去铁酮缓释制剂在健康志愿者中的药代动力学特征的初步研究

主要纳入标准：

• 满足年龄、体重指数（BMI）和体重要求。
• 签署知情同意书。
• 在每个时期的登记入住时进行可接受的酒精和/或药物筛查。
• 入住时的健康状况、血压、脉搏率和体温尚可。
• 作为一个非吸烟者。
• 有生育能力的女性受试者应在研究首次给药前 60 天和整个研究期间以及完成研究后 30 天保持性活动（禁欲），或者使用可接受的节育方法。

排除标准：

• 严重哮喘、慢性支气管炎、癫痫发作、糖尿病、偏头痛、高血压、心血管、肺部、神经系统疾病、精神疾病、肝病、肾病、造血系统或胃肠道疾病或持续性传染病的病史，或任何其他显着异常的病史病史和体格检查。
• 血液化学、血液学、国际标准化比率、部分凝血活酶时间和尿液分析值超出临床可接受的限度。
• 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 阳性筛查。
• 心电图发现明显异常。
• 已知对去铁酮或 Ferriprox 片剂的任何成分敏感。
• 在研究期间需要其他药物。 允许使用口服、注射或局部避孕药以及避孕植入物，因为它们是可接受的避孕方法。
• 在给药前 2 周内和研究期间使用对乙酰氨基酚。
• 最近 6 个月内有吸毒或酗酒史。
• 在研究前 30 天内服用的任何已知的酶诱导或抑制药物。
• 长 QT 综合征、心律失常病史。
• 给药前两周内感染。
• 在本研究中首次给药前 30 天内参与药物研究。
• 30 天内献血 50 mL 至 499 mL 全血，或给药前 56 天内献血超过 499 mL 全血。
• 在任一时期的医学筛查或给药前的妊娠测试呈阳性。
• 正在哺乳的女性受试者。
• 每个时期给药前中性粒细胞绝对计数 (ANC) <= 1.0 x 10E9 细胞/L。