Рандомизированное клиническое исследование производного матрикса эмали: рентгенографический анализ

Это было рандомизированное контролируемое исследование с разделением рта. Пациенты были набраны среди тех, кто обратился за пародонтологическим лечением в Клинику последипломного образования пародонта, используя следующие критерии включения: (1) диагноз хронического пародонтита15; (2) наличие хотя бы одной пары межпроксимальных внутрикостных дефектов (2-3 стенки), прилегающих к витальным передним или премолярам; (3) отсутствие 2 и 3 степени подвижности16; (4) глубина зондирующего кармана (PPD) ≥ 5 мм; (5) показатель зубного налета во рту ≤ 20%17; и (6) ширина ороговевшей ткани не менее 2 мм. Критериями исключения были: (1) наличие какого-либо системного заболевания, которое могло помешать пародонтологическому лечению; (2) внутрикостные дефекты трансоперационной глубиной ≤4 мм; (3) лечение антибиотиками в течение последних 6 месяцев.

Пациенты, участвовавшие в исследовании, были добровольцами, которые получили и дали информированное согласие и были включены в исследование с июня по октябрь 2002 года.

После начального осмотра все пациенты прошли инструктаж по гигиене полости рта, полное над- и поддесневое скейлинг и планирование корня под местной анестезией. Пациенты были повторно обследованы после завершения начальной терапии, чтобы определить их реакцию на терапию и подтвердить необходимость пародонтальной хирургии. Перед операцией для каждой пары дефектов один дефект был случайным образом назначен для тестового (EMD) и одного для контрольного (OFD) лечения путем подбрасывания монеты. Оба дефекта лечили в одно и то же хирургическое время. Когда у пациента было более одной пары дефектов, лечили только одну пару в день. После местной анестезии все участки были обработаны слизисто-надкостничным лоскутом на всю толщину после разрезов внутри борозды. Обнаженные корни и костные дефекты иссекали ручными инструментами, операционную рану промывали физиологическим раствором.

После этого лоскуты участков ОФД были перемещены и ушиты нейлоновыми швами 5-0. Участки EMD сушили нетканой марлей, корни кондиционировали 24% гелем этилендиаминотетрауксусной кислоты (ЭДТА) (pH 6,7) в течение 2 минут. Дефект тщательно промывали физиологическим раствором, а на поверхность корня наносили гель EMD в соответствии с инструкциями производителя. Затем лоскуты были заменены для первичного закрытия и сшиты нейлоновыми швами 5-0. Швы сняли через 7 дней. Все операции проводились одним и тем же исследователем. Всем пациентам был назначен 0,12% раствор хлоргексидина биглюконата и рекомендовано осторожно полоскать рот два раза в день в течение 4 недель. Анальгетики назначались по мере необходимости, и все пациенты наблюдались один раз в неделю в течение 8 недель для профессиональной чистки зубов. Впоследствии пациенты получали поддерживающую пародонтологическую программу (т. е. профессиональную чистку зубов и подкрепление самостоятельных мер гигиены полости рта) с интервалами от 2 до 6 месяцев, а затем каждые 3 месяца до окончательного осмотра через 24 месяца.

Стандартизированные периапикальные рентгенограммы были сделаны при исходной оценке, непосредственно перед операцией и через 24 месяца наблюдения. Индивидуально изготовленные прикусные пластины с эталонным окклюзионным стентом и держателями пленки использовались для получения воспроизводимых экспонированных пленок при каждом рентгенографическом контроле. Все рентгенограммы были оценены одним квалифицированным экспертом, слепым к времени и лечению.

Анализ рентгенологических результатов был выполнен с использованием компьютеризированных линейных измерений с программным обеспечением для анализа изображений. Рентгенограммы предварительно сканировались в цифровом формате сканером с разрешением 500 dpi/8 бит.

Рентгенографический анализ основывался на анатомических ориентирах (CEJ, BD и AC), которые были идентифицированы на сканированных рентгенограммах. Все линейные измерения были записаны слепым, калиброванным исследователем. Следующие исходы были измерены на рентгенограммах, сделанных в начале исследования и через 24 месяца:

1. Расстояние от CEJ до дна дефекта (BD). Самая коронковая область, где периодонтальная связка сохраняла постоянную ширину, была идентифицирована для измерения наиболее апикального расширения внутрикостного дефекта;
2. Расстояние от CEJ до гребня кости (BC);
3. Угол внутрикостного дефекта определяли двумя линиями, представляющими поверхность корня пораженного зуба (CEJ-BD) и поверхность костного дефекта (BD-BC).

Расстояние от CEJ до дна дефекта (BD) считалось первичным результатом. CEJ-BC и угол дефекта были вторичными результатами