Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prostředí pro spánek v čisté místnosti na koncentrace prvků a chemikálií u dětí s autismem

17. července 2014 aktualizováno: Dr. Scott Faber, The Children's Institute

Vliv prostředí pro spánek v čisté místnosti na koncentrace prvků a chemikálií u dětí a dospívajících s poruchami autistického spektra

Dítě a jeho rodič byli požádáni, aby se zúčastnili výzkumného projektu, jehož cílem bylo zjistit, zda 14denní spaní ve velmi čistém prostředí zlepšuje vylučování chemikálií a kovů z těla dítěte. Dítě mělo přibližně dvouhodinové vyšetření, aby se potvrdila jeho diagnóza autismus nebo pervazivní vývojová porucha. Není jinak specifikováno. Když se jedna z těchto diagnóz potvrdila, dítě mělo strávit 14 nocí spánkem ve velmi čistém prostředí ve speciálně vytvořené místnosti v Dětském ústavu.

Několik hodin před první nocí dítě spalo v čistém pokoji, matka, otec nebo opatrovník dítěte za pomoci koordinátora výzkumu vyplnili hodnotící stupnice chování dítěte. Dítěti byly také odebrány přibližně dvě polévkové lžíce krve z paže a ze zadní části hlavy dítěte byl odebrán vzorek několika centimetrů vlasů. Dítě a rodič nebo opatrovník se do Dětského ústavu dostavili asi půl hodiny před běžnou dobou usazování dítěte na lůžko na 14 po sobě jdoucích nocí. Dítě a rodič nebo opatrovník spali v čisté místnosti, měli na sobě velmi čisté oblečení a spali na speciálních matracích a prostěradlech každou noc po dobu 14 po sobě jdoucích nocí. Dítě a rodič byli během doby v čisté místnosti pozorováni zdravotní sestrou oknem. Dítě a rodič se během těchto 14 dnů studie účastnili pravidelných denních aktivit. Ráno po poslední noci dítě a rodič nebo opatrovník spali v čisté místnosti, rodič nebo opatrovník s pomocí koordinátora výzkumu vyplnil hodnotící stupnice chování. Přibližně dvě polévkové lžíce krve byly odebrány z paže a několik centimetrů vzorku vlasů byl odebrán ze zadní části hlavy dítěte, v Dětském ústavu nebo doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy autistického spektra jsou behaviorálně charakterizovány výrazným jazykovým a sociálním deficitem, výkonem stereotypních a opakujících se vzorců chování a abnormálními kognitivními funkcemi. Děti s poruchami autistického spektra často nemají známé anomálie pozorované při genetickém testování. Nové paradigma naznačuje, že většina dětí s autismem vykazuje vzorec genetické/environmentální interakce, která je činí náchylnými k potížím s detoxikací těžkých kovů a chemického prostředí. Děti s autismem vykazují zvýšené potíže s prováděním metylace a sulfatace, které jsou nutné pro eliminaci chemikálií rozpustných v tucích z lidských tkání. Tyto děti také běžně vykazují dysfunkci jejich metaloproteinových systémů nezbytných pro eliminaci těžkých kovů, jako je rtuť a arsen, z jejich těla.

Tato studie se snažila poskytnout 10 dětem s autismem příležitost spát v prostředí čistého pokoje, nemocničním pokoji, který byl upraven tak, aby odstranil téměř všechny stopy pevných částic, chemikálií a těžkých kovů, po dobu 2 týdnů, přičemž se držely normálního stavu. aktivity během dne. V čisté místnosti děti spaly na lůžkovinách a nosily oblečení, které neuvolňovalo žádné toxiny. Tato místnost vytvořila koncentrační gradient pro chemické toxiny a toxiny těžkých kovů, které mohly umožnit těmto toxinům opustit těla dětí během jejich pobytu.

Rodiče dětí vyplnili sedm hodnotících škál, včetně kontrolního seznamu aberantního chování, bezprostředně před a po 2 týdnech spánku. Dětem byly odebrány vzorky krve před a po 2 týdnech spánku, které měřily biomarkery metaloproteinu (eliminace těžkých kovů) a imunitní funkce, jako je poměr zinek/měď v séru a podskupiny T a B buněk. Koncentrace toxických těžkých kovů v červených krvinkách a vlasech, jako je rtuť, arsen a chrom 6, a koncentrace chemických látek v červených krvinkách, které přispívají k lidské patologii, včetně polychlorovaných bifenylů (PCB), polybromovaných diethyletherů (PBDE) a ftalátů byly stanoveny před a po zážitcích spánku. Tyto proměnné před a po pobytu byly statisticky porovnány a byla vyslovena hypotéza, že koncentrace toxinů v červených krvinkách u dětí by se významně snížila, zatímco koncentrace toxinů ve vlasech by se výrazně zvýšila po jejich zážitcích se spaním v čisté místnosti, což podporuje koncept, že čistý prostor podporoval uvolňování těžkých kovů a chemikálií z jejich těl. Tato roční studie byla důkazem koncepční kohortové studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15217
        • The Children's Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Deset dětí potvrdilo, že mají autismus prostřednictvím ADOS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza autismu nebo pervazivní vývojové poruchy . Není jinak specifikováno
  • Věk 3-21
  • Zpožděné verbální schopnosti a omezené sady akademických dovedností, které se se současným programováním pomalu rozvíjejí

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které jsou behaviorálně těžce dysregulované
  • Děti s jinými chronickými zdravotními stavy, které vyžadují pečlivé sledování
  • Děti s nekontrolovanou záchvatovou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spaní v čisté místnosti
Každé dítě a jeho rodič spali dva týdny v čisté místnosti. Během 24 hodin před a po této dvoutýdenní zkušenosti byly dětem odebrány vzorky krve a vlasů a rodiče vyplnili hodnotící stupnice.
Čistý prostor se vzduchem v kvalitě předindustriální doby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrací elementárních prvků v krvi a vlasech
Časové okno: Během jednoho dne před a po 2 týdnech zkušeností se spaním v čisté místnosti
Během jednoho dne před a po 2 týdnech zkušeností se spaním v čisté místnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna chemických koncentrací xenobiotik
Časové okno: Během jednoho dne před a po dvou týdnech děti spí v čisté místnosti
Během jednoho dne před a po dvou týdnech děti spí v čisté místnosti

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výsledků podskupiny T a B buněk
Časové okno: Během jednoho dne před a po dvoutýdenním období děti spí v čisté místnosti
Během jednoho dne před a po dvoutýdenním období děti spí v čisté místnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Faber, MD, The Children's Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Skip Kingston, Ph.D., Duquesne University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit