Nachtkastje echografie ondersteunde pediatrische lumbale punctie
2 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Pediatrische lumbale punctie met echografie aan het bed - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie die de werkzaamheid evalueert van lumbaalpunctie aan het bed met echografie bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van lumbaalpunctie met echografie aan het bed en traditionele anatomische oriëntatiepuntbenadering bij pasgeborenen en jonge zuigelingen die lumbaalpunctie nodig hebben
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt van 0-12 maanden oud die een lumbaalpunctie nodig heeft op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp of op de kinderafdeling voor intramurale patiënten komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- eerdere rugoperaties
- onvermogen van ouder/voogd om geïnformeerde toestemming te begrijpen
- weigering van geïnformeerde toestemming door ouder/voogd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 90 dagen en minder - Interventie
Neonaten van 90 dagen en jonger gerandomiseerd naar echografie ondersteunde lumbaalpunctie
|
Een onderzoeker zal naast echografie op het gebied van de wervelkolom uitvoeren met behulp van een echografie-apparaat aan het bed.
Pogingen zullen worden ondernomen om de doornuitsteeksels en wervellichamen in het algemene lumbale sacrale gebied te visualiseren, evenals de aanwezigheid van CSF in de thecale ruimte onder de conus medullaris, en om de optimale locatie voor het uitvoeren van de LP te bepalen.
Dit wordt gemarkeerd met een huidmarkering (als er geen CSF of abnormale anatomie wordt gevisualiseerd, wordt geadviseerd de LP uit te stellen of te annuleren).
De behandelend arts gaat dan verder met de LP aan de hand van de huidmarkeringen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: 90 dagen en onder controle
Neonaten van 90 dagen en jonger gerandomiseerd naar lumbale punctie met behulp van de anatomische oriëntatiepuntbenadering
|
|
|
Experimenteel: Meer dan 90 dagen - Interventie
Neonaten ouder dan 90 dagen gerandomiseerd naar echografie ondersteunde lumbaalpunctie
|
Een onderzoeker zal naast echografie op het gebied van de wervelkolom uitvoeren met behulp van een echografie-apparaat aan het bed.
Pogingen zullen worden ondernomen om de doornuitsteeksels en wervellichamen in het algemene lumbale sacrale gebied te visualiseren, evenals de aanwezigheid van CSF in de thecale ruimte onder de conus medullaris, en om de optimale locatie voor het uitvoeren van de LP te bepalen.
Dit wordt gemarkeerd met een huidmarkering (als er geen CSF of abnormale anatomie wordt gevisualiseerd, wordt geadviseerd de LP uit te stellen of te annuleren).
De behandelend arts gaat dan verder met de LP aan de hand van de huidmarkeringen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Meer dan 90 dagen - Controle
Neonaten ouder dan 90 dagen gerandomiseerd naar lumbale punctie met behulp van de anatomische mijlpaalbenadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traumatische lumbaalpunctie
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
RBC>10.000/ mm3 op analyse van ruggenmergvocht
|
tot 24 uur
|
|
Mislukte lumbaalpunctie
Tijdsspanne: gemiddeld <1 uur
|
het niet leveren van voldoende vloeistof voor het aantal cellen in het hersenvocht, zoals aangegeven in het rapport van de operator op het gegevensverzamelingsblad
|
gemiddeld <1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: gemiddeld <7 dagen
|
zoals vermeld in het medisch dossier van de proefpersonen
|
gemiddeld <7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische uitkomst/ziekenhuisverloop van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
|
of er een nadelig effect/complicatie was als gevolg van lumbaalpunctie op basis van beoordeling van het medisch dossier
|
30 dagen
|
|
aantal lumbaalpunctiepogingen
Tijdsspanne: gemiddeld <1 uur
|
zoals vastgelegd op het gegevensverzamelingsformulier
|
gemiddeld <1 uur
|
|
tijd tot voltooiing van de lumbaalpunctie
Tijdsspanne: gemiddeld <1 uur
|
zoals gerapporteerd in het gegevensverzamelingsformulier (gemeten in seconden)
|
gemiddeld <1 uur
|
|
perceptie van de clinicus over het nut van echografie aan het bed, indien gebruikt
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
zoals beoordeeld op een 1-5 Likert-schaal door de operator op het gegevensverzamelingsformulier
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Lam, MD, Advocate Health Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
18 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHC 4746
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .