECTO DE ÁCIDOS GRASOS POLIINSATURADOS OMEGA 3 DERIVADOS DE ACEITE DE PESCADO, EN QUEMADOS GRAVES

Tutkimukset ovat osoittaneet, että palovammapotilaat voivat hyötyä vähärasvaisesta ruokavaliosta, mutta vieläkään ei ole vahvaa tietoa ruokinnassa käytetyn rasvahappokoostumuksen vaikutuksesta. Kokeessa testataan hypoteesia, että omega-3 PUFA:n sisällyttäminen vähärasvaiseen ruokavalioon voi parantaa lopputulosta. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus aikuispotilailla, jotka on otettu palovammoihin > 15 % kehon pinta-alasta (BSA) ja inhalaatiovammoista, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota ja enteraalista ravintoa. Satunnaistaminen saamaan vähärasvaista (18 % energiaa rasvana) modulaarista enteraalista ruokavaliota (LF-EN) ja identtistä kalaöljyn (FO-EN) tuottaman puolen rasvan kanssa. Tutkimuksen päätepisteet: koneellinen ventilaatioaika, tulehdus (CRP), infektio- ja muut komplikaatiot, kuolleisuus kotiuttamiseen asti.

Tutkimus suunnitellaan 2 osaksi: 1) esitutkimus, jossa testataan tutkimuksen toteutettavuutta, 2) tutkimus valmistui esivaiheen tiedoilla, molemmat vaiheet ovat satunnaistettuja ja kontrolloituja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistaminen ensimmäisten 24 tunnin kuluessa ottamisesta kahteen enteraaliseen rehuun: 1) ω 3 PUFA (FO-EN) tai 2) kontrolliliuos, joka on sairaaloiden standardi vähärasvainen 18 % rasvaa sisältävä liuos.

Potilaita ruokitaan alkuliuoksella niin kauan kuin kliinisesti tarvitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Rekrytointi
        • Centro National de Quemados
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Serrana Tihista, RD
        • Alatutkija:
          • Julio Roberto Cabrera Martin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- aikuinen > 16 vuotta, palovammat > 15 % BSA, koneellinen ilmanvaihto, lähisukulaisen suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • edellä mainitun puuttuminen, täysimääräiseen hoitoon sitoutumisen puuttuminen
  • liitännäissairaudet (syöpä, COPD, diabetes, maksan vajaatoiminta (Child Pugh B ja C)
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ω-3 PUFA
Modulaarinen vähärasvainen ruokavalio (18 %) sisältäen 9 % ω-3 PUFA:ta
Ravintolisä: ω-3 PUFA
Potilaita ruokitaan niin kauan kuin kliinisesti tarvitaan satunnaisesti määritellyllä enteraalisella liuoksella.
Muut nimet:
  • modulaarinen valmistus: 9 % ω-3 18 % rasvan kokonaismäärästä
Active Comparator: Vähärasvainen enteraalinen ruokavalio
Modulaarinen vähärasvainen (18%)
Ravintolisä: Vähärasvainen enteraalinen ruokavalio
Potilaita ruokitaan niin kauan kuin kliinisesti tarvitaan satunnaisesti määritellyllä enteraalisella liuoksella
Muut nimet:
  • modulaarinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntojen määrä
Aikaikkuna: päivään 28 asti palovamman jälkeen
Tartuntakomplikaatiot kirjataan CDC-kriteerien mukaisesti ja ryhmitellään keuhko-, verenkierto-infektioiksi (katetriin liittyvät tai eivät), iho-, vatsa- ja muut infektiot.
päivään 28 asti palovamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-tarttuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: päivään 28 asti
Kaikki komplikaatiot kirjataan yllä olevan ajanjakson aikana
päivään 28 asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: päivään 28 asti
Mekaanisen ventilaation aika endotrakeaaliputken kautta (nenä-henkitorven tai trakeostomia)
päivään 28 asti
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: päivään 28 asti
Tehohoitoon ja sairaalaan kotiutettava, mutta enintään 28 päivää
päivään 28 asti
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu
Sairaalassa oleskelu
CRP:n nousun suuruus
Aikaikkuna: tehohoitojakson aikana ja päivään 28 asti
C-reaktiivinen proteiini kliiniseen tarkoitukseen määritettynä, lämpötila (maksimi T° päivässä), leukosyytit
tehohoitojakson aikana ja päivään 28 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Nacional de Quemados, Uruguay

Tutkijat

  • Päätutkija: Serrana Tihista, RD, Universidad de la República Oriental del Uruguay

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Universidad de la República

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovamma

Kliiniset tutkimukset ω-3 PUFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa