Ensayo clínico aleatorizado de derivado de matriz de esmalte: análisis radiográfico

Este fue un ensayo controlado aleatorio de boca dividida. Los pacientes fueron reclutados entre los que buscaban tratamiento periodontal en la Clínica de Postgrado de Periodoncia utilizando los siguientes criterios de inclusión: (1) diagnóstico de periodontitis crónica15; (2) presencia de al menos un par de defectos infraóseos interproximales (2-3 paredes) adyacentes a dientes anteriores o premolares vitales; (3) ausencia de 2 y 3 grados de movilidad16; (4) profundidad de la bolsa de sondeo (PPD) ≥ 5 mm; (5) puntaje de placa en toda la boca ≤ 20%17; y (6) ancho de tejido queratinizado de al menos 2 mm. Los criterios de exclusión fueron: (1) presencia de cualquier enfermedad sistémica que pudiera interferir con el tratamiento periodontal; (2) defectos infraóseos con profundidad transquirúrgica ≤4 mm; (3) tratamiento antibiótico administrado durante los últimos 6 meses.

Los pacientes que participaron en el estudio fueron voluntarios que recibieron y dieron su consentimiento informado y fueron incluidos en el estudio de junio a octubre de 2002.

Después del examen inicial, todos los pacientes se sometieron a instrucciones de higiene oral y raspado supragingival y subgingival de toda la boca y alisado radicular bajo anestesia local. Los pacientes fueron reevaluados después de completar la terapia inicial para determinar su respuesta a la terapia y confirmar la necesidad de cirugía periodontal. Antes de la cirugía, para cada par de defectos, se asignó aleatoriamente un defecto al tratamiento de prueba (EMD) y otro al tratamiento de control (OFD) mediante el lanzamiento de una moneda. Ambos defectos fueron tratados en el mismo tiempo quirúrgico. Cuando un paciente presentaba más de un par de defectos, solo se trataba un par por día. Después de la anestesia local, todos los sitios fueron tratados con un colgajo mucoperióstico de grosor completo después de incisiones intrasulculares. Las raíces expuestas y los defectos óseos se desbridaron con instrumentos manuales y la herida quirúrgica se enjuagó con solución salina.

Después de eso, los colgajos de los sitios OFD se reposicionaron y se suturaron con suturas de nailon 5-0. Los sitios EMD se secaron con gasa no tejida, las raíces se acondicionaron con gel de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 24% (pH 6,7) durante 2 minutos. El defecto se enjuagó minuciosamente con solución salina y se aplicó gel EMD a las superficies radiculares de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Luego se reemplazaron los colgajos para el cierre primario y se suturaron con suturas de nailon 5-0. Las suturas se retiraron a los 7 días. Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo investigador. A todos los pacientes se les prescribió digluconato de clorhexidina al 0,12% y se les indicó que se enjuagaran suavemente dos veces al día durante 4 semanas. Se prescribieron analgésicos para tomar según necesidad, y todos los pacientes fueron vistos una vez por semana, durante 8 semanas, para limpieza dental profesional. Posteriormente, los pacientes se mantuvieron en un programa periodontal de apoyo (es decir, limpieza dental profesional y refuerzo de las medidas de higiene bucal autoadministradas) a intervalos de 2 meses hasta los 6 meses y luego cada 3 meses hasta el examen final a los 24 meses.

Se tomaron radiografías periapicales estandarizadas en la evaluación inicial, inmediatamente antes de la cirugía y a los 24 meses de seguimiento. Se utilizaron bloques de mordida personalizados individualmente empleando un stent oclusal de referencia y soportes de película para obtener películas expuestas reproducibles en cada control radiográfico. Todas las radiografías fueron evaluadas por un solo examinador calibrado, ciego al tiempo y al tratamiento.

Los análisis de los resultados radiográficos se realizaron utilizando mediciones lineales computarizadas con software de análisis de imágenes. Las radiografías fueron previamente escaneadas en formato digital por un escáner a una resolución de 500dpi/8bits.

El análisis radiográfico se basó en puntos de referencia anatómicos (CEJ, BD y AC) que se identificaron en las radiografías escaneadas. Todas las mediciones lineales fueron registradas por un examinador calibrado y ciego. Los siguientes resultados se midieron en radiografías tomadas al inicio y después de 24 meses:

1. Distancia desde el CEJ hasta el fondo del defecto (BD). Se identificó el área más coronal donde el ligamento periodontal mantenía un ancho parejo para medir la extensión más apical del defecto infraóseo;
2. Distancia de la UCE a la cresta ósea (BC);
3. El ángulo del defecto infraóseo se definió mediante dos líneas que representaban la superficie de la raíz del diente afectado (CEJ-BD) y la superficie del defecto óseo (BD-BC).

La distancia desde la LAC hasta el fondo del defecto (BD) se consideró el resultado primario. CEJ-BC y el ángulo del defecto fueron resultados secundarios