Punção lombar pediátrica assistida por ultrassom à beira do leito
2 de outubro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Punção lombar pediátrica assistida por ultrassom à beira do leito - um estudo controlado randomizado
Este é um estudo prospectivo e randomizado avaliando a eficácia da punção lombar assistida por ultrassom à beira do leito em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação da punção lombar assistida por ultrassom à beira do leito com a abordagem tradicional de referência anatômica em neonatos e lactentes jovens que requerem punção lombar
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente de 0 a 12 meses de idade que necessite de punção lombar no departamento de emergência pediátrica ou andar pediátrico de internação é elegível para participar do estudo
Critério de exclusão:
- cirurgias anteriores nas costas
- incapacidade dos pais/responsáveis de entender o consentimento informado
- recusa do pai/responsável de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 90 dias ou menos - Intervencionista
Recém-nascidos com idade igual ou inferior a 90 dias randomizados para punção lombar assistida por ultrassom
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Um investigador realizará ao lado do ultrassom na área da coluna usando um dispositivo de ultrassom à beira do leito.
Tentativas serão feitas para visualizar os processos espinhosos e corpos vertebrais na área lombossacral geral, bem como a presença de LCR no espaço tecal abaixo do cone medular e identificar o local ideal para realizar o LP.
Isso será marcado com um marcador de pele (se nenhum LCR ou anatomia anormal for visualizado, o LP será avisado para ser adiado ou cancelado).
O médico assistente procederá então com o LP guiado pelas marcações da pele.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 90 dias e sob controle
Recém-nascidos com idade igual ou inferior a 90 dias randomizados para punção lombar usando a abordagem de referência anatômica
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Experimental: Acima de 90 dias - Intervencionista
Recém-nascidos com mais de 90 dias randomizados para punção lombar assistida por ultrassom
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Um investigador realizará ao lado do ultrassom na área da coluna usando um dispositivo de ultrassom à beira do leito.
Tentativas serão feitas para visualizar os processos espinhosos e corpos vertebrais na área lombossacral geral, bem como a presença de LCR no espaço tecal abaixo do cone medular e identificar o local ideal para realizar o LP.
Isso será marcado com um marcador de pele (se nenhum LCR ou anatomia anormal for visualizado, o LP será avisado para ser adiado ou cancelado).
O médico assistente procederá então com o LP guiado pelas marcações da pele.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Acima de 90 dias -- Controle
Recém-nascidos com mais de 90 dias randomizados para punção lombar usando a abordagem de referência anatômica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Punção lombar traumática
Prazo: até 24 horas
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RBC>10.000/mm3 na análise do líquido cefalorraquidiano
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até 24 horas
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Punção lombar sem sucesso
Prazo: média de <1hora
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falha em produzir fluido suficiente para a contagem de células do líquido cefalorraquidiano, conforme indicado pelo relatório do operador na folha de coleta de dados
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média de <1hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: média de <7 dias
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conforme relatado no prontuário médico dos sujeitos
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média de <7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desfecho clínico/evolução hospitalar do paciente
Prazo: 30 dias
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se houve algum efeito adverso/complicação devido à punção lombar com base na revisão do prontuário
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30 dias
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número de tentativas de punção lombar
Prazo: média de <1hora
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conforme registrado no formulário de coleta de dados
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média de <1hora
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tempo para conclusão da punção lombar
Prazo: média de <1hora
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conforme relatado no formulário de coleta de dados (medido em segundos)
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média de <1hora
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percepção do clínico sobre a utilidade do ultrassom à beira do leito, se utilizado
Prazo: até 24 horas
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conforme classificado em uma escala Likert de 1 a 5 pelo operador no formulário de coleta de dados
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Lam, MD, Advocate Health Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHC 4746
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