在健康受试者中使用醋酸奥曲肽注射液和 Telotristat Etiprate 进行的第 1 期开放标签药物相互作用研究

纳入标准：

• ≥18岁至≤55岁的健康男性或女性
• 筛选时体重指数 18.0 至 32.0 kg/m2（含）
• 筛选时的生命体征（在仰卧位休息至少 5 分钟后）在以下范围内：收缩压，90 至 140 毫米汞柱；舒张压，50 至 90 毫米汞柱；心率每分钟 40 到 100 次 (bpm)
• 愿意遵守本协议规定的禁令和限制
• 能够理解并愿意签署知情同意书

排除标准：

• 在筛选或登记（第 1 天）时存在具有临床意义的身体、实验室或心电图 (ECG) 结果，研究者和/或申办方或申办方代表认为可能会干扰研究行为的任何方面或结果解释
• 服用任何药物（处方药或非处方药）、花草茶、能量饮料、草药产品（如圣约翰草、大蒜、水飞蓟等），或服用前 14 天内补充剂/超治疗剂量的维生素首次剂量给药和整个研究期间，经研究者和/或申办者或申办者代表批准的除外
• 之前接触过 telotristat etiprate
• 在筛选前 3 个月内和研究期间使用烟草、戒烟产品或含有尼古丁的产品
• 筛选前 6 个月内任何大手术史
• 肾病史
• 肝病史，或肝功能检查明显异常（>1.5 x 正常上限 [ULN]）
• 胆囊异常史
• 任何内分泌失调病史
• 筛选前 2 年内有酒精或药物滥用史
• 滥用药物和可替宁尿液筛查呈阳性
• 入住前 72 小时内食用含咖啡因和/或黄嘌呤的产品（例如可乐、咖啡、茶、巧克力）
• 入住前 48 小时内饮酒
• 入住前 72 小时内食用葡萄柚、塞维利亚橙子和含有葡萄柚或塞维利亚橙子的产品