调查肠热病 - 伤寒沙门氏菌和副伤寒杆菌挑战研究

纳入标准：

• 根据研究者的病史、体格检查和临床判断确定身体健康。
• 同意（研究者认为）遵守所有研究要求，包括能够坚持良好的个人卫生和感染控制预防措施。
• 同意让他或她的全科医生（和/或顾问，如果合适）收到参与研究的通知。
• 同意让英国公共卫生部获知他们参与研究的情况。
• 同意向他或她的亲密家庭联系人提供书面信息，告知他们参与者参与了研究，并为他们提供伤寒沙门氏菌或副伤寒沙门氏菌携带的自愿筛查。
• 同意在挑战后的 4 周内与研究人员进行 24 小时联系，并能够确保在挑战期间可以通过手机与他们联系，直到抗生素完成。
• 可以上网以完成电子日记和实时安全监控。
• 同意避免退热/抗炎治疗，直到研究医生建议或直到挑战后至少 14 天。
• 愿意接受内窥镜检查和活检。

排除标准：

• 可能干扰研究进行或完成的重大器官/系统疾病史。
• 有任何已知或怀疑的免疫功能损害、免疫功能改变或可能改变免疫功能的先前免疫暴露。
• 根据筛选或挑战时的医院焦虑和抑郁评分分类的中度或重度抑郁或焦虑，被研究人员认为具有临床意义。
• 体重50kg以下。
• 存在植入物或假体。
• 以前接受过任何伤寒疫苗
• 选择性上消化道内窥镜检查的任何禁忌症。
• 过去一年内进行过一次以上非研究相关的上消化道内窥镜检查。
• 任何服用可能影响症状报告或研究结果解释的长期药物的人。
• 禁忌服用环丙沙星、阿奇霉素、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑和/或 β 内酰胺类抗生素。
• 怀孕或哺乳期的女性参与者。
• 不愿确保她们或她们的伴侣在挑战前一个月使用有效避孕措施的女性参与者，并继续这样做，直到获得两个阴性粪便样本，至少在完成抗生素治疗后三周。
• 全职、兼职或志愿职业，涉及与幼儿直接接触的临床或社会工作（定义为参加学前班或托儿所或 2 岁以下的人员）；与高度易感患者或感染伤寒或副伤寒会产生特别严重后果的人直接接触的临床或社会工作，例如年老体弱者。
• 涉及商业食品处理的全职、兼职或志愿职业。
• 在研究期间与幼儿（定义为参加学前班、托儿所或 2 岁以下儿童）、免疫功能低下、预定择期手术或其他需要全身麻醉的程序的家庭有密切接触.
• 在入组前 30 天内参加过另一项涉及可能影响伤寒或副伤寒感染风险或损害研究完整性的研究性产品的研究的参与者。
• 从筛选调查中检测到任何显着异常的结果。
• 无法遵守任何研究要求。
• 任何其他社会、心理或健康问题，研究调查者认为，这些问题可能会使参与者或其接触者因参与研究而处于危险之中，对主要终点数据的解释产生不利影响，或损害参与者的能力参与研究。
• 在肠热流行国家居住六个月或以上。