Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhtaan huoneen nukkumisympäristön vaikutukset autististen lasten alkuaine- ja kemiallisiin pitoisuuksiin

torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Dr. Scott Faber, The Children's Institute

Puhtaan huoneen nukkumisympäristön vaikutukset alkuaine- ja kemiallisiin pitoisuuksiin lapsilla ja nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö

Lapsi ja hänen vanhempansa pyydettiin osallistumaan tutkimusprojektiin, jossa selvitettiin, parantaako 14 päivän nukkuminen erittäin puhtaassa ympäristössä kemikaalien ja metallien poistumista lapsen kehosta. Lapsella oli noin kahden tunnin arviointi autismin tai pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosin vahvistamiseksi. Ei muuten määritelty. Kun yksi näistä diagnooseista vahvistettiin, lapsen oli määrä viettää 14 yötä nukkuen erittäin puhtaassa ympäristössä lasten instituutin erityishuoneessa.

Useita tunteja ennen ensimmäistä yötä lapsi nukkui puhdashuoneessa lapsen äiti, isä tai huoltaja täytti lapsesta käyttäytymisluokitusasteikon tutkimuksen tutkimuskoordinaattorin avustuksella. Lapselta otettiin myös noin kaksi ruokalusikallista verta käsivarresta ja muutaman tuuman hiusnäyte otettiin lapsen pään takaa. Lapsi ja vanhempi tai huoltaja saapuivat Lasten opistoon noin puoli tuntia ennen lapsen normaalia nukkumaanmenoaikaa 14 peräkkäisenä yönä. Lapsi ja vanhempi tai huoltaja nukkuivat puhdashuoneessa mukana toimitetut erittäin puhtaat vaatteet ja nukkuivat erityisillä patjoilla ja lakanoilla joka yö 14 peräkkäisenä yönä. Sairaanhoitaja tarkkaili lasta ja vanhempaa ikkunan läpi puhdashuoneen aikana. Lapsi ja vanhempi osallistuivat säännölliseen päivätoimintaan näiden 14 tutkimuspäivän aikana. Viimeisen yön jälkeisenä aamuna lapsi ja vanhempi tai huoltaja nukkuivat puhdashuoneessa vanhemman tai huoltajan täytti käyttäytymisarviointiasteikot tutkimuskoordinaattorin avustuksella. Noin kaksi ruokalusikallista verta otettiin käsivarresta ja muutaman tuuman hiusnäyte otettiin lapsen pään takaa, Lasten instituutissa tai kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismin kirjon häiriöille on tyypillistä käyttäytymishäiriöt ilmaisukykyisen kielen ja sosiaalisten puutteiden vuoksi, stereotyyppisten ja toistuvien käyttäytymismallien esiintyminen ja epänormaali kognitiivinen toiminta. Autismin kirjon häiriöistä kärsivillä lapsilla ei useinkaan ole tunnettuja geenitesteissä havaittuja poikkeavuuksia. Esiin nouseva paradigma viittaa siihen, että suurimmalla osalla autistisista lapsista on geneettinen/ympäristövuorovaikutusmalli, joka tekee heistä herkkiä raskasmetallien ja kemiallisen ympäristön vieroitusvaikeuksille. Autismilla lapsilla on lisääntyneitä vaikeuksia suorittaa metylaatio ja sulfaatio, joita tarvitaan rasvaliukoisten kemikaalien eliminoimiseksi ihmiskudoksista. Näillä lapsilla esiintyy myös usein metalloproteiinijärjestelmiensä toimintahäiriöitä, jotka ovat välttämättömiä raskasmetallien, kuten elohopean ja arseenin, poistamiseksi kehostaan.

Tällä tutkimuksella pyrittiin tarjoamaan 10 autistiselle lapselle mahdollisuus nukkua puhdashuoneympäristössä, sairaalahuoneessa, joka muunnettiin poistamaan lähes kaikki hiukkasjäämät, kemikaalit ja raskasmetallit, kahden viikon ajan, kun he liikkuivat normaalisti. toimintaa päivän aikana. Puhdashuoneessa lapset nukkuivat vuodevaatteissa ja pukeutuivat vaatteisiin, joista ei vapautunut myrkkyjä. Tämä huone loi pitoisuusgradientin kemiallisille ja raskasmetallimyrkkyille, jotka saattoivat päästää nämä toksiinit poistumaan lasten kehosta heidän oleskelunsa aikana.

Lasten vanhemmat täyttivät seitsemän luokitusasteikkoa, mukaan lukien poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan, välittömästi ennen ja jälkeen kahden viikon unijakson. Lapsilta otettiin verinäytteitä ennen ja jälkeen 2 viikon nukkumiskokemuksia, joissa mitattiin metalloproteiinin biomarkkereita (raskasmetallien eliminaatio) ja immuunitoimintaa, kuten plasman sinkki/seerumin kuparisuhde sekä T- ja B-solujen alajoukot. Myrkyllisten raskasmetallien, kuten elohopean, arseenin ja kromi 6:n, punasolujen ja hiusten pitoisuudet sekä ihmisen patologiaan vaikuttavien kemikaalien punasolujen pitoisuudet, mukaan lukien polyklooratut bifenyylit (PCB:t), polybromitut dietyylieetterit (PBDE) ja ftalaatit määritettiin ennen ja jälkeen nukkumiskokemuksia. Näitä ennen ja jälkeen oleskelua muuttuvia muuttujia verrattiin tilastollisesti, ja oletettiin, että lasten punasolujen toksiinipitoisuudet pienenevät merkittävästi, kun taas heidän hiusten toksiinipitoisuudet lisääntyisivät merkittävästi puhdashuoneessa nukkumisen jälkeen, mikä tukee käsitystä, että puhdashuone edisti raskasmetallien ja kemikaalien vapautumista elimistöstä. Tämä yhden vuoden tutkimus oli todiste konseptikohorttitutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15217
        • The Children's Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kymmenellä lapsella vahvistettiin autismi ADOSin kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismin tai pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosi. Ei muuten määritelty
  • Ikä 3-21
  • Viivästynyt sanallinen kyky ja rajalliset akateemiset taidot, jotka kehittyvät hitaasti nykyisen ohjelmoinnin myötä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakava käytöshäiriö
  • Lapset, joilla on muita kroonisia sairauksia, jotka vaativat tarkkaa seurantaa
  • Lapset, joilla on hallitsematon kohtaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nukkuminen puhdashuoneessa
Jokainen lapsi ja hänen vanhempansa nukkuivat puhdashuoneessa kaksi viikkoa. Lapsilta otettiin veri- ja hiusnäytteet 24 tunnin sisällä ennen ja jälkeen tämän kahden viikon kokemuksen, ja vanhemmat täyttivät luokitusasteikot.
Puhdastila, jossa on esiteollisen ajan laatua oleva ilma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos veren ja hiusten alkuainepitoisuuksissa
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä ennen ja jälkeen 2 viikon kokemus puhdashuoneessa nukkumisesta
Yhden päivän sisällä ennen ja jälkeen 2 viikon kokemus puhdashuoneessa nukkumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ksenobioottisten kemiallisten pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä ennen ja jälkeen kaksi viikkoa lapset nukkuvat puhdashuoneessa
Yhden päivän sisällä ennen ja jälkeen kaksi viikkoa lapset nukkuvat puhdashuoneessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T- ja B-solujen alajoukon tulosten muutos
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä ennen kahden viikon ajanjaksoa ja sen jälkeen lapset nukkuvat puhdashuoneessa
Yhden päivän sisällä ennen kahden viikon ajanjaksoa ja sen jälkeen lapset nukkuvat puhdashuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Faber, MD, The Children's Institute
  • Päätutkija: Skip Kingston, Ph.D., Duquesne University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa