A tiszta szoba alvási környezetének hatása az autista gyermekek elemi és kémiai koncentrációjára
A tiszta szoba alvási környezet hatása az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek és serdülők elemi és kémiai koncentrációjára
Egy gyermeket és szülőjét felkérték, hogy vegyenek részt egy kutatási projektben, amely azt vizsgálta, hogy a nagyon tiszta környezetben 14 napig tartó alvás javítja-e a vegyi anyagok és fémek eltávolítását a gyermek szervezetéből. A gyermeket körülbelül kétórás kivizsgáláson vették át, hogy megerősítsék az autizmus vagy a pervazív fejlődési rendellenesség diagnózisát. Nem meghatározott. Amikor az egyik diagnózis megerősítést nyert, a gyermeknek 14 éjszakát kellett aludnia egy nagyon tiszta környezetben, a Gyermekintézet egy speciálisan kialakított szobájában.
Az első éjszaka előtt néhány órával a gyermek a tisztaszobában aludt, a gyermek anyja, apja vagy gyámja a vizsgálat kutatási koordinátorának közreműködésével viselkedési értékelő skálákat töltött ki a gyermekről. A gyermeknek körülbelül két evőkanál vért vettek a karjából, és néhány hüvelykes hajmintát vettek a gyermek fejének hátsó részéből. A gyermek és egy szülő vagy gyám 14 egymást követő éjszakán keresztül körülbelül fél órával a gyermek szokásos lefekvés előtt érkezett meg a Gyermekintézetbe. A gyermek és a szülő vagy gyám a tiszta szobában aludt, a biztosított nagyon tiszta ruhában, és speciális matracon és lepedőn aludt minden éjjel 14 egymást követő éjszakán keresztül. A gyermeket és a szülőt egy ápolónő figyelte az ablakon keresztül a tisztaszobában töltött idő alatt. A gyermek és a szülő rendszeres nappali tevékenységekben vett részt a vizsgálat ezen 14 napja alatt. Az utolsó éjszaka utáni reggelen, amikor a gyermek és a szülő vagy gondviselő aludt a tisztaszobában, egy szülő vagy gondviselő viselkedési értékelő skálát töltött ki a kutatási koordinátor segítségével. Körülbelül két evőkanál vért vettek le egy karból, és néhány hüvelykes szőrmintát vettek a gyermek fejének hátsó részéből, a Gyermekintézetben vagy otthon.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az autizmus spektrumzavarokat viselkedési szempontból kifejező nyelvi és szociális hiányosságok, sztereotip és ismétlődő viselkedésminták, valamint abnormális kognitív működés jellemzi. Az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekeknél gyakran nem észleltek genetikai vizsgálatok során észlelt anomáliákat. Egy kialakulóban lévő paradigma azt sugallja, hogy az autista gyerekek többsége olyan genetikai/környezeti interakciós mintát mutat, amely érzékenysé teszi őket a nehézfém- és kémiai környezet méregtelenítésével kapcsolatos nehézségekre. Az autista gyermekek fokozott nehézségekkel küzdenek a zsírban oldódó vegyi anyagok emberi szövetekből történő eltávolításához szükséges metilezés és szulfatálás során. Ezeknél a gyerekeknél gyakran jelentkeznek fémprotein-rendszereik működési zavarai is, amelyek szükségesek a nehézfémek, például a higany és az arzén szervezetükből történő eltávolításához.
A tanulmány célja, hogy 10 autista gyermeknek lehetőséget biztosítson arra, hogy tiszta szoba környezetben aludjon, egy olyan kórházi szobában, amelyet úgy módosítottak, hogy 2 hétig eltávolítsák a részecskék, vegyszerek és nehézfémek szinte minden nyomát, miközben normálisan élnek. tevékenységek a nap folyamán. A tiszta szobában a gyerekek ágyneműn aludtak, és olyan ruhát viseltek, amelyből semmilyen méreganyag nem szabadult ki. Ez a szoba koncentrációs gradienst hozott létre a vegyi és nehézfém-mérgek számára, amelyek lehetővé tehették, hogy ezek a toxinok elhagyják a gyermekek testét tartózkodásuk alatt.
A gyerekek szülei hét értékelési skálát töltöttek ki, köztük az Aberrant Behavior Checklist-t, közvetlenül a 2 hetes alvási időszakok előtt és után. A gyerekektől a 2 hetes alvás előtt és után vérmintát vettek, amely a metalloprotein biomarkereit (nehézfémek eliminációja) és az immunrendszer működését mérte, mint például a plazma cink/szérum réz arányát, valamint a T- és B-sejtek alcsoportjait. A mérgező nehézfémek, például a higany, az arzén és a króm 6 vörösvértest- és hajkoncentrációja, valamint az emberi patológiás folyamatokhoz hozzájáruló vegyi anyagok vörösvértest-koncentrációi, beleértve a poliklórozott bifenileket (PCB-ket), a polibrómozott dietil-étereket (PBDE-ket) és a ftalátokat az alvási élmények előtt és után határozták meg. Ezeket a tartózkodás előtti és utáni változókat statisztikailag összehasonlítottuk, és azt feltételeztük, hogy a tisztaszobában elalvási élményeik után a gyermekek vörösvértest-koncentrációja jelentősen csökken, míg a hajuk mérgezőanyag-koncentrációja jelentősen megnő. a tisztaszoba elősegítette a nehézfémek és a vegyi anyagok felszabadulását a szervezetükből. Ez az egyéves tanulmány a koncepció kohorsz vizsgálatának bizonyítéka volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15217
- The Children's Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus vagy a pervazív fejlődési rendellenesség diagnózisa. Nem meghatározott
- 3-21 éves korig
- Késleltetett verbális képességek és korlátozott tudományos képességek, amelyek lassan fejlődnek a jelenlegi programozással
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknek viselkedése erősen szabályozatlan
- Más krónikus betegségben szenvedő gyermekek, amelyek szoros megfigyelést igényelnek
- Kontrollálatlan rohamzavarban szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alvás egy tisztaszobában
Minden gyerek és szülei két hétig tisztaszobában aludtak.
A kéthetes tapasztalat előtt és után 24 órán belül vér- és hajmintát vettek a gyerekektől, a szülők pedig értékelő skálát töltöttek ki.
|
Tisztatér levegővel az iparosodás előtti kor minősége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér és a haj elemi koncentrációjának változása
Időkeret: Egy napon belül 2 hét előtti és utáni tisztaszobás alvási tapasztalat
|
Egy napon belül 2 hét előtti és utáni tisztaszobás alvási tapasztalat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A xenobiotikus kémiai koncentrációk változása
Időkeret: Két hét előtt és után egy napon belül a gyerekek a tisztaszobában alszanak
|
Két hét előtt és után egy napon belül a gyerekek a tisztaszobában alszanak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A T- és B-sejt részhalmaz eredményeinek változása
Időkeret: A kéthetes időszak előtt és után egy napon belül a gyerekek a tisztaszobában alszanak
|
A kéthetes időszak előtt és után egy napon belül a gyerekek a tisztaszobában alszanak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Faber, MD, The Children's Institute
- Kutatásvezető: Skip Kingston, Ph.D., Duquesne University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-131
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .