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洁净室睡眠环境对自闭症儿童元素和化学物质浓度的影响

2014年7月17日 更新者:Dr. Scott Faber、The Children's Institute

洁净室睡眠环境对患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年元素和化学物质浓度的影响

一个孩子和他们的父母被要求参加一个研究项目,该项目试图研究在非常干净的环境中睡觉 14 天是否可以改善孩子体内化学物质和金属的消除。 孩子接受了大约两个小时的评估,以确认他或她对自闭症或广泛性发育障碍的诊断。 没有特别说明。 当其中一项诊断得到确认时,孩子将在儿童研究所特制的房间内,在非常干净的环境中睡 14 个晚上。

孩子在洁净室睡觉的第一个晚上前几个小时,孩子的母亲、父亲或监护人在研究协调员的协助下填写了关于孩子的行为评定量表。 还从孩子的手臂上抽取了大约两汤匙的血,并从孩子的后脑勺采集了几英寸的头发样本。 连续 14 晚,孩子和一位家长或监护人比孩子正常入睡时间提前约半小时到达儿童学院。 孩子和父母或监护人睡在洁净室里,穿着提供的非常干净的衣服,每晚睡在特殊的床垫和床单上,连续 14 晚。 在洁净室期间,一名护士透过窗户观察了孩子和父母。 在这 14 天的研究中,孩子和父母参加了定期的白天活动。 在昨晚之后的第二天早上,孩子和父母或监护人睡在洁净室里,父母或监护人在研究协调员的帮助下填写了行为评定量表。 在儿童研究所或家中,从孩子的手臂抽取了大约两汤匙的血,并从孩子的后脑勺采集了几英寸的头发样本。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

自闭症谱系障碍的行为特征是语言表达和社交缺陷、刻板和重复行为模式的表现以及认知功能异常。 患有自闭症谱系障碍的儿童通常在基因检测中没有发现已知异常。 一种新兴的范式表明,大多数自闭症儿童都表现出一种遗传/环境相互作用的模式,使他们容易受到重金属和化学环境解毒困难的影响。 自闭症儿童表现出从人体组织中消除脂溶性化学物质所需的甲基化和硫酸化性能的难度增加。 这些儿童通常还表现出消除体内汞和砷等重金属所必需的金属蛋白系统功能障碍。

这项研究旨在为 10 名自闭症儿童提供一个在洁净室环境中睡觉的机会,这是一个经过改造以去除几乎所有微粒物质、化学物质和重金属痕迹的医院房间,为期 2 周,同时继续他们的正常生活白天的活动。 在洁净室里,孩子们睡在被褥上,穿着不会释放任何毒素的衣服。 这个房间产生了化学和重金属毒素的浓度梯度,可能让这些毒素在孩子逗留期间离开了他们的身体。

孩子的父母在 2 周的睡眠期之前和之后立即填写了七个评定量表,包括异常行为检查表。 孩子们在 2 周的睡眠经历前后采集了血样,测量了金属蛋白(重金属消除)和免疫功能的生物标志物,例如血浆锌/血清铜比率以及 T 细胞和 B 细胞亚群。 有毒重金属(如汞、砷和铬 6)的红细胞和毛发浓度,以及与人类病理有关的化学物质的红细胞浓度,包括多氯联苯 (PCB)、多溴二乙醚 (PBDE) 和邻苯二甲酸盐在睡眠经历之前和之后确定。 对这些入住前后的变量进行了统计比较,并假设儿童在无尘室中的睡眠经历后,其红细胞毒素浓度会显着降低,而他们头发中的毒素浓度会显着增加,这支持了以下概念:无尘室促进了他们体内重金属和化学物质的释放。 这项为期一年的研究是概念队列研究的证明。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15217
        • The Children's Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

十名儿童通过ADOS确诊自闭症

描述

纳入标准:

  • 自闭症或广泛性发育障碍的诊断。 没有特别说明
  • 3-21岁
  • 延迟的语言能力和有限的学术技能,随着当前编程的发展缓慢

排除标准:

  • 行为严重失调的儿童
  • 患有其他需要密切监测的慢性疾病的儿童
  • 患有不受控制的癫痫症的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
睡在无尘室
每个孩子和他或她的父母都在洁净室里睡了两个星期。 在这两周体验前后的 24 小时内,我们从孩子身上采集了血液和毛发样本,父母填写了评定量表。
洁净室空气质量前工业时代

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血液和头发元素浓度的变化
大体时间:在无尘室睡觉前后 2 周体验前后的一天内
在无尘室睡觉前后 2 周体验前后的一天内

次要结果测量

结果测量
大体时间
外源化学浓度的变化
大体时间:在两周前后的一天内,孩子们在洁净室里睡觉
在两周前后的一天内,孩子们在洁净室里睡觉

其他结果措施

结果测量
大体时间
T 和 B 细胞亚群结果的变化
大体时间:在两周前后的一天内,孩子们在洁净室里睡觉
在两周前后的一天内,孩子们在洁净室里睡觉

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Faber, MD、The Children's Institute
  • 首席研究员:Skip Kingston, Ph.D.、Duquesne University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月17日

首次发布 (估计)

2014年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月17日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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