健康な被験者を対象とした酢酸オクトレオチド注射剤とテロトリスタットエチプレートを用いたフェーズ 1、非盲検薬物相互作用研究

包含基準:

• 18歳以上55歳以下の健康な男性または女性
• スクリーニング時の BMI 18.0 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む)
• スクリーニング時のバイタルサイン（仰臥位で少なくとも 5 分間安静した後）が以下の範囲内である： 収縮期血圧、90 ～ 140 mm Hg。拡張期血圧、50～90mmHg。心拍数 40 ～ 100 ビート/分 (bpm)
• この議定書に指定されている禁止事項と制限事項を遵守する意思がある
• インフォームド・コンセントフォームを理解し、署名する意思がある

除外基準:

• スクリーニングまたはチェックイン（1日目）の時点で、治験責任医師および/または治験依頼者または治験依頼者の代表者の意見として、治験実施または治験のあらゆる側面に支障をきたす可能性があると臨床的に重要な身体検査、臨床検査、または心電図（ECG）所見が存在する。結果の解釈
• 事前14日以内の医薬品（処方箋または市販薬）、ハーブティー、エナジードリンク、ハーブ製品（セントジョーンズワート、ニンニク、オオアザミなど）、またはサプリメント/治療量を超えるビタミンの使用。治験責任医師および/または治験依頼者または治験依頼者の代表者によって承認されたものを除き、最初の用量投与までおよび治験期間中ずっと
• テロトリスタットエチプレートへの以前の曝露
• スクリーニング前の3か月以内および研究期間中のタバコ、禁煙製品、またはニコチンを含む製品の使用
• スクリーニング前の6か月以内に大きな手術を受けた歴がある
• 腎疾患の病歴
• 肝疾患の病歴、または肝機能検査の重大な異常（正常値の上限[ULN]の1.5倍を超える）
• 胆嚢異常の病歴
• 内分泌疾患の既往歴
• スクリーニング前の2年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴
• 乱用薬物およびコチニンの尿検査陽性
• チェックイン前の 72 時間以内にカフェインおよび/またはキサンチンを含む製品 (コーラ、コーヒー、紅茶、チョコレートなど) を摂取した場合
• チェックイン前48時間以内の飲酒
• チェックイン前の 72 時間以内に、グレープ フルーツ、セビリア オレンジ、およびグレープ フルーツまたはセビリア オレンジを含む製品を摂取した場合