Bedside-ultraääniavusteinen lasten lannepiste
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Vuoteen äärellä suoritettu ultraääniavusteinen lasten lannepunktio – satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan yön äärellä suoritetun ultraääniavusteisen lannepunktion tehoa lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoteen äärellä suoritetun ultraääniavusteisen lannepunktion vertailu perinteiseen anatomiseen maamerkkiin vastasyntyneillä ja nuorilla vauvoilla, jotka tarvitsevat lannepunktiota
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua kaikki 0-12 kuukauden ikäiset potilaat, jotka tarvitsevat lannepunktion lasten päivystysosastolla tai lasten sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat selkäleikkaukset
- vanhemman/huoltajan kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta
- vanhemman/huoltajan tietoisen suostumuksen epääminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 90 päivää ja alle-interventio
90 päivän ikäiset ja sitä nuoremmat vastasyntyneet satunnaistettiin ultraääniavusteiseen lannepunktioon
|
Tutkija suorittaa ultraäänen ohella selkärangan alueen käyttämällä sängyn vieressä olevaa ultraäänilaitetta.
Pyritään visualisoimaan selkärankaprosesseja ja nikamakappaleita yleisellä lanne-sakraalisella alueella sekä CSF:n läsnäolo tekaalitilassa conus medullaris -alueen alapuolella ja tunnistaa optimaalinen sijainti LP:n suorittamiseksi.
Tämä merkitään ihomerkillä (jos CSF:tä tai epänormaalia anatomiaa ei havaita, LP:tä kehotetaan lykkäämään tai peruuttamaan).
Hoitava lääkäri jatkaa sitten LP:tä ihomerkkien ohjaamana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 90 päivää ja hallinnassa
90 päivän ikäiset ja sitä nuoremmat vastasyntyneet satunnaistettiin lannepunktioon käyttämällä anatomista maamerkkiä
|
|
|
Kokeellinen: Yli 90 päivää - Interventio
Yli 90 päivän ikäiset vastasyntyneet satunnaistettiin ultraääniavusteiseen lannepunktioon
|
Tutkija suorittaa ultraäänen ohella selkärangan alueen käyttämällä sängyn vieressä olevaa ultraäänilaitetta.
Pyritään visualisoimaan selkärankaprosesseja ja nikamakappaleita yleisellä lanne-sakraalisella alueella sekä CSF:n läsnäolo tekaalitilassa conus medullaris -alueen alapuolella ja tunnistaa optimaalinen sijainti LP:n suorittamiseksi.
Tämä merkitään ihomerkillä (jos CSF:tä tai epänormaalia anatomiaa ei havaita, LP:tä kehotetaan lykkäämään tai peruuttamaan).
Hoitava lääkäri jatkaa sitten LP:tä ihomerkkien ohjaamana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Yli 90 päivää - Hallinta
Yli 90 päivän ikäiset vastasyntyneet satunnaistettiin lannepunktioon käyttämällä anatomista maamerkkiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattinen lannepiste
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
RBC>10 000/mm3 selkäydinnesteanalyysissä
|
jopa 24 tuntia
|
|
Epäonnistunut lannepunktio
Aikaikkuna: keskimäärin <1 tunti
|
ei saada riittävästi nestettä aivo-selkäydinnesteen solumäärää varten, kuten tiedonkeruulomakkeessa olevan käyttäjän raportin mukaan
|
keskimäärin <1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin <7 päivää
|
kuten koehenkilöiden sairauskertomus kertoo
|
keskimäärin <7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen tulos / potilaan sairaalakulku
Aikaikkuna: 30 päivää
|
oliko lannepunktiosta haittavaikutuksia/komplikaatioita sairauskertomusten tarkastelun perusteella
|
30 päivää
|
|
lannepunktioyritysten määrä
Aikaikkuna: keskimäärin <1 tunti
|
tiedonkeruulomakkeeseen merkittynä
|
keskimäärin <1 tunti
|
|
aika lannepunktion valmistumiseen
Aikaikkuna: keskimäärin <1 tunti
|
tiedonkeruulomakkeessa ilmoitettuna (mitattu sekunneissa)
|
keskimäärin <1 tunti
|
|
kliikon käsitys vuodeultraäänen hyödyllisyydestä, jos sitä käytetään
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
operaattorin tiedonkeruulomakkeella antamana arvosanana 1-5 Likert-asteikolla
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Lam, MD, Advocate Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHC 4746
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .