Abnoba Viscum F 20mg 在恶性胸腔积液患者中的疗效和安全性研究
2014年7月21日 更新者：Abnoba Korea
关于槲寄生提取物（AbnobaViscum® 注射液）治疗恶性胸腔积液的安全性和有效性的 3 期、多中心、单臂、开放标签研究
评估 Abnoba viscum F 20mg 治疗恶性胸腔积液患者疗效和安全性的非随机、多中心、单臂研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Busan、大韩民国、602-739
- Busan University Hospital
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Ulsan、大韩民国、682-714
- Ulsan University Hospital
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Jeolla Namdo
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Hwasun gun、Jeolla Namdo、大韩民国、519-763
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为恶性胸腔积液的受试者中需要胸膜固定术的受试者
- 引流后必须在 12 至 24 小时内实现肺完全扩张
- 预计生存时间至少 2 个月
- 在 Karnofsky 绩效量表上得分 50 分或以上的受试者
排除标准：
- 以前尝试过使用硬化剂进行胸膜固定术的受试者
- 肺陷闭或支气管阻塞的受试者
- 对槲寄生药物有药物不良反应的受试者
- 参加过本研究以外的另一项临床研究的受试者
- 正在服用免疫抑制剂的受试者
- 对研究药物有医学和精神禁忌症的受试者
- 法律要求不允许参加研究的受试者
- 研究者决定不允许参加研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Abnoba Viscum F 20 毫克
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将 5 安培的 AbnobaViscum® F20mg 和 0.9% 生理盐水膀胱内滴入胸膜腔
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效
大体时间：4周
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最终治疗4周后胸部X线胸腔积液的疗效评估
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kook Joo Na, MD、Chonnam National University Hospital
- 首席研究员：Friedemann Schad, MD、FORSCHUNGSINSTITUT HAVELHOHE
- 首席研究员：YongJik Lee, MD、Ulsan University Hospital
- 首席研究员：Yeong Dae Kim, MD、Busan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月14日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月21日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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