Enamel Matrix Derivative의 무작위 임상시험: 방사선학적 분석

이것은 분할 입 무작위 통제 시험이었습니다. 다음 포함 기준을 사용하여 치주 대학원 클리닉에서 치주 치료를 원하는 환자 중에서 환자를 모집했습니다. (1) 만성 치주염 진단15; (2) 중요한 전치 또는 소구치에 인접한 치간 골내 결손(2-3개 벽)이 적어도 한 쌍 존재; (3) 2 및 3 이동성 등급의 부재16; (4) 프로빙 포켓 깊이(PPD)≥ 5mm; (5) 전악 플라크 점수 ≤ 20%17; 및 (6) 2mm 이상의 각질화된 조직 폭. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 치주 치료를 방해할 수 있는 전신 질환의 존재; (2) 경외과적 깊이가 4mm 이하인 골내 결손; (3) 지난 6개월 동안 투여된 항생제 치료.

연구에 참여하는 환자는 정보에 입각한 동의를 받고 제공한 지원자였으며 2002년 6월부터 10월까지 연구에 포함되었습니다.

초기 검사 후, 모든 환자는 국소 마취하에 구강 위생 교육과 전악 치은연하 스케일링 및 치근 계획술을 받았습니다. 치료에 대한 반응을 결정하고 치주 수술의 필요성을 확인하기 위해 초기 치료 완료 후 환자를 재평가했습니다. 수술 전에 각 결함 쌍에 대해 동전 던지기에 의해 하나의 결함이 테스트(EMD) 및 제어(OFD) 치료에 무작위로 할당되었습니다. 두 결함 모두 동일한 수술 시간에 치료되었습니다. 한 쌍 이상의 결함이 있는 환자는 하루에 한 쌍만 치료했습니다. 국소 마취 후, 모든 부위는 열구 내 절개 후 전층 점막 골막 플랩의 반사로 치료되었습니다. 노출된 치근과 골결손은 손 기구로 괴사조직을 제거하고 수술 상처를 식염수로 헹구었다.

그 후 OFD 부위의 플랩을 재배치하고 5-0 나일론 봉합사를 사용하여 봉합했습니다. EMD 부위를 부직포 거즈로 건조하고 뿌리를 24% EDTA(에틸렌디아미노테트라아세트산) 겔(pH 6.7)로 2분 동안 컨디셔닝했습니다. 결함을 식염수로 완전히 헹구고 제조업체의 지침에 따라 EMD 겔을 뿌리 표면에 도포했습니다. 그런 다음 플랩을 1차 봉합을 위해 교체하고 5-0 나일론 봉합사로 봉합했습니다. 봉합사는 7일 후에 제거하였다. 모든 수술은 동일한 조사관에 의해 수행되었습니다. 모든 환자에게 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트를 처방하고 4주 동안 하루에 두 번 부드럽게 헹구도록 지시했습니다. 진통제는 필요에 따라 복용하도록 처방되었고 모든 환자는 전문적인 치아 세척을 위해 8주 동안 일주일에 한 번 진찰을 받았습니다. 그 후, 환자들은 2개월 간격으로 최대 6개월까지 지지적인 치주 프로그램(즉, 전문적인 치아 세척 및 자가 관리 구강 위생 조치 강화)을 유지했으며, 24개월에 최종 검사를 받을 때까지 3개월마다 유지했습니다.

기준선 평가, 수술 직전 및 24개월 추적에서 표준화된 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다. 참조 교합 스텐트와 필름 홀더를 사용하는 개별적으로 맞춤화된 바이트 블록을 사용하여 각 방사선 제어에서 재현 가능한 노출 필름을 얻었습니다. 모든 방사선 사진은 시간과 치료를 알지 못하는 단일 보정 검사관에 의해 평가되었습니다.

방사선학적 결과의 분석은 이미지 분석 소프트웨어로 전산화된 선형 측정을 사용하여 수행되었습니다. 방사선 사진은 이전에 500dpi/8비트의 해상도로 스캐너에 의해 디지털 형식으로 스캔되었습니다.

방사선 분석은 스캔한 방사선 사진에서 식별된 해부학적 랜드마크(CEJ, BD 및 AC)를 기반으로 합니다. 모든 선형 측정은 눈이 멀고 보정된 검사자에 의해 기록되었습니다. 기준선과 24개월 후 촬영한 방사선 사진에서 다음 결과를 측정했습니다.

1. CEJ에서 결함 바닥(BD)까지의 거리. 치주인대가 균일한 폭을 유지하고 있는 가장 치관측 부위를 확인하여 골하 결손의 가장 치근단 연장을 측정하였다.
2. CEJ에서 뼈 능선까지의 거리(BC);
3. Infrabony 결함 각도는 관련 치아의 치근 표면(CEJ-BD)과 뼈 결함 표면(BD-BC)을 나타내는 두 개의 선으로 정의됩니다.

CEJ에서 결함 바닥(BD)까지의 거리를 주요 결과로 간주했습니다. CEJ-BC 및 결함 각도는 부차적 결과였습니다.