Be/Lux 急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者中 ticagrEloR 和其他口服抗血小板药物 (OAP) 的启动和治疗持续时间的真实世界见解。 (REWINDER)
对比利时/卢森堡急性冠状动脉综合征患者使用 ticagrEloR 和其他口服抗血小板药物的启动和治疗持续时间的真实世界洞察 (REWINDER)
REWINDER 是一项多国、多中心、非干预性回顾性研究，研究对象是在比利时和卢森堡发生急性冠脉综合征 (ACS) 事件后住院接受口服抗血小板药物（替格瑞洛、普拉格雷或氯吡格雷）治疗的患者。
主要目的是评估比利时和卢森堡临床实践中 ACS 后口服抗血小板药物 (OAP) 的实际治疗持久性。
主要的次要目标是描述 OAP 治疗转换、中断或重新启动的最常见原因；确定 OAP 治疗变化的决策者，并根据人口统计学、诊断、管理策略、合并症和伴随药物来描述患者概况，以确定患者概况与治疗持续时间之间的任何关联。
研究概览
详细说明
除非有临床指征，否则建议使用口服抗血小板药物 (OAP) 治疗急性冠脉综合征 (ACS) 长达 12 个月。 由于患者的基础疾病，早期停药可能导致心血管死亡或心肌梗塞的风险增加。
目前在比利时和卢森堡的现行实践中，没有可靠的数据可以评估 ACS 后 OAP 治疗的持久性。 目前尚不清楚患者为何停止、转换或重新开始治疗以及听取了谁的建议。 需要进行非干预性研究以获得关于治疗持久性以及中断、转换或重新开始治疗的原因的可靠数据。
REWINDER 是一项多国、多中心、非干预性回顾性研究，研究对象是 ACS 事件后住院期间接受口服抗血小板药物（替格瑞洛、普拉格雷或氯吡格雷）治疗的患者，将在比利时和卢森堡进行。 主要目的是评估比利时和卢森堡临床实践中 ACS 后 OAP 的实际治疗持久性。 主要的次要目标是描述 OAP 治疗转换、中断或重新启动的最常见原因；确定 OAP 治疗变化的决策者，并根据人口统计学、诊断、管理策略、合并症和伴随药物来描述患者概况，以确定患者概况与治疗持续时间之间的任何关联。
该研究的目标样本量为 500 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aalst、比利时
- Research Site
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Baudour、比利时
- Research Site
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Bonheiden、比利时
- Research Site
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Brasschaat、比利时
- Research Site
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Brugge、比利时
- Research Site
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Brussel、比利时
- Research Site
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Bruxelles、比利时
- Research Site
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Charleroi、比利时
- Research Site
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Edegem、比利时
- Research Site
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Gent、比利时
- Research Site
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Leuven、比利时
- Research Site
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Liege、比利时
- Research Site
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Mechelen、比利时
- Research Site
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Montegnee、比利时
- Research Site
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Ronse、比利时
- Research Site
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Ukkel、比利时
- Research Site
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
将在 NIS 中观察的患者群体必须满足以下所有标准：
- ≥18岁的女性或男性
- 调查员已将患者信息函发送给患者
- 患者在 ACS 后从这家医院活着出院回家（诊断为 STEMI、NSTEMI 或 UA）
- ACS 是 UA 或 1 型心肌梗塞（与原发性冠状动脉事件（如斑块侵蚀和/或破裂、裂隙或夹层）引起的缺血相关的自发性心肌梗塞）
- ACS 2012 年 7 月 1 日之后和 2013 年 6 月 1 日之前
- ACS 后出院时接受替格瑞洛、普拉格雷或氯吡格雷治疗的患者
排除标准：
如果存在以下任何排除标准，患者将没有资格参加：
- 观察期间参加过任何介入性临床研究的患者。
- 因手术、外伤、消化道出血或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后或作为并发症而诱发 ACS 的患者
- 住院期间发生 ACS 的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受 OAP 治疗的 ACS 患者
已开始接受替格瑞洛和其他口服抗血小板药物治疗的 ACS 患者
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已开始接受替格瑞洛和其他口服抗血小板药物治疗的 ACS 患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在比利时和卢森堡的临床实践中，ACS 后 OAP 的实际治疗持久性将通过分析患者在 ACS 事件出院后 1 年的随访数据进行评估。分析将是描述性的。
大体时间：长达 1 年
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在 ACS 事件后出院并符合进入标准的患者将被纳入每个中心。
回顾性观察期为 1 年，从出院回家之日算起。
将收集观察期间 OAD 治疗情况的数据。
将评估和描述在 1、3、6、9 和 12 个月后停止治疗的患者人数和比例。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将通过分析患者在 ACS 事件出院后 1 年的随访数据来评估 OAP 治疗转换、中断或重新启动的原因。分析将是描述性的。
大体时间：长达 1 年
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在 ACS 事件后出院并符合进入标准的患者将被纳入每个中心。
回顾性观察期为 1 年，从出院回家之日算起。
将收集观察期间 OAD 治疗情况的数据。
将评估和描述转换、停药和重新开始的原因（副作用、药物相互作用、治疗成本、患者投诉、高出血风险等）。
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长达 1 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服抗血小板 (OAP) 治疗变化的决策者将通过分析患者在 ACS 事件出院后 1 年的随访数据来确定。分析将是描述性的。
大体时间：长达 1 年
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在 ACS 事件后出院并符合进入标准的患者将被纳入每个中心。
回顾性观察期为 1 年，从出院回家之日算起。
将收集观察期间 OAD 治疗情况的数据。
将确定和描述决策者（心脏病专家介入、心脏病专家非介入、外科医生、其他专家、牙医、全科医生、患者和/或家庭、其他）。
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长达 1 年
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患者概况将通过分析患者在 ACS 事件出院后 1 年的随访数据来表征。分析将是描述性的。
大体时间：长达 1 年
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在 ACS 事件后出院并符合进入标准的患者将被纳入每个中心。
回顾性观察期为 1 年，从出院回家之日算起。
将收集观察期间 OAD 治疗情况的数据。
将根据人口统计学、诊断、管理策略、合并症和伴随药物来描述患者概况，以确定患者概况与治疗持续时间之间的任何关联。
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长达 1 年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marc Claeys, Prof Dr、Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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