Randomiseret klinisk forsøg med emaljematrixderivat: radiografisk analyse

Dette var et split-mouth randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter blev rekrutteret blandt dem, der søgte parodontal behandling på Post-graduate Clinic of Periodontics ved at bruge følgende inklusionskriterier: (1) diagnose af kronisk parodontitis15; (2) tilstedeværelse af mindst et par interproksimale infrabenedefekter (2-3 vægge) stødende op til vitale forreste eller præmolære tænder; (3) fravær af 2 og 3 mobilitetsgrader16; (4) sonderingslommedybde (PPD) ≥ 5 mm; (5) fuld-mund plaque score ≤ 20%17; og (6) keratiniseret vævsbredde på mindst 2 mm. Eksklusionskriterierne var: (1) tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kunne interferere med periodontal behandling; (2) infrabenede defekter med transkirurgisk dybde ≤4 mm; (3) antibiotikabehandling administreret i løbet af de sidste 6 måneder.

Patienterne, der deltog i undersøgelsen, var frivillige, som modtog og gav informeret samtykke og blev inkluderet i undersøgelsen fra juni til oktober 2002.

Efter indledende undersøgelse gennemgik alle patienter mundhygiejneinstruktion og fuldmund supra- og sub-gingival skæl og rodplanlægning under lokalbedøvelse. Patienterne blev revurderet efter afslutningen af ​​den indledende terapi for at bestemme deres respons på terapien og for at bekræfte behovet for periodontal kirurgi. Før operationen, for hvert par af defekter, blev en defekt tilfældigt tildelt til test (EMD) og en til kontrol (OFD) behandling ved at kaste en mønt. Begge defekter blev behandlet på samme kirurgiske tidspunkt. Når en patient præsenterede mere end ét par defekter, blev kun ét par behandlet pr. dag. Efter lokalbedøvelse blev alle steder behandlet med refleksion af en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse efter intrasulkulære snit. De blottede rødder og bendefekter blev debrideret med håndinstrumenter, og operationssåret blev skyllet med saltvand.

Derefter blev flapperne på OFD-stederne genplaceret og sutureret ved hjælp af 5-0 nylonsuturer. EMD-stederne blev tørret med ikke-vævet gaze, rødderne blev konditioneret med 24% ethylendiaminotetraeddikesyre (EDTA) gel (pH 6,7) i 2 minutter. Defekten blev skyllet grundigt med saltvand, og EMD gel blev påført rodoverfladerne efter producentens anvisninger. Flapperne blev derefter udskiftet til primær lukning og sutureret med 5-0 nylonsuturer. Suturene blev fjernet efter 7 dage. Alle operationer blev udført af den samme efterforsker. Alle patienter fik ordineret 0,12 % klorhexidindigluconat og instrueret i at skylle forsigtigt to gange dagligt i 4 uger. Analgetika blev ordineret til at blive taget efter behov, og alle patienter blev set en gang om ugen i 8 uger til professionel tandrensning. Efterfølgende blev patienterne fastholdt i et understøttende parodontalprogram (dvs. professionel tandrensning og forstærkning af selvadministrerede mundhygiejneforanstaltninger) med 2-måneders intervaller op til 6-måneders tid og derefter hver 3. måned indtil afsluttende undersøgelse ved 24 måneder.

Standardiserede periapikale røntgenbilleder blev taget ved baseline-evaluering, umiddelbart før operation og ved 24 måneders opfølgning. Individuelt tilpassede bidblokke, der anvender en reference okklusal stent og filmholdere, blev brugt til at opnå reproducerbare eksponerede film ved hver radiografisk kontrol. Alle røntgenbilleder blev evalueret af en enkelt kalibreret undersøger, blind for tid og behandling.

Analyser af de radiografiske resultater blev udført ved hjælp af computeriserede lineære målinger med billedanalysesoftware. Røntgenbillederne blev tidligere scannet i digitalt format af en scanner med en opløsning på 500dpi/8bit.

Den radiografiske analyse var baseret på anatomiske landemærker (CEJ, BD og AC), der blev identificeret på de scannede røntgenbilleder. Alle lineære målinger blev registreret af en blindet, kalibreret undersøger. Følgende resultater blev målt ved røntgenbilleder taget ved baseline og efter 24 måneder:

1. Afstand fra CEJ til bunden af ​​defekten (BD). Det mest koronale område, hvor det periodontale ligament opretholdt en jævn bredde, blev identificeret for at måle den mest apikale forlængelse af infrabenedefekten;
2. Afstand fra CEJ til knoglekammen (BC);
3. Infrabony defekt vinkel blev defineret af to linjer, der repræsenterede rodoverfladen af ​​den involverede tand (CEJ-BD) og knogledefektoverfladen (BD-BC).

Afstanden fra CEJ til bunden af ​​defekten (BD) blev betragtet som det primære resultat. CEJ-BC og defektvinkel var sekundære resultater