Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af n-3 PUFA fra fisk i enteral ernæring hos patienter med større forbrændinger (OmegaBurn)

14. februar 2017 opdateret af: Serrana Tihista, Centro Nacional de Quemados, Uruguay

Effekt af Omega-3 PUFA fra fisk hos patienter med større forbrændinger. EFECTO DE ÁCIDOS GRASOS POLIINSATURADOS OMEGA 3 DERIVADOS DE ACEITE DE PESCADO, EN QUEMADOS GRAVES

Undersøgelser har vist, at forbrændingspatienter kan have gavn af fedtfattige diæter, men der er stadig ingen stærke data vedrørende virkningen af ​​fedtsyresammensætningen, der bruges til fodring. Forsøget testede hypotesen om, at inklusion af omega-3 PUFA i en fedtfattig kost kan forbedre resultatet. Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med voksne patienter indlagt for forbrændinger > 15 % kropsoverfladeareal (BSA) og inhalationsskade, der kræver mekanisk ventilation og enteral ernæring. Ved indlæggelse randomisering til at modtage en fedtfattig (18 % energi som fedt) modulær enteral diæt (LF-EN) og identisk med halvdelen af ​​fedt fra fiskeolie (FO-EN). Undersøgelsens endepunkter: mekanisk ventilationstid, inflammation (CRP), infektiøse og andre komplikationer, dødelighed indtil udskrivelse.

Undersøgelsen planlægges som 2 dele: 1) forundersøgelse, der tester undersøgelsens gennemførlighed, 2) undersøgelsen afsluttet med information fra den indledende fase, hvor begge faser er randomiseret og kontrolleret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering inden for de første 24 timer efter indlæggelsen til 2 typer enteral ernæring: 1) ω 3 PUFA (FO-EN) eller 2) kontrolopløsning, som er hospitalets standardopløsning med lavt 18 % fedtindhold.

Patienterne fodres så længe det er klinisk nødvendigt med den initiale opløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Rekruttering
        • Centro National de Quemados
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Serrana Tihista, RD
        • Underforsker:
          • Julio Roberto Cabrera Martin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- voksen >16 år, forbrændinger > 15% BSA, mekanisk ventilation, samtykke fra pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af ovenstående, fravær af forpligtelse til fuld behandling
  • komorbiditeter (kræft, KOL, diabetes, leversvigt (Child Pugh B og C)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ω-3 PUFA
Modulær fedtfattig diæt (18%) inklusive 9% som ω-3 PUFA
Kosttilskud: ω-3 PUFA
Patienterne fodres, så længe det er klinisk nødvendigt, med den tilfældigt tildelte enterale opløsning.
Andre navne:
  • modulær fremstilling: 9% ω-3 af de samlede 18% fedt
Aktiv komparator: Fedtfattig enteral diæt
Modulopbygget fedtfattigt (18%)
Kosttilskud: Fedtfattig enteral diæt
Patienterne fodres, så længe det er klinisk nødvendigt, med den tilfældigt tildelte enterale opløsning
Andre navne:
  • modulær kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal infektioner
Tidsramme: op til dag 28 efter forbrændingsskade
Infektiøse komplikationer vil blive registreret i henhold til CDC-kriterier og grupperet som lunge-, blodstrømsinfektioner (kateterrelaterede eller ej), kutane, abdominale og andre
op til dag 28 efter forbrændingsskade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-infektiøse komplikationer
Tidsramme: op til dag 28
Enhver komplikation vil blive registreret inden for ovenstående tidsramme
op til dag 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til dag 28
Tid på mekanisk ventilation gennem en endotracheal tube (naso-tracheal eller tracheostomi)
op til dag 28
Længde af intensivafdeling og hospitalsophold
Tidsramme: op til dag 28
ICU og hospital til udskrivning, men maksimalt i 28 dage
op til dag 28
Dødelighed
Tidsramme: Hospitalsophold
Hospitalsophold
Størrelsen af ​​CRP-stigning
Tidsramme: under intensivophold og frem til dag 28
C-reaktivt protein som bestemt til kliniske formål, temperatur (maksimal T° pr. dag), leukocytter
under intensivophold og frem til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Nacional de Quemados, Uruguay

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serrana Tihista, RD, Universidad de la República Oriental del Uruguay

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidad de la República

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsskade

Kliniske forsøg med ω-3 PUFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner