Puntura lombare pediatrica assistita da ultrasuoni al capezzale
2 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Puntura lombare pediatrica assistita da ultrasuoni al capezzale: uno studio controllato randomizzato
Questo è uno studio prospettico randomizzato che valuta l'efficacia della puntura lombare assistita da ultrasuoni al letto del paziente nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto tra la puntura lombare assistita da ultrasuoni al posto letto e l'approccio tradizionale del punto di riferimento anatomico nei neonati e nei bambini piccoli che richiedono la puntura lombare
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate Christ Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente di età compresa tra 0 e 12 mesi che richieda una puntura lombare nel pronto soccorso pediatrico o nel reparto pediatrico ospedaliero è idoneo a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- precedenti interventi chirurgici alla schiena
- incapacità del genitore/tutore di comprendere il consenso informato
- rifiuto del consenso informato da parte del genitore/tutore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 90 giorni e meno - Interventistico
Neonati di età pari o inferiore a 90 giorni randomizzati a puntura lombare assistita da ultrasuoni
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Un investigatore si esibirà accanto agli ultrasuoni nell'area spinale utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni al capezzale.
Si cercherà di visualizzare i processi spinosi e i corpi vertebrali nell'area lombosacrale generale, così come la presenza di CSF nello spazio tecale sotto il cono midollare, e identificare la posizione ottimale per eseguire il LP.
Questo sarà contrassegnato con un pennarello cutaneo (se non viene visualizzato alcun CSF o anatomia anormale, il LP verrà avvisato di essere rinviato o annullato).
Il medico curante procederà quindi con l'LP guidato dai segni della pelle.
Altri nomi:
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Nessun intervento: 90 giorni e sotto controllo
Neonati di età pari o inferiore a 90 giorni randomizzati a puntura lombare utilizzando l'approccio del punto di riferimento anatomico
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Sperimentale: Oltre 90 giorni - Interventistico
Neonati di età superiore a 90 giorni randomizzati a puntura lombare assistita da ultrasuoni
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Un investigatore si esibirà accanto agli ultrasuoni nell'area spinale utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni al capezzale.
Si cercherà di visualizzare i processi spinosi e i corpi vertebrali nell'area lombosacrale generale, così come la presenza di CSF nello spazio tecale sotto il cono midollare, e identificare la posizione ottimale per eseguire il LP.
Questo sarà contrassegnato con un pennarello cutaneo (se non viene visualizzato alcun CSF o anatomia anormale, il LP verrà avvisato di essere rinviato o annullato).
Il medico curante procederà quindi con l'LP guidato dai segni della pelle.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Oltre 90 giorni - Controllo
Neonati di età superiore a 90 giorni randomizzati alla puntura lombare utilizzando l'approccio del punto di riferimento anatomico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Puntura lombare traumatica
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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RBC>10.000/mm3 all'analisi del liquido spinale
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fino a 24 ore
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Puntura lombare non riuscita
Lasso di tempo: media di <1 ora
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mancata produzione di liquido sufficiente per il conteggio delle cellule del liquido cerebrospinale come indicato dal rapporto dell'operatore sul foglio di raccolta dati
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media di <1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: media di <7 giorni
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come riportato nella cartella clinica dei soggetti
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media di <7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito clinico/ decorso ospedaliero del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
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se ci sono stati effetti avversi/complicanze dovuti alla puntura lombare sulla base della revisione della cartella clinica
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30 giorni
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numero di tentativi di puntura lombare
Lasso di tempo: media di <1 ora
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come registrato nel modulo di raccolta dati
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media di <1 ora
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tempo al completamento della puntura lombare
Lasso di tempo: media di <1 ora
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come riportato nel form di raccolta dati (misurato in secondi)
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media di <1 ora
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percezione del medico sull'utilità dell'ecografia al letto del paziente, se utilizzata
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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come valutato su una scala Likert 1-5 dall'operatore sul modulo di raccolta dati
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Lam, MD, Advocate Health Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHC 4746
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