Ponction lombaire pédiatrique assistée par ultrasons au chevet du patient
2 octobre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Ponction lombaire pédiatrique assistée par ultrasons au chevet du patient - Un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'une étude prospective randomisée évaluant l'efficacité de la ponction lombaire assistée par ultrasons au lit chez les patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison de la ponction lombaire assistée par échographie au lit du patient à l'approche traditionnelle des repères anatomiques chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons nécessitant une ponction lombaire
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient âgé de 0 à 12 mois nécessitant une ponction lombaire au service des urgences pédiatriques ou à l'étage pédiatrique hospitalisé est éligible pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- précédentes chirurgies du dos
- incapacité du parent/tuteur à comprendre le consentement éclairé
- refus du parent/tuteur de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 90 jours et moins--Interventionnel
Nouveau-nés âgés de 90 jours et moins randomisés pour une ponction lombaire assistée par ultrasons
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Un enquêteur effectuera à côté de l'échographie sur la région vertébrale à l'aide d'un appareil à ultrasons au chevet du patient.
Des tentatives seront faites pour visualiser les apophyses épineuses et les corps vertébraux dans la zone lombo-sacrée générale, ainsi que la présence de LCR dans l'espace thécal sous le cône médullaire, et identifier l'emplacement optimal pour effectuer le LP.
Cela sera marqué avec un marqueur cutané (si aucun LCR ou anatomie anormale n'est visualisé, il sera conseillé de reporter ou d'annuler le LP).
Le médecin traitant procédera alors à la LP guidée par les marquages cutanés.
Autres noms:
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Aucune intervention: 90 jours et sous contrôle
Nouveau-nés âgés de 90 jours et moins randomisés pour une ponction lombaire en utilisant l'approche des repères anatomiques
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Expérimental: Plus de 90 jours : interventionnel
Nouveau-nés âgés de plus de 90 jours randomisés pour une ponction lombaire assistée par ultrasons
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Un enquêteur effectuera à côté de l'échographie sur la région vertébrale à l'aide d'un appareil à ultrasons au chevet du patient.
Des tentatives seront faites pour visualiser les apophyses épineuses et les corps vertébraux dans la zone lombo-sacrée générale, ainsi que la présence de LCR dans l'espace thécal sous le cône médullaire, et identifier l'emplacement optimal pour effectuer le LP.
Cela sera marqué avec un marqueur cutané (si aucun LCR ou anatomie anormale n'est visualisé, il sera conseillé de reporter ou d'annuler le LP).
Le médecin traitant procédera alors à la LP guidée par les marquages cutanés.
Autres noms:
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Aucune intervention: Plus de 90 jours--Contrôle
Nouveau-nés âgés de plus de 90 jours randomisés pour une ponction lombaire en utilisant l'approche des repères anatomiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ponction lombaire traumatique
Délai: jusqu'à 24 heures
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RBC> 10 000/mm3 sur l'analyse du liquide céphalo-rachidien
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jusqu'à 24 heures
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Ponction lombaire infructueuse
Délai: moyenne de <1heure
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incapacité à produire suffisamment de liquide pour le comptage des cellules du liquide céphalo-rachidien, comme indiqué par le rapport de l'opérateur sur la feuille de collecte de données
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moyenne de <1heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: moyenne de <7 jours
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comme indiqué dans le dossier médical des sujets
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moyenne de <7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat clinique/ parcours hospitalier du patient
Délai: 30 jours
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s'il y a eu des effets indésirables/complications dus à la ponction lombaire sur la base de l'examen du dossier médical
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30 jours
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nombre de tentatives de ponction lombaire
Délai: moyenne de <1heure
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tel qu'enregistré sur le formulaire de collecte de données
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moyenne de <1heure
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temps jusqu'à la fin de la ponction lombaire
Délai: moyenne de <1heure
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comme indiqué dans le formulaire de collecte de données (mesuré en secondes)
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moyenne de <1heure
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perception du clinicien sur l'utilité de l'échographie au chevet du patient si elle est utilisée
Délai: jusqu'à 24 heures
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évalué sur une échelle de Likert de 1 à 5 par l'opérateur sur le formulaire de collecte de données
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Lam, MD, Advocate Health Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (Estimé)
18 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHC 4746
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