Przyłóżkowe nakłucie lędźwiowe u dzieci wspomagane ultrasonografią
2 października 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Przyłóżkowe nakłucie lędźwiowe wspomagane ultrasonograficznie u dzieci — randomizowana, kontrolowana próba
Jest to prospektywne, randomizowane badanie oceniające skuteczność przyłóżkowego nakłucia lędźwiowego wspomaganego ultrasonografią u pacjentów pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie przyłóżkowego nakłucia lędźwiowego wspomaganego USG z tradycyjnym podejściem anatomicznym u noworodków i małych niemowląt wymagających nakłucia lędźwiowego
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku 0-12 miesięcy wymagający nakłucia lędźwiowego w pediatrycznym oddziale ratunkowym lub szpitalnym piętrze pediatrycznym jest uprawniony do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie operacje kręgosłupa
- niezdolność rodzica/opiekuna do zrozumienia świadomej zgody
- odmowa świadomej zgody rodzica/opiekuna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 90 dni i mniej – interwencyjne
Noworodki w wieku 90 dni i młodsze, losowo przydzielone do nakłucia lędźwiowego wspomaganego ultrasonograficznie
|
Badacz wykona obok USG w okolicy kręgosłupa za pomocą przyłóżkowego urządzenia ultrasonograficznego.
Podejmowane będą próby uwidocznienia wyrostków kolczystych i trzonów kręgów w odcinku lędźwiowo-krzyżowym ogólnym, a także obecności płynu mózgowo-rdzeniowego w przestrzeni oponowej poniżej stożka rdzenia oraz określenia optymalnej lokalizacji do wykonania LP.
Zostanie to zaznaczone markerem skóry (jeśli nie zostanie uwidoczniony żaden płyn mózgowo-rdzeniowy lub nieprawidłowa anatomia, zaleca się przełożenie lub anulowanie LP).
Lekarz prowadzący następnie przystąpi do LP, kierując się oznaczeniami na skórze.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 90 dni i pod kontrolą
Noworodki w wieku 90 dni i poniżej losowo przydzielono do nakłucia lędźwiowego przy użyciu anatomicznego punktu orientacyjnego
|
|
|
Eksperymentalny: Ponad 90 dni — interwencyjnie
Noworodki w wieku powyżej 90 dni zostały losowo przydzielone do nakłucia lędźwiowego wspomaganego ultradźwiękami
|
Badacz wykona obok USG w okolicy kręgosłupa za pomocą przyłóżkowego urządzenia ultrasonograficznego.
Podejmowane będą próby uwidocznienia wyrostków kolczystych i trzonów kręgów w odcinku lędźwiowo-krzyżowym ogólnym, a także obecności płynu mózgowo-rdzeniowego w przestrzeni oponowej poniżej stożka rdzenia oraz określenia optymalnej lokalizacji do wykonania LP.
Zostanie to zaznaczone markerem skóry (jeśli nie zostanie uwidoczniony żaden płyn mózgowo-rdzeniowy lub nieprawidłowa anatomia, zaleca się przełożenie lub anulowanie LP).
Lekarz prowadzący następnie przystąpi do LP, kierując się oznaczeniami na skórze.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ponad 90 dni — kontrola
Noworodki w wieku powyżej 90 dni zostały losowo przydzielone do nakłucia lędźwiowego przy użyciu anatomicznego punktu orientacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urazowe nakłucie lędźwiowe
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
RBC>10 000/ mm3 w analizie płynu rdzeniowego
|
do 24 godzin
|
|
Nieudane nakłucie lędźwiowe
Ramy czasowe: średnio <1 godz
|
niemożność uzyskania wystarczającej ilości płynu do zliczenia komórek płynu mózgowo-rdzeniowego, jak wskazano w raporcie operatora na arkuszu zbierania danych
|
średnio <1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio <7 dni
|
jak podano w dokumentacji medycznej pacjentów
|
średnio <7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kliniczny/przebieg szpitalny pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
czy wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane/powikłania związane z nakłuciem lędźwiowym na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
|
30 dni
|
|
liczba prób nakłucia lędźwiowego
Ramy czasowe: średnio <1 godz
|
zgodnie z zapisem w formularzu zbierania danych
|
średnio <1 godz
|
|
czas do zakończenia nakłucia lędźwiowego
Ramy czasowe: średnio <1 godz
|
jak podano w formularzu zbierania danych (mierzone w sekundach)
|
średnio <1 godz
|
|
postrzeganie przez lekarza przydatności ultrasonografii przyłóżkowej, jeśli jest stosowana
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
zgodnie z oceną w skali Likerta 1-5 przez operatora na formularzu zbierania danych
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Lam, MD, Advocate Health Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHC 4746
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nakłucie lędźwiowe wspomagane ultradźwiękami
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)