牙釉质基质衍生物的随机临床试验：射线照相分析

这是一项分口随机对照试验。 使用以下纳入标准在牙周病学研究生诊所寻求牙周治疗的患者中招募患者：（1）慢性牙周炎的诊断 15； (2) 存在至少一对与重要的前牙或前磨牙相邻的邻间骨下骨缺损（2-3 壁）； (3) 没有 2 和 3 流动性学位 16； (4)探袋深度(PPD)≥5mm； (5) 全口菌斑评分≤20%17； (6)角化组织宽度至少为2mm。 排除标准是：（1）存在任何可能干扰牙周治疗的全身性疾病； (2) 手术深度≤4mm的骨下缺损； (3) 最近 6 个月内接受过抗生素治疗。

参与该研究的患者是自愿者，他们收到并给出了知情同意书，并于 2002 年 6 月至 10 月被纳入研究。

初步检查后，所有患者均在局部麻醉下接受了口腔卫生指导和全口龈上、龈下刮治和根面整平。 完成初始治疗后，对患者进行重新评估，以确定他们对治疗的反应，并确认是否需要进行牙周手术。 手术前，对于每对缺陷，通过掷硬币随机分配一个缺陷进行测试 (EMD) 和一个控制 (OFD) 治疗。 两种缺陷均在同一手术时间进行治疗。 当一名患者出现多于一对缺陷时，每天只治疗一对。 局部麻醉后，所有部位均在沟内切口后用全层粘骨膜瓣反折处理。 暴露的牙根和骨缺损用手持器械清创，手术伤口用生理盐水冲洗。

之后，将 OFD 部位的皮瓣重新定位并使用 5-0 尼龙缝合线缝合。 用无纺纱布擦干 EMD 部位，用 24% 乙二氨基四乙酸 (EDTA) 凝胶 (pH 6.7) 处理根部 2 分钟。 用盐水彻底冲洗缺损，并根据制造商的说明将 EMD 凝胶应用于牙根表面。 然后将皮瓣更换为初级闭合并用 5-0 尼龙缝合线缝合。 7天后拆线。 所有手术均由同一研究者进行。 所有患者均服用 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐，并指导每天轻轻冲洗两次，持续 4 周。 根据需要服用镇痛药，所有患者每周看一次，持续 8 周，进行专业牙齿清洁。 随后，患者每 2 个月接受一次支持性牙周计划（即专业牙齿清洁和加强自我口腔卫生措施），最长 6 个月，然后每 3 个月一次，直到 24 个月时进行最终检查。

在基线评估、手术前和 24 个月随访时拍摄标准化的根尖 X 光片。 使用参考咬合支架和胶片支架的单独定制咬合块用于在每个射线照相控制处获得可重现的曝光胶片。 所有放射照片均由一位经过校准的检查员进行评估，对时间和治疗不知情。

使用计算机化的线性测量和图像分析软件对射线照相结果进行分析。 这些射线照片之前是用分辨率为 500dpi/8 位的扫描仪以数字格式扫描的。

射线照相分析基于在扫描射线照片上识别的解剖标志（CEJ、BD 和 AC）。 所有线性测量值均由盲法、经过校准的检查员记录。 在基线和 24 个月后拍摄的 X 光片上测量了以下结果：

1. 从 CEJ 到缺陷底部 (BD) 的距离。 确定牙周韧带保持均匀宽度的最冠状区域，以测量骨下缺损的最顶端延伸；
2. 从 CEJ 到骨嵴 (BC) 的距离；
3. Infrabony 缺损角由代表受累牙齿根面 (CEJ-BD) 和骨缺损面 (BD-BC) 的两条线定义。

从 CEJ 到缺陷底部 (BD) 的距离被认为是主要结果。 CEJ-BC 和缺损角是次要结果