床边超声辅助小儿腰椎穿刺
2024年10月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
床边超声辅助小儿腰椎穿刺--一项随机对照试验
这是一项前瞻性随机研究，评估床边超声辅助腰椎穿刺对儿科患者的疗效
研究概览
详细说明
床旁超声辅助腰椎穿刺与传统解剖标志入路在需要腰椎穿刺的新生儿和小婴儿中的比较
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何需要在儿科急诊室或住院儿科楼层进行腰椎穿刺的 0-12 个月大的患者都有资格参加该研究
排除标准：
- 以前的背部手术
- 父母/监护人无法理解知情同意
- 父母/监护人拒绝知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：90 天及以下——介入治疗
90 天及以下的新生儿随机接受超声辅助腰椎穿刺
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研究人员将使用床边超声设备在脊柱区域进行超声检查。
将尝试可视化一般腰骶区域的棘突和椎体，以及脊髓圆锥下方硬膜腔中 CSF 的存在，并确定执行 LP 的最佳位置。
这将用皮肤标记标记（如果没有 CSF 或解剖异常可见，LP 将被建议推迟或取消）。
然后，主治医师将在皮肤标记的指导下继续进行 LP。
其他名称：
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无干预：90 天及受控
90 天及以下的新生儿使用解剖标志方法随机接受腰椎穿刺
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实验性的：90天以上--介入
90 天以上新生儿随机接受超声辅助腰椎穿刺
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研究人员将使用床边超声设备在脊柱区域进行超声检查。
将尝试可视化一般腰骶区域的棘突和椎体，以及脊髓圆锥下方硬膜腔中 CSF 的存在，并确定执行 LP 的最佳位置。
这将用皮肤标记标记（如果没有 CSF 或解剖异常可见，LP 将被建议推迟或取消）。
然后，主治医师将在皮肤标记的指导下继续进行 LP。
其他名称：
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无干预：90天以上--控制
使用解剖标志方法将 90 天以上的新生儿随机分配到腰椎穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外伤性腰椎穿刺
大体时间：长达 24 小时
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RBC>10,000/ mm3 脊髓液分析
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长达 24 小时
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腰椎穿刺不成功
大体时间：平均 <1 小时
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未能产生足够的液体用于脑脊液细胞计数，如数据收集表上的操作员报告所示
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平均 <1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：平均 <7 天
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如受试者的医疗记录中所报告
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平均 <7 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的临床结果/住院过程
大体时间：30天
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根据医疗记录的审查，腰椎穿刺是否有任何不良影响/并发症
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30天
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腰椎穿刺尝试次数
大体时间：平均 <1 小时
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记录在数据收集表上
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平均 <1 小时
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完成腰椎穿刺的时间
大体时间：平均 <1 小时
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如数据收集表中所报告（以秒为单位）
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平均 <1 小时
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临床医生对床旁超声的有用性的看法
大体时间：长达 24 小时
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由操作员在数据收集表上按照 1-5 的李克特量表进行评分
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel Lam, MD、Advocate Health Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计的)
2014年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月2日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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