Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et rent værelses sovemiljø på elementære og kemiske koncentrationer hos børn med autisme

17. juli 2014 opdateret af: Dr. Scott Faber, The Children's Institute

Virkningerne af et rent værelses sovemiljø på elementære og kemiske koncentrationer hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelser

Et barn og deres forælder blev bedt om at deltage i et forskningsprojekt, der forsøgte at undersøge, om det at sove i et meget rent miljø i 14 dage forbedrede elimineringen af ​​kemikalier og metaller fra barnets krop. Barnet fik en evaluering på cirka to timer for at bekræfte hans eller hendes diagnose autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse. Ikke andet angivet. Da en af ​​disse diagnoser blev bekræftet, skulle barnet tilbringe 14 nætter med at sove i et meget rent miljø i et specielt indrettet værelse på The Children's Institute.

Adskillige timer før den første nat sov barnet i det rene rum, udfyldte barnets mor, far eller værge adfærdsvurderingsskalaer om barnet med bistand fra undersøgelsens forskningskoordinator. Barnet fik også udtaget cirka to spiseskefulde blod fra en arm, og der blev taget nogle få tommer hårprøve fra barnets baghoved. Barnet og en forælder eller værge ankom til The Children's Institute cirka en halv time før barnets normale tidspunkt for at finde sig til rette i seng i 14 sammenhængende nætter. Barnet og en forælder eller værge sov i det rene rum, iført det medfølgende meget rene tøj og sov på specielle madrasser og lagner hver nat i 14 på hinanden følgende nætter. Barnet og forælderen blev observeret af en sygeplejerske gennem et vindue under tiden i renrummet. Barnet og forælderen deltog i almindelige dagtimer i løbet af disse 14 dage af undersøgelsen. Om morgenen efter den sidste nat sov barnet og en forælder eller værge i renrummet, udfyldte en forælder eller værge adfærdsvurderingsskalaer med hjælp fra forskningskoordinatoren. Cirka to spiseskefulde blod blev udtaget fra en arm, og der blev taget en prøve af hår på et par tommer fra bagsiden af ​​barnets hoved, på The Children's Institute eller derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser karakteriseres adfærdsmæssigt af udtryksfuldt sprog og sociale underskud, udførelsen af ​​stereotype og gentagne adfærdsmønstre og unormal kognitiv funktion. Børn med autismespektrumforstyrrelser har ofte ikke kendte anomalier set på genetisk testning. Et spirende paradigme tyder på, at størstedelen af ​​børn med autisme udviser et mønster af genetisk/miljømæssig interaktion, der gør dem modtagelige for vanskeligheder med afgiftning af tungmetal og kemiske omgivelser. Børn med autisme viser øgede vanskeligheder med udførelsen af ​​methylering og sulfatering, der kræves til eliminering af fedtopløselige kemikalier fra menneskeligt væv. Disse børn udviser også almindeligvis dysfunktion af deres metalloproteinsystemer, der er nødvendige for at fjerne tungmetaller som kviksølv og arsen fra deres kroppe.

Denne undersøgelse søgte at give 10 børn med autisme en mulighed for at sove i et rent rummiljø, et hospitalsrum, der blev modificeret til at fjerne næsten alle spor af partikler, kemikalier og tungmetaller, i en periode på 2 uger, mens de var normale. aktiviteter i løbet af dagen. I det rene rum sov børnene på sengetøj og havde tøj på, der ikke frigav giftstoffer. Dette rum skabte en koncentrationsgradient for kemiske og tungmetaltoksiner, der kan have tilladt disse toksiner at forlade børnenes kroppe under deres ophold.

Børnenes forældre udfyldte syv vurderingsskalaer, inklusive tjeklisten for afvigende adfærd, umiddelbart før og efter de 2 ugers soveperioder. Børnene fik taget blodprøver før og efter de 2 ugers søvnoplevelser, der målte biomarkører for metalloprotein (tungmetal-eliminering) og immunfunktion, såsom plasma-zink/serumkobber-forholdet og T- og B-celleundergrupper. Koncentrationer af røde blodlegemer og hår af giftige tungmetaller såsom kviksølv, arsen og krom 6, og koncentrationer af røde blodlegemer af kemikalier, der er involveret i at bidrage til menneskelig patologi, herunder polychlorerede biphenyler (PCB'er), polybromerede diethylethere (PBDE'er) og phthalater blev bestemt før og efter soveoplevelserne. Disse variabler før og efter opholdet blev statistisk sammenlignet, og det blev antaget, at børns koncentrationer af røde blodlegemer af toksiner ville blive signifikant reduceret, mens deres hårkoncentrationer af toksiner ville blive væsentligt øget efter deres soveoplevelser i det rene rum, hvilket understøttede konceptet, at renrummet fremmede frigivelsen af ​​tungmetaller og kemikalier fra deres kroppe. Dette etårige studie var et proof of concept kohortestudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15217
        • The Children's Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ti børn bekræftet at have autisme gennem ADOS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse. Ikke andet angivet
  • Alder 3-21
  • Forsinkede verbale evner og begrænsede akademiske færdigheder, der udvikler sig langsomt med nuværende programmering

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er adfærdsmæssigt alvorligt dysregulerede
  • Børn med andre kroniske medicinske tilstande, der kræver tæt overvågning
  • Børn med ukontrolleret anfaldsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sove i et renrum
Hvert barn og hans eller hendes forældre sov i et renrum i to uger. Inden for 24 timer før og efter denne to ugers erfaring blev der taget blod- og hårprøver fra børnene, og forældrene udfyldte vurderingsskalaer.
Renrum med luft kvaliteten af ​​den præ-industrielle tidsalder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blod- og hårelementernes koncentrationer
Tidsramme: Inden for en dag før og efter 2 ugers erfaring med at sove i renrummet
Inden for en dag før og efter 2 ugers erfaring med at sove i renrummet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af xenobiotiske kemiske koncentrationer
Tidsramme: Inden for en dag før og efter to uger sover børnene i renrummet
Inden for en dag før og efter to uger sover børnene i renrummet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af T- og B-celle-undersætresultater
Tidsramme: Inden for en dag før og efter to ugers perioden sover børnene i renrummet
Inden for en dag før og efter to ugers perioden sover børnene i renrummet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Faber, MD, The Children's Institute
  • Ledende efterforsker: Skip Kingston, Ph.D., Duquesne University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner