Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een slaapomgeving in een schone kamer op elementaire en chemische concentraties bij kinderen met autisme

17 juli 2014 bijgewerkt door: Dr. Scott Faber, The Children's Institute

De effecten van een slaapomgeving in een schone kamer op elementaire en chemische concentraties bij kinderen en adolescenten met autismespectrumstoornissen

Een kind en zijn ouder werden gevraagd om deel te nemen aan een onderzoeksproject dat probeerde te onderzoeken of 14 dagen slapen in een zeer schone omgeving de verwijdering van chemicaliën en metalen uit het lichaam van het kind verbeterde. Het kind onderging een ongeveer twee uur durende evaluatie om zijn of haar diagnose van autisme of pervasieve ontwikkelingsstoornis te bevestigen. Niet anders gespecificeerd. Toen een van deze diagnoses werd bevestigd, zou het kind 14 nachten slapen in een zeer schone omgeving in een speciaal gecreëerde kamer in The Children's Institute.

Enkele uren voorafgaand aan de eerste nacht sliep het kind in de cleanroom. De moeder, vader of voogd van het kind vulde met behulp van de onderzoekscoördinator van het onderzoek gedragsbeoordelingsschalen over het kind in. Bij het kind werd ook ongeveer twee eetlepels bloed uit een arm afgenomen en er werd een stukje haar van enkele centimeters uit het achterhoofd van het kind genomen. Het kind en een ouder of voogd arriveerden ongeveer een half uur voordat het kind normaal naar bed ging gedurende 14 opeenvolgende nachten bij The Children's Institute. Het kind en een ouder of voogd sliepen in de schone kamer, droegen de verstrekte zeer schone kleren en sliepen elke nacht op speciale matrassen en lakens gedurende 14 opeenvolgende nachten. Het kind en de ouder werden gedurende de tijd in de cleanroom door een verpleegster door een raam geobserveerd. Gedurende deze 14 dagen van het onderzoek deden het kind en de ouder mee aan reguliere dagbesteding. Op de ochtend na de laatste nacht dat het kind en een ouder of voogd in de cleanroom sliepen, vulde een ouder of voogd met behulp van de onderzoekscoördinator gedragsbeoordelingsschalen in. Er werd ongeveer twee eetlepels bloed uit een arm afgenomen en er werd een stukje haar van enkele centimeters van de achterkant van het hoofd van het kind afgenomen, in The Children's Institute of thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornissen worden gedragsmatig gekenmerkt door expressieve taal- en sociale tekorten, de uitvoering van stereotiepe en repetitieve gedragspatronen en abnormaal cognitief functioneren. Kinderen met autismespectrumstoornissen hebben vaak geen bekende afwijkingen die worden gezien bij genetische tests. Een opkomend paradigma suggereert dat de meerderheid van de kinderen met autisme een patroon van genetische / omgevingsinteractie vertoont dat hen vatbaar maakt voor problemen met ontgifting van de zware metalen en chemische omgeving. Kinderen met autisme hebben meer moeite met de uitvoering van methylering en sulfatering die nodig is voor de eliminatie van in vet oplosbare chemicaliën uit menselijke weefsels. Deze kinderen vertonen ook vaak disfunctie van hun metalloproteïnesystemen die nodig zijn voor de verwijdering van zware metalen zoals kwik en arseen uit hun lichaam.

Deze studie trachtte 10 kinderen met autisme de kans te geven om te slapen in een cleanroom-omgeving, een ziekenhuiskamer die was aangepast om bijna alle sporen van fijnstof, chemicaliën en zware metalen te verwijderen, gedurende een periode van 2 weken, terwijl ze hun normale gang gingen. activiteiten gedurende de dag. In de schone kamer sliepen de kinderen op beddengoed en droegen ze kleding die geen gifstoffen afgeeft. Deze kamer creëerde een concentratiegradiënt voor chemische en zware metalen gifstoffen waardoor deze gifstoffen tijdens hun verblijf het lichaam van de kinderen konden verlaten.

De ouders van de kinderen vulden zeven beoordelingsschalen in, inclusief de Afwijkende Gedragschecklist, direct voor en na de slaapperiode van 2 weken. Bij de kinderen werden voor en na de slaapervaringen van 2 weken bloedmonsters genomen die biomarkers van metalloproteïne (eliminatie van zware metalen) en immuunfunctie maten, zoals de plasma-zink/serum-koperverhouding en T- en B-celsubsets. Rode bloedcel- en haarconcentraties van giftige zware metalen zoals kwik, arseen en chroom 6, en rode bloedcelconcentraties van chemicaliën die bijdragen aan menselijke pathologie, waaronder polychloorbifenylen (PCB's), polybroomdiethylethers (PBDE's) en ftalaten werden bepaald voor en na de slaapervaringen. Deze variabelen voor en na het verblijf werden statistisch vergeleken, en de hypothese was dat de concentraties van gifstoffen in de rode bloedcellen van de kinderen aanzienlijk zouden afnemen, terwijl de concentraties van gifstoffen in hun haar aanzienlijk zouden toenemen na hun slaapervaringen in de cleanroom, wat het concept ondersteunde dat de cleanroom bevorderde het vrijkomen van zware metalen en chemicaliën uit hun lichaam. Deze eenjarige studie was een proof of concept cohortstudie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15217
        • The Children's Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tien kinderen hebben via ADOS bevestigd dat ze autisme hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van autisme of pervasieve ontwikkelingsstoornis. Niet anders gespecificeerd
  • Leeftijd 3-21
  • Vertraagde verbale vaardigheid en beperkte academische vaardigheden die langzaam vooruit gaan met de huidige programmering

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die gedragsmatig ernstig ontregeld zijn
  • Kinderen met andere chronische medische aandoeningen die nauwlettend moeten worden gevolgd
  • Kinderen met ongecontroleerde epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slapen in een cleanroom
Elk kind sliep samen met zijn of haar ouder twee weken in een cleanroom. Binnen 24 uur voor en na deze ervaring van twee weken werden bloed- en haarmonsters genomen van de kinderen en vulden de ouders beoordelingsschalen in.
Cleanroom met lucht de kwaliteit van het pre-industriële tijdperk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in elementconcentraties in bloed en haar
Tijdsspanne: Binnen een dag voor en na 2 weken ervaring met slapen in de cleanroom
Binnen een dag voor en na 2 weken ervaring met slapen in de cleanroom

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van xenobiotische chemische concentraties
Tijdsspanne: Binnen een dag voor en na twee weken slapen de kinderen in de cleanroom
Binnen een dag voor en na twee weken slapen de kinderen in de cleanroom

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van T- en B-celsubsetresultaten
Tijdsspanne: Binnen een dag voor en na de periode van twee weken slapen de kinderen in de cleanroom
Binnen een dag voor en na de periode van twee weken slapen de kinderen in de cleanroom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Faber, MD, The Children's Institute
  • Hoofdonderzoeker: Skip Kingston, Ph.D., Duquesne University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren