침대 옆 초음파 보조 소아 요추 천자
2024년 10월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
침대 옆 초음파 보조 소아 요추 천자--무작위 제어 시험
이것은 소아 환자에서 침대 옆 초음파 보조 요추 천자의 효능을 평가하는 전향적 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 천자가 필요한 신생아 및 어린 영아의 침상 초음파 보조 요추 천자와 전통적인 해부학적 랜드마크 접근법의 비교
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아 응급실 또는 입원환자 소아과 바닥에서 요추 천자를 필요로 하는 생후 0-12개월의 모든 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 허리 수술
- 정보에 입각한 동의를 이해하지 못하는 부모/보호자
- 정보에 입각한 동의에 대한 부모/보호자의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 90일 이하--중재
초음파 보조 요추 천자에 무작위로 배정된 생후 90일 미만의 신생아
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수사관은 침대 옆 초음파 장치를 사용하여 척추 부위의 초음파 옆에서 수행합니다.
일반 요추 영역의 극돌기 및 척추체뿐만 아니라 척수 원뿔 아래 척수 공간의 CSF 존재를 시각화하고 LP를 수행하기 위한 최적의 위치를 식별하기 위한 시도가 이루어질 것입니다.
이것은 스킨 마커로 표시됩니다(CSF 또는 비정상적인 해부학이 시각화되지 않는 경우 LP는 연기 또는 취소하도록 권고됨).
그런 다음 치료 의사는 피부 표시에 따라 안내되는 LP를 진행합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 90일 및 통제 불능
생후 90일 이하의 신생아를 해부학적 랜드마크 접근법을 사용하여 요추 천자에 무작위 배정
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실험적: 90일 이상--중재
초음파 보조 요추 천자에 무작위 배정된 90일 이상의 신생아
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수사관은 침대 옆 초음파 장치를 사용하여 척추 부위의 초음파 옆에서 수행합니다.
일반 요추 영역의 극돌기 및 척추체뿐만 아니라 척수 원뿔 아래 척수 공간의 CSF 존재를 시각화하고 LP를 수행하기 위한 최적의 위치를 식별하기 위한 시도가 이루어질 것입니다.
이것은 스킨 마커로 표시됩니다(CSF 또는 비정상적인 해부학이 시각화되지 않는 경우 LP는 연기 또는 취소하도록 권고됨).
그런 다음 치료 의사는 피부 표시에 따라 안내되는 LP를 진행합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 90일 이상--대조군
90일 이상 된 신생아는 해부학적 랜드마크 접근법을 사용하여 무작위로 요추 천자를 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 요추 천자
기간: 최대 24시간
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척수액 분석에서 RBC>10,000/mm3
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최대 24시간
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요추 천자 실패
기간: 평균 <1시간
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데이터 수집 시트의 작업자 보고서에 표시된 대로 뇌척수액 세포 수에 대한 충분한 체액 생성 실패
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평균 <1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 평균 <7일
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피험자의 의료 기록에 보고된 바와 같이
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평균 <7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 임상 결과/병원 경과
기간: 30 일
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요추 천자에 의한 부작용/합병증 유무(의무기록 조회 기준)
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30 일
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요추 천자 시도 횟수
기간: 평균 <1시간
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데이터 수집 양식에 기록된 대로
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평균 <1시간
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요추 천자 완료 시간
기간: 평균 <1시간
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데이터 수집 양식에 보고된 대로(초 단위로 측정됨)
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평균 <1시간
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침대 옆 초음파의 유용성에 대한 임상의의 인식
기간: 최대 24시간
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데이터 수집 양식에서 운영자가 1-5 리커트 척도로 평가함
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Lam, MD, Advocate Health Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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