鼻内间充质营养因子（MTF）治疗哮喘的安全性和可行性研究

纳入标准：

• 受试者签署同意书
• 男女不限
• 年龄在 18 至 65 岁之间，有能力理解此试验。
• 在参加研究前至少 1 年由医生诊断为哮喘
• 入组时哮喘控制不佳。 控制不佳的哮喘被定义为：尽管使用高剂量吸入类固醇，但仍持续需要短效 β2 受体激动剂，但慢性症状、发作性加重、持续和可变的气道阻塞。
• 不吸烟者（至少 1 年前停止吸烟）和有限的终生吸烟史（少于 3 包年史）。
• 体重指数 19-40
• 在进入研究前至少 4 周使用稳定剂量的吸入皮质类固醇，或在过去 4 周内必须使用救援剂量。
• FEV1 >50% 预测值

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 认知障碍的成年人
• 入组前 4 周内全身性类固醇
• 用于关节炎的非甾体类抗炎药 (NSAIDs)
• 目前诊断为息肉病或鼻窦炎。
• 入组前 4 周内接受过抗生素治疗的感染
• 入学前 4 周内的免疫接种
• 哮喘以外的肺部病理学
• 其他重要的非肺部合并症，例如：冠状动脉疾病、外周血管疾病、脑血管疾病、射血分数 <50% 的充血性心力衰竭、肝病或基线肝酶升高、恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌） )、艾滋病、血清肌酐 >3.0 的肾功能衰竭，或需要类固醇治疗的疾病，如血管炎、狼疮、类风湿性关节炎
• 过去一年内的非法药物使用
• 当前/活动性上呼吸道感染 (URI)（如果活动性 URI，请等到无症状 1 周后才能注册）
• 入组前 4 周内哮喘加重（包括急诊、紧急护理或因哮喘住院导致哮喘相关药物增加）
• 正在进行睡眠呼吸暂停评估，或计划开始治疗睡眠呼吸暂停（入组前最后 3 个月接受稳定的睡眠呼吸暂停治疗方案的患者将被允许参加）
• 筛选 12 导联心电图存在临床显着异常
• 使用口服避孕药且不愿在研究期间使用第二种避孕方法的育龄妇女
• 入组前 4 周内参加过另一项临床研究
• 受试者未签署知情同意书