Gerandomiseerde klinische studie van glazuurmatrixderivaat: radiografische analyse

Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een gesplitste mond. Patiënten werden gerekruteerd onder degenen die op zoek waren naar parodontale behandeling bij de Post-graduate Clinic of Parodontics met behulp van de volgende inclusiecriteria: (1) diagnose van chronische parodontitis15; (2) aanwezigheid van ten minste één paar interproximale botdefecten (2-3 wanden) aangrenzend aan vitale voorste of premolaire tanden; (3) afwezigheid van 2 en 3 mobiliteitsgraden16; (4) sondeerzakdiepte (PPD) ≥ 5 mm; (5) score voor volledige mondplaque ≤ 20%17; en (6) verhoornde weefselbreedte van ten minste 2 mm. De uitsluitingscriteria waren: (1) aanwezigheid van een systemische ziekte die de parodontale behandeling zou kunnen verstoren; (2) botdefecten met transchirurgische diepte ≤4 mm; (3) antibioticabehandeling toegediend gedurende de laatste 6 maanden.

De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, waren vrijwilligers die geïnformeerde toestemming kregen en gaven en die van juni tot oktober 2002 aan het onderzoek deelnamen.

Na het eerste onderzoek ondergingen alle patiënten instructies voor mondhygiëne en volledige supra- en subgingivale schilfering en wortelplanning onder plaatselijke verdoving. Patiënten werden opnieuw geëvalueerd na voltooiing van de initiële therapie om hun reactie op de therapie te bepalen en om de noodzaak van parodontale chirurgie te bevestigen. Voorafgaand aan de operatie werd voor elk paar defecten één defect willekeurig toegewezen aan testbehandeling (EMD) en één aan controlebehandeling (OFD) door middel van het opgooien van een muntstuk. Beide defecten werden in dezelfde chirurgische tijd behandeld. Wanneer een patiënt meer dan één paar defecten vertoonde, werd er slechts één paar per dag behandeld. Na lokale anesthesie werden alle plaatsen behandeld met reflectie van een mucoperiostale flap van volledige dikte na intrasulculaire incisies. De blootgestelde wortels en botdefecten werden gedebrideerd met handinstrumenten en de operatiewond werd gespoeld met zoutoplossing.

Daarna werden de flappen van de OFD-locaties verplaatst en gehecht met behulp van 5-0 nylon hechtingen. De EMD-plaatsen werden gedroogd met niet-geweven gaas, wortels werden geconditioneerd met 24% ethyleendiaminotetrazijnzuur (EDTA)-gel (pH 6,7) gedurende 2 minuten. Het defect werd grondig gespoeld met zoutoplossing en EMD-gel werd volgens de instructies van de fabrikant op de worteloppervlakken aangebracht. De flappen werden vervolgens vervangen voor primaire sluiting en gehecht met 5-0 nylon hechtingen. De hechtingen werden na 7 dagen verwijderd. Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker. Alle patiënten kregen 0,12% chloorhexidinedigluconaat voorgeschreven en de instructie om gedurende 4 weken twee keer per dag voorzichtig te spoelen. Pijnstillers werden voorgeschreven om naar behoefte te worden ingenomen, en alle patiënten werden gedurende 8 weken één keer per week gezien voor professionele tandreiniging. Vervolgens volgden de patiënten een ondersteunend parodontaal programma (dwz professionele tandreiniging en versterking van zelftoediende mondhygiënemaatregelen) met tussenpozen van 2 maanden tot 6 maanden en vervolgens elke 3 maanden tot het eindonderzoek na 24 maanden.

Gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's werden gemaakt bij baseline-evaluatie, onmiddellijk voor de operatie en bij follow-up na 24 maanden. Individueel aangepaste bijtblokken met een referentie-occlusale stent en filmhouders werden gebruikt om reproduceerbare blootgestelde films te verkrijgen bij elke radiografische controle. Alle röntgenfoto's werden beoordeeld door een enkele gekalibreerde onderzoeker, blind voor tijd en behandeling.

Analyses van de radiografische resultaten werden uitgevoerd met behulp van gecomputeriseerde lineaire metingen met software voor beeldanalyse. De röntgenfoto's werden voorheen digitaal gescand door een scanner met een resolutie van 500 dpi/8 bits.

De radiografische analyse was gebaseerd op anatomische oriëntatiepunten (CEJ, BD en AC) die op de gescande röntgenfoto's werden geïdentificeerd. Alle lineaire metingen werden geregistreerd door een geblindeerde, gekalibreerde onderzoeker. De volgende resultaten werden gemeten op röntgenfoto's die bij aanvang en na 24 maanden werden genomen:

1. Afstand van de CEJ tot de onderkant van het defect (BD). Het meest coronale gebied waar het parodontale ligament een gelijkmatige breedte behield, werd geïdentificeerd om de meest apicale extensie van het infraboniedefect te meten;
2. Afstand van de CEJ tot de botkam (BC);
3. Infrabony-defecthoek werd gedefinieerd door twee lijnen die het worteloppervlak van de betrokken tand (CEJ-BD) en het botdefectoppervlak (BD-BC) vertegenwoordigden.

De afstand van de CEJ tot de onderkant van het defect (BD) werd als de primaire uitkomst beschouwd. CEJ-BC en defecthoek waren secundaire uitkomsten