Be/Lux에서 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 ticagrEloR 및 기타 경구용 항혈소판제(OAP)의 개시 및 치료 기간에 대한 REalWorld 통찰력. (REWINDER)
벨기에/룩셈부르크(REWINDER)에서 급성 관상동맥 증후군 환자의 ticagrEloR 및 기타 경구용 항혈소판제의 개시 및 치료 기간에 대한 REalWorld 통찰력
REWINDER는 벨기에와 룩셈부르크에서 급성관상동맥증후군(ACS) 사건 이후 병원에 입원해 있는 동안 경구 항혈소판제(티카그렐로, 프라수그렐 또는 클로피도그렐)로 치료받은 환자에 대한 다국적, 다기관, 비중재적, 후향적 연구입니다.
주요 목표는 벨기에와 룩셈부르크의 임상 실습에서 ACS 후 경구용 항혈소판제(OAP)로 실제 치료 지속성을 평가하는 것입니다.
주요 2차 목표는 OAP 치료 전환, 중단 또는 재개에 대한 가장 빈번한 이유를 설명하는 것입니다. OAP 치료 변경에서 의사 결정자를 식별하고 환자 프로필과 치료 기간 간의 연관성을 식별하기 위해 인구 통계, 진단, 관리 전략, 동반 질환 및 병용 약물 측면에서 환자 프로필을 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
경구용 항혈소판제(OAP)로 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 치료하는 것은 임상적으로 중단이 지시되지 않는 한 최대 12개월 동안 권장됩니다. 조기 중단은 환자의 기저 질환으로 인한 심혈관 사망 또는 심근 경색의 위험 증가를 초래할 수 있습니다.
현재 벨기에와 룩셈부르크의 현재 관행에서 ACS 후 OAP로 치료 지속성을 평가할 수 있는 강력한 데이터가 없습니다. 환자가 치료를 중단, 전환 또는 재개하는 이유와 누구의 조언에 따라 현재 명확하지 않습니다. 치료 지속성과 치료 중단, 전환 또는 재개 이유에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 얻기 위해서는 비개입 연구가 필요합니다.
REWINDER는 벨기에와 룩셈부르크에서 ACS 사건 후 병원에 입원해 있는 동안 경구용 항혈소판제(티카그렐로, 프라수그렐 또는 클로피도그렐)로 치료받은 환자에 대한 다국적, 다기관, 비중재적, 후향적 연구입니다. 주요 목표는 벨기에와 룩셈부르크의 임상 실습에서 ACS 후 OAP로 실제 치료 지속성을 평가하는 것입니다. 주요 2차 목표는 OAP 치료 전환, 중단 또는 재개에 대한 가장 빈번한 이유를 설명하는 것입니다. OAP 치료 변경에서 의사 결정자를 식별하고 환자 프로필과 치료 기간 간의 연관성을 식별하기 위해 인구 통계, 진단, 관리 전략, 동반 질환 및 병용 약물 측면에서 환자 프로필을 특성화합니다.
연구의 대상 샘플 크기는 500명의 환자입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalst, 벨기에
- Research Site
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Baudour, 벨기에
- Research Site
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Bonheiden, 벨기에
- Research Site
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Brasschaat, 벨기에
- Research Site
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Brugge, 벨기에
- Research Site
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Brussel, 벨기에
- Research Site
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Bruxelles, 벨기에
- Research Site
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Charleroi, 벨기에
- Research Site
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Edegem, 벨기에
- Research Site
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Gent, 벨기에
- Research Site
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Leuven, 벨기에
- Research Site
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Liege, 벨기에
- Research Site
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Mechelen, 벨기에
- Research Site
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Montegnee, 벨기에
- Research Site
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Ronse, 벨기에
- Research Site
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Ukkel, 벨기에
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
NIS에서 관찰할 환자 집단은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 만 18세 이상의 여성 또는 남성
- 조사관이 환자에게 환자 정보 서신을 보냈습니다.
- ACS(STEMI, NSTEMI 또는 UA로 진단됨) 후 이 병원에서 집으로 살아서 퇴원한 환자
- ACS는 UA 또는 유형 1의 심근 경색(플라크 침식 및/또는 파열, 균열 또는 박리와 같은 일차 관상 동맥 사건으로 인한 허혈과 관련된 자발성 심근 경색)입니다.
- 2012년 7월 1일 이후 및 2013년 6월 1일 이전의 ACS
- ACS 후 퇴원 시 ticagrelor, prasugrel 또는 clopidogrel 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
다음 제외 기준이 있는 경우 환자는 참여할 수 없습니다.
- 관찰 기간 동안 임의의 중재적 임상 연구에 참여한 환자.
- 수술, 외상, 위장관 출혈 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의해 또는 그 합병증으로 촉발된 ACS 환자
- 입원 중 ACS가 발생한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OAP로 치료받은 ACS 환자
티카그렐러 및 기타 경구용 항혈소판제로 치료를 시작한 ACS 환자
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티카그렐러 및 기타 경구용 항혈소판제로 치료를 시작한 ACS 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벨기에와 룩셈부르크의 임상 실습에서 ACS 후 OAP를 사용한 실제 치료 지속성은 병원에서 ACS 사건 퇴원 후 환자의 1년 추적 데이터를 분석하여 평가됩니다. 분석은 설명적일 것입니다.
기간: 최대 1년
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ACS 이벤트 후 퇴원하고 등록 기준을 충족하는 환자는 각 센터에 포함됩니다.
소급 관찰 기간은 귀가일로부터 1년이다.
관찰 기간 동안 OAD 치료 상황에 대한 데이터가 수집됩니다.
1, 3, 6, 9 & 12개월 후 치료를 중단한 환자의 수와 비율을 평가하고 설명합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OAP 치료 전환, 중단 또는 재개에 대한 이유는 병원에서 ACS 사건 퇴원 후 환자의 1년 추적 데이터를 분석하여 평가됩니다. 분석은 설명적일 것입니다.
기간: 최대 1년
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ACS 이벤트 후 퇴원하고 등록 기준을 충족하는 환자는 각 센터에 포함됩니다.
소급 관찰 기간은 귀가일로부터 1년이다.
관찰 기간 동안 OAD 치료 상황에 대한 데이터가 수집됩니다.
전환, 중단 및 재개의 이유(부작용, 약물 간 상호 작용, 치료 비용, 환자의 불만, 높은 출혈 위험 및 기타)를 평가하고 설명합니다.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구용 항혈소판제(OAP) 치료 변경의 의사 결정자는 ACS 사건이 병원에서 퇴원한 후 환자의 1년 추적 데이터를 분석하여 식별됩니다. 분석은 설명적일 것입니다.
기간: 최대 1년
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ACS 이벤트 후 퇴원하고 등록 기준을 충족하는 환자는 각 센터에 포함됩니다.
소급 관찰 기간은 귀가일로부터 1년이다.
관찰 기간 동안 OAD 치료 상황에 대한 데이터가 수집됩니다.
의사 결정자는 식별되고 설명됩니다(심장 전문의 중재, 심장 전문의 비 중재, 외과의, 기타 전문의, 치과 의사, GP, 환자 및/또는 가족, 기타).
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최대 1년
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환자 프로필은 병원에서 ACS 사건 퇴원 후 환자의 1년 추적 데이터를 분석하여 특성화됩니다. 분석은 설명적일 것입니다.
기간: 최대 1년
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ACS 이벤트 후 퇴원하고 등록 기준을 충족하는 환자는 각 센터에 포함됩니다.
소급 관찰 기간은 귀가일로부터 1년이다.
관찰 기간 동안 OAD 치료 상황에 대한 데이터가 수집됩니다.
환자 프로필은 환자 프로필과 치료 기간 간의 연관성을 식별하기 위해 인구 통계, 진단, 관리 전략, 동반 질환 및 병용 약물의 관점에서 설명됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Claeys, Prof Dr, Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza)
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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